Аизтромицин или кларитромицин в схеме эрадикации H-pylori (H-pylori)
15 августа 2012 г. обновлено: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services
Сравнение азитромицина и кларитромицина в протоколе лечения 3 препаратами схемы эрадикации H-pylori
Целью данного исследования является сравнение двух схем, содержащих кларитромицин и азитромицин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эрадикация Helicobacter pylori важна для лечения язвенной болезни, но идеального режима лечения не существует.
HP устойчив к метронидазолу и кларитромицину, поэтому кларитромицин дорог и недоступен в слаборазвитых странах.
Имеются различные статьи о замене кларитромицина азитромицином как методе эрадикации НР, что сокращает продолжительность терапии и повышает эффективность препаратов и снижает резистентность к ним.
Целью данного исследования является сравнение двух схем, содержащих кларитромицин и азитромицин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yazd, Иран, Исламская Республика, 8916863411
- Behnam Baghianimoghadam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с пептической язвой, вызванной H-pylori, подтвержденной эндоскопией и биопсией
Критерий исключения:
- пациентов, ранее получавших эрадикационное лечение H-pylori
- пациенты, принимавшие исследуемые препараты в течение 3 месяцев до начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: азитромицин
Азитромицин (Зитромакс, Азитроцин) представляет собой азалид, подкласс макролидных антибиотиков.
Азитромицин является одним из самых продаваемых антибиотиков в мире.
Он получен из эритромицина с метилзамещенным атомом азота, включенным в лактоновое кольцо, что делает лактонное кольцо 15-членным.
|
Азитромицин (Зитромакс, Азитроцин) представляет собой азалид, подкласс макролидных антибиотиков.
Азитромицин — один из самых продаваемых антибиотиков в мире.[1]
Он получен из эритромицина с метилзамещенным атомом азота, включенным в лактоновое кольцо, что делает лактонное кольцо 15-членным.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: кларитромицин
Кларитромицин представляет собой макролидный антибиотик, используемый для лечения фарингита, тонзиллита, острого гайморита, острого бактериального обострения хронического бронхита, пневмонии (особенно атипичной пневмонии, связанной с Chlamydophila pneumoniae), инфекций кожи и кожных покровов.
Кроме того, его иногда применяют для лечения легионеллеза, Helicobacter pylori и болезни Лайма.
|
Кларитромицин представляет собой макролидный антибиотик, используемый для лечения фарингита, тонзиллита, острого гайморита, острого бактериального обострения хронического бронхита, пневмонии (особенно атипичной пневмонии, связанной с Chlamydophila pneumoniae), инфекций кожи и кожных покровов.
Кроме того, его иногда применяют для лечения легионеллеза, Helicobacter pylori и болезни Лайма.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подтверждение H-pylori
Временное ограничение: 1-3 месяца до учебы
|
подтверждение с помощью эндоскопии и биопсии
|
1-3 месяца до учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
подтверждение эрадикации h-pylori
Временное ограничение: через два месяца после завершения 14-дневного стандартного лечения
|
подтверждение эрадикации проводилось с помощью эндоскопии и биопсии.
|
через два месяца после завершения 14-дневного стандартного лечения
|
|
побочный эффект препаратов для исследования
Временное ограничение: в течение 14 дней стандартное лечение
|
это было оценено исследователем и самоотчетом пациентов.
переменные, такие как тошнота, рвота и диарея.
распространенность каждой жалобы, связанной с лечением, регистрировали путем сбора анамнеза у пациентов.
|
в течение 14 дней стандартное лечение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ssu.hakimi-89027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .