Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aizthromycin eller Clarithromycin i H-pylori-udryddelsesregimen (H-pylori)

15. august 2012 opdateret af: Behnam Baghianimoghadam, Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Sammenligning af Azithromycin eller Clarithromycin i 3drugs Protocol of H-pylori Eradication Regimen

Formålet med denne undersøgelse er sammenligning mellem to regimer indeholdende clarithromycin og azithromycin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udryddelse af helicobacter pylori er vigtig for behandling af GU, men et ideelt regime er ikke tilgængeligt.

HP er resistent over for metronidazol og clarithromycin, så clarithromycin er dyrt, og det er ikke tilgængeligt i underudviklingslande.

Der er forskellige artikler om erstatning af clarithromycin med azithromycin som en metode til udryddelse af HP, der reducerer behandlingslængden og øger lægemidlers effektivitet og mindsker lægemidlers resistens.

Formålet med denne undersøgelse er sammenligning mellem to regimer indeholdende clarithromycin og azithromycin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med mavesår på grund af H-pylori bekræftet endoskopi og biopsi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere fik H-pylori-udryddelsesbehandling
  • patienter, der brugte undersøgelsesmedicin i 3 måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: azithromycin
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) er et azalid, en underklasse af makrolidantibiotika. Azithromycin er et af verdens bedst sælgende antibiotika. Det er afledt af erythromycin med et methyl-substitueret nitrogenatom inkorporeret i lactonringen, hvilket gør lactonringen 15-leddet.
Medicin: azithromycin
Azithromycin (Zithromax, Azithrocin) er et azalid, en underklasse af makrolidantibiotika. Azithromycin er et af verdens bedst sælgende antibiotika.[1] Det er afledt af erythromycin med et methyl-substitueret nitrogenatom inkorporeret i lactonringen, hvilket gør lactonringen 15-leddet.
Andre navne:
  • (Zithromax, Azithrocin
Eksperimentel: clarithromycin
Clarithromycin er et makrolidantibiotikum, der bruges til at behandle pharyngitis, tonsillitis, akut maksillær bihulebetændelse, akut bakteriel forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse (især atypiske lungebetændelser forbundet med Chlamydophila pneumoniae), hud- og hudstrukturinfektioner. Derudover bruges det nogle gange til at behandle legionellose, Helicobacter pylori og borreliose.
Medicin: claritmycin
Clarithromycin er et makrolidantibiotikum, der bruges til at behandle pharyngitis, tonsillitis, akut maksillær bihulebetændelse, akut bakteriel forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse (især atypiske lungebetændelser forbundet med Chlamydophila pneumoniae), hud- og hudstrukturinfektioner. Derudover bruges det nogle gange til at behandle legionellose, Helicobacter pylori og borreliose.
Andre navne:
  • Crixan, Claritt, Clarac, Biaxin, Klaricid, Klacid...

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H-pylori cinfirmation
Tidsramme: 1-3 måneder før studiet
bekræftelse sker ved endoskopi og biopsi
1-3 måneder før studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bekræftelse af h-pylori-udryddelse
Tidsramme: to måneder efter afslutning af 14 dages standardbehandling
bekræftelse af udryddelse var ved endoskopi og biopsi
to måneder efter afslutning af 14 dages standardbehandling
bivirkning af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: i 14 dages standardbehandling
det blev vurderet af forsker og selvrapportering af patienter. variabler som kvalme, opkastning og diarré. prævalensen af ​​hver behandlingsrelateret klage blev registreret ved at tage anamnese fra patienter.
i 14 dages standardbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ssu.hakimi-89027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med azithromycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner