依非韦伦和利托那韦对人脑 P-糖蛋白的影响
2020年1月8日 更新者：Washington University School of Medicine
使用 PET 成像依非韦伦和利托那韦对人脑 P-糖蛋白活性的影响
确定利托那韦和依非韦伦对人脑中 P-糖蛋白活性的影响。
研究概览
详细说明
使用示踪剂 11C-去甲基洛哌胺（脑 P-糖蛋白的底物）和正电子发射断层扫描 (PET) 进行连续交叉，空腹给药（对照）、口服利托那韦 (3d) 和口服依非韦伦 (14d)，中间洗脱
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或未怀孕女性，18-40岁
- 身体健康，没有特殊的医疗条件
- 体重指数 < 33
- 提供知情同意
排除标准：
- 已知的肝脏或肾脏疾病史
- 主要疾病史
- HIV血清阳性
- 空腹血糖 > 110 毫克/分升
- 2型糖尿病家族史
- 使用已知会被 P-糖蛋白或 CYP3A 活性代谢或改变的处方药或非处方药、草药或食物（如果使用其他避孕方法，激素避孕药是可接受的）
- 怀孕或哺乳的女性
- 不愿使用替代避孕方法的服用激素避孕药的女性
- MRI 的禁忌症
- PET 扫描的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控制
第 1 节：对照（无预处理）- IV 10-14 mCi 的 [11C] 去甲基洛哌丁胺 (dLop) 和 PET/CT 成像
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静脉注射 10-14 mCi 的 [11C] 去甲基洛哌丁胺和 PET/CT 成像
第 1 节：使用 PET/CT 成像和脑部 MRI 静脉注射 10-14 mCi [11C] 去甲基洛哌丁胺 (dLop)
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有源比较器：口服利托那韦
第 2 节：口服利托那韦预处理 3 天，然后静脉注射 10-14 mCi 的 [11C]dLop 并使用 PET/CT 成像
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静脉注射 10-14 mCi 的 [11C] 去甲基洛哌丁胺和 PET/CT 成像
第 2 节：口服利托那韦预处理 3 天，然后通过 PET/CT 成像和脑部 MRI 静脉注射 10-14 mCi [11C]dLop
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有源比较器：口服依非韦伦
第 3 节：口服依非韦伦预处理 14 天，然后静脉注射 10-14 mCi 的 [11C]dLop 并使用 PET/CT 成像
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静脉注射 10-14 mCi 的 [11C] 去甲基洛哌丁胺和 PET/CT 成像
第 3 节：使用 PET/CT 成像和脑部 MRI 进行 14 天口服依非韦伦预处理，然后静脉注射 10-14 mCi [11C]dLop
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑 [11C]dLop 分布容积
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evan Kharasch, MD, PhD.、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计)
2012年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月8日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201205135
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