인간 뇌 P-당단백질에 대한 Efavirenz 및 Ritonavir
2020년 1월 8일 업데이트: Washington University School of Medicine
PET 이미징을 사용한 인간 뇌 P-당단백질 활동에 대한 Efavirenz 및 Ritonavir의 영향
인간 뇌에서 P-당단백질의 활성에 대한 리토나비르 및 에파비렌즈의 효과를 결정하기 위함.
연구 개요
상세 설명
추적자 11C-데스메틸로페라마이드, 뇌 P-당단백질의 기질 및 양전자 방출 단층촬영(PET)을 사용한 순차적 크로스오버, 아무 것도 투여하지 않은 후(대조군), 경구용 리토나비르(3d), 경구용 에파비렌즈(14d), 중간에 세척
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은 여성, 18-40세
- 특별한 의학적 상태가 없는 양호한 일반 건강 상태
- BMI < 33
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환의 알려진 병력
- 주요 건강 상태의 역사
- HIV 혈청 양성
- 공복 혈당 > 110 mg/dl
- 제2형 당뇨병의 가족력
- 처방약 또는 비처방약, P-당단백질 또는 CYP3A 활성에 의해 대사되거나 변경되는 것으로 알려진 약초 또는 식품의 사용(대체 피임 수단을 사용하는 경우 호르몬 피임약이 허용됨)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 대체 피임 수단을 사용하지 않으려고 호르몬 피임약을 복용하는 여성
- MRI에 대한 금기 사항
- PET 스캔에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제어
세션 1: 대조군(전처리 없음) - PET/CT 영상으로 IV 10-14 mCi of [11C] desmethyl-loperamide(dLop)
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PET/CT 영상으로 10-14 mCi의 [11C] 데스메틸-로페라미드의 IV 투여
세션 1: PET/CT 영상 및 뇌 MRI로 10-14mCi[11C] 데스메틸-로페라마이드(dLop)의 IV 투여
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활성 비교기: 경구용 리토나비어
세션 2: 3일 동안 경구용 리토나비어로 전처리 후 PET/CT 영상으로 [11C]dLop의 IV 10-14 mCi
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PET/CT 영상으로 10-14 mCi의 [11C] 데스메틸-로페라미드의 IV 투여
세션 2: 3일 동안 경구용 리토나비어로 전처리 후 PET/CT 영상 및 뇌 MRI로 10-14mCi [11C]dLop의 IV 투여
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활성 비교기: 구강 에파비렌즈
세션 3: 14일 동안 경구용 에파비렌즈로 전처리 후 PET/CT 영상으로 [11C]dLop의 10-14mCi 정맥 주사
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PET/CT 영상으로 10-14 mCi의 [11C] 데스메틸-로페라미드의 IV 투여
세션 3: 14일 동안 경구용 efavirenz로 전처리 후 PET/CT 영상 및 뇌 MRI로 10-14mCi [11C]dLop의 IV 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대뇌 [11C]dLop 분포 용적
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Evan Kharasch, MD, PhD., Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201205135
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