Aiztromicina o claritromicina en el régimen de erradicación de H-pylori (H-pylori)
15 de agosto de 2012 actualizado por: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Comparación de azitromicina o claritromicina en el protocolo de 3 fármacos del régimen de erradicación de H-pylori
El objetivo de este estudio es la comparación entre dos regímenes que contienen claritromicina y azitromicina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La erradicación de helicobacter pylori es importante para el tratamiento de GU, pero no se dispone de un régimen ideal.
HP es resistente al metronidazol y la claritromicina, por lo que la claritromicina es costosa y no está disponible en los países en desarrollo.
Hay diferentes artículos sobre el reemplazo de claritromicina por azitromicina como método de erradicación de HP que disminuye la duración de la terapia y aumenta la efectividad de los medicamentos y disminuye la resistencia de los medicamentos.
El objetivo de este estudio es la comparación entre dos regímenes que contienen claritromicina y azitromicina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yazd, Irán (República Islámica de, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con úlcera péptica por H-pylori confirmada endoscopia y biopsia
Criterio de exclusión:
- pacientes que recibieron tratamiento de erradicación de H-pylori previamente
- pacientes que usaron los medicamentos del estudio durante los 3 meses anteriores al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: azitromicina
La azitromicina (Zithromax, Azithrocin) es una azalida, una subclase de antibióticos macrólidos.
La azitromicina es uno de los antibióticos más vendidos del mundo.
Se deriva de la eritromicina, con un átomo de nitrógeno sustituido con metilo incorporado en el anillo de lactona, lo que hace que el anillo de lactona tenga 15 miembros.
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La azitromicina (Zithromax, Azithrocin) es una azalida, una subclase de antibióticos macrólidos.
La azitromicina es uno de los antibióticos de mayor venta en el mundo.[1]
Se deriva de la eritromicina, con un átomo de nitrógeno sustituido con metilo incorporado en el anillo de lactona, lo que hace que el anillo de lactona tenga 15 miembros.
Otros nombres:
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Experimental: claritromicina
La claritromicina es un antibiótico macrólido que se utiliza para tratar la faringitis, la amigdalitis, la sinusitis maxilar aguda, la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica, la neumonía (especialmente las neumonías atípicas asociadas con Chlamydophila pneumoniae), las infecciones de la piel y de las estructuras de la piel.
Además, a veces se usa para tratar la legionelosis, Helicobacter pylori y la enfermedad de Lyme.
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La claritromicina es un antibiótico macrólido que se utiliza para tratar la faringitis, la amigdalitis, la sinusitis maxilar aguda, la exacerbación bacteriana aguda de la bronquitis crónica, la neumonía (especialmente las neumonías atípicas asociadas con Chlamydophila pneumoniae), las infecciones de la piel y de las estructuras de la piel.
Además, a veces se usa para tratar la legionelosis, Helicobacter pylori y la enfermedad de Lyme.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmación de H-pylori
Periodo de tiempo: 1-3 meses antes del estudio
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la confirmación es por endoscopia y biopsia
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1-3 meses antes del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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confirmación de erradicación de h-pylori
Periodo de tiempo: dos meses después de completar el tratamiento estándar de 14 días
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la confirmación de la erradicación fue por endoscopia y biopsia
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dos meses después de completar el tratamiento estándar de 14 días
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efecto secundario de las drogas del estudio
Periodo de tiempo: durante 14 días tratamiento estándar
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fue evaluado por el investigador y el autoinforme de los pacientes.
variables como náuseas, vómitos y diarrea.
la prevalencia de cada queja relacionada con el tratamiento se registró tomando el historial de los pacientes.
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durante 14 días tratamiento estándar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ssu.hakimi-89027
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