Aiztromycin eller Clarithromycin i H-pylori-utryddelsesregime (H-pylori)
15. august 2012 oppdatert av: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Sammenligning av Azithromycin eller Clarithromycin i 3drugs Protocol of H-pylori Eradication Regimen
Målet med denne studien er sammenligning mellom to kurer som inneholder klaritromycin og azitromycin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utryddelse av helicobacter pylori er viktig for behandling av GU, men ideelt regime er ikke tilgjengelig.
HP er resistent mot metronidazol og klaritromycin, derfor er klaritromycin dyrt og det er ikke tilgjengelig i underutviklingsland.
Det er forskjellige artikler om erstatning av klaritromycin med azitromycin som en metode for utryddelse av HP som reduserer behandlingslengden og øker effektiviteten til medikamenter og reduserer motstanden til legemidler.
Målet med denne studien er sammenligning mellom to kurer som inneholder klaritromycin og azitromycin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yazd, Iran, den islamske republikken, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med magesår på grunn av H-pylori bekreftet endoskopi og biopsi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tidligere har fått H-pylori-utryddelse
- pasienter som brukte studiemedisiner i løpet av 3 måneder før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: azitromycin
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) er et azalid, en underklasse av makrolidantibiotika.
Azitromycin er en av verdens mest solgte antibiotika.
Det er avledet fra erytromycin, med et metyl-substituert nitrogenatom innlemmet i laktonringen, og gjør dermed laktonringen 15-leddet.
|
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) er et azalid, en underklasse av makrolidantibiotika.
Azitromycin er en av verdens mest solgte antibiotika.[1]
Det er avledet fra erytromycin, med et metyl-substituert nitrogenatom innlemmet i laktonringen, og gjør dermed laktonringen 15-leddet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: klaritromycin
Klaritromycin er et makrolidantibiotikum som brukes til å behandle faryngitt, tonsillitt, akutt maksillær bihulebetennelse, akutt bakteriell forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse (spesielt atypiske lungebetennelser assosiert med Chlamydophila pneumoniae), hud- og hudstrukturinfeksjoner.
I tillegg brukes det noen ganger til å behandle legionellose, Helicobacter pylori og borreliose.
|
Klaritromycin er et makrolidantibiotikum som brukes til å behandle faryngitt, tonsillitt, akutt maksillær bihulebetennelse, akutt bakteriell forverring av kronisk bronkitt, lungebetennelse (spesielt atypiske lungebetennelser assosiert med Chlamydophila pneumoniae), hud- og hudstrukturinfeksjoner.
I tillegg brukes det noen ganger til å behandle legionellose, Helicobacter pylori og borreliose.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-pylori cinfirmasjon
Tidsramme: 1-3 måneder før studiet
|
bekreftelse er ved endoskopi og biopsi
|
1-3 måneder før studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekreftelse på utryddelse av h-pylori
Tidsramme: to måneder etter fullført 14 dagers standardbehandling
|
bekreftelse av utryddelse var ved endoskopi og biopsi
|
to måneder etter fullført 14 dagers standardbehandling
|
|
bivirkning av studiemedikamenter
Tidsramme: i løpet av 14 dager standardbehandling
|
det ble vurdert av forsker og egenrapport av pasienter.
variabler som kvalme, oppkast og diaré.
utbredelsen av hver behandlingsrelatert klage ble registrert ved å ta historie fra pasienter.
|
i løpet av 14 dager standardbehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ssu.hakimi-89027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .