通过生活方式和手术改善糖尿病 (IDeaLS)

纳入标准：

• 第 1 次筛选访视时 BMI 为 30-40 kg/m2
• 年龄 21-64 岁
• 通过合作保险计划（员工健康计划）投保
• 2型糖尿病
• 接受手术在医学上是安全的，并得到心理学家的批准
• 能够适度运动
• 能够给予知情同意
• 愿意接受随机分配到每个组
• 能够用英语交流（书面和口头）
• 愿意在研究期间和术后 ≥ 18 个月（如果适用）使用可靠的避孕方法

排除标准：

• 先前的减肥手术
• 既往胃、小肠或大肠、脾脏、胰腺、肾脏或肝脏手术，包括大腹疝或既往大腹疝修复术。
• 过去6个月体重减轻≥体重的5%
• 不受控制的糖尿病 (HbA1c>8.5%)
• 未经治疗的严重糖尿病视网膜病变
• 当前或过去 3 个月内使用噻唑烷二酮类药物或胰岛素
• 不受控制的血压（>160/100 - 可能需要重新筛查）
• 估计肾小球滤过率 (GFR)<30
• 恶性肿瘤（皮肤鳞状或基底细胞除外）近 5 年
• 12 个月内发生过心肌梗死、中风或心血管手术
• 已知 HIV 阳性或使用抗 HIV 疗法 (HAART)
• 不稳定型心绞痛
• 具有氧气依赖性的严重肺部疾病
• 长期使用（包括在过去 6 个月内）可能导致体重增加或阻止体重减轻（例如 皮质类固醇、锂）
• 在过去 6 个月内使用过处方减肥药或非处方奥利司他
• 其他可能妨碍准确测量体重、禁忌减肥或会导致体重下降的严重医疗状况
• 过去 12 个月内有严重抑郁症需要住院治疗的病史
• 严重的精神疾病，包括躁郁症、精神分裂症或其他精神病
• 目前神经性贪食症
• 不能或不愿意使用代餐产品
• 在过去 12 个月内，每周饮酒超过 14 杯或超过 2 次饮酒超过 5 杯
• 在过去 12 个月内使用过非法物质
• 过去 2 个月内吸过香烟或雪茄
• 过去 6 个月内怀孕或哺乳
• 计划在 2 年内怀孕
• 计划1年内迁出该地区
• 另一位家庭成员是试验的研究参与者或工作人员