Улучшение диабета с помощью образа жизни и хирургии (IDeaLS)

Критерии включения:

• ИМТ 30-40 кг/м2 на скрининговом визите 1
• Возраст 21-64 года
• Застрахован сотрудничающим планом страхования (Employee Health Plan)
• Диабет 2 типа
• Безопасен с медицинской точки зрения для операции и одобрен психологом
• Возможность заниматься на среднем уровне
• Возможность дать информированное согласие
• Готов принять рандомизацию для каждой группы
• Умение общаться (как письменно, так и устно) на английском языке
• Готовность использовать надежный метод контроля над рождаемостью во время исследования и через ≥18 месяцев после операции (если применимо)

Критерий исключения:

• Предшествующая бариатрическая операция
• Перенесенные операции на желудке, тонкой или толстой кишке, селезенке, поджелудочной железе, почках или печени, включая большие вентральные грыжи или предшествующие операции по поводу больших вентральных грыж.
• Потеря веса ≥ 5% от массы тела за последние 6 месяцев
• Неконтролируемый диабет (HbA1c>8,5%)
• Нелеченная тяжелая диабетическая ретинопатия
• Использование тиазолидиндионов или инсулина в настоящее время или в течение последних 3 месяцев
• Неконтролируемое артериальное давление (> 160/100 - может быть проведено повторное обследование)
• Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30
• Злокачественное новообразование (кроме плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи) за последние 5 лет
• ИМ, инсульт или сердечно-сосудистые вмешательства в течение 12 месяцев
• Известный ВИЧ-положительный статус или использование анти-ВИЧ-терапии (ВААРТ)
• Нестабильная стенокардия
• Значительное легочное заболевание с кислородной зависимостью
• Хронический прием (в том числе в течение последних 6 месяцев) лекарственных препаратов, которые могут вызвать увеличение веса или предотвратить потерю веса (например, кортикостероиды, литий)
• Использование рецептурных препаратов для похудения или орлистата, отпускаемого без рецепта, в течение последних 6 месяцев.
• Другое серьезное заболевание, которое может помешать точному измерению веса, или при котором потеря веса противопоказана, или которое может привести к потере веса
• Тяжелая депрессия в анамнезе, требующая госпитализации в течение последних 12 месяцев.
• Тяжелое психическое заболевание, включая биполярное расстройство, шизофрению или другие психотические расстройства.
• Текущая нервная булимия
• Неспособность или нежелание использовать продукты-заменители пищи
• Употребление > 14 порций алкоголя в неделю или > 5 порций более 2 раз за последние 12 месяцев
• Употребление запрещенных веществ за последние 12 месяцев
• Курение сигарет или сигар за последние 2 месяца
• Беременность или кормление грудью в течение последних 6 месяцев
• Планирует забеременеть в течение 2 лет
• В планах переехать из этого района в течение 1 года
• Другой член домохозяйства является участником исследования или персоналом в исследовании.