Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efawirenz i rytonawir na glikoproteinie P ludzkiego mózgu

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wpływ efawirenzu i rytonawiru na aktywność glikoproteiny P w ludzkim mózgu przy użyciu obrazowania PET

Określenie wpływu rytonawiru i efawirenzu na aktywność P-glikoproteiny w ludzkim mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sekwencyjne krzyżowanie przy użyciu znacznika 11C-desmetyloloperamidu, substratu dla mózgowej glikoproteiny P i pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), podawane po nic (kontrola), doustny rytonawir (3 dni) i doustny efawirenz (14 dni) z wymywaniem pomiędzy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub nieciężarna kobieta, 18-40 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia bez szczególnych schorzeń
  • BMI < 33
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia chorób wątroby lub nerek
  • Historia głównych schorzeń
  • HIV seropozytywny
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo > 110 mg/dl
  • Historia rodzinna cukrzycy typu 2
  • Stosowanie leków na receptę lub bez recepty, ziół lub żywności, o której wiadomo, że jest metabolizowana przez lub zmienia aktywność glikoproteiny P lub CYP3A (hormonalne leki antykoncepcyjne są dopuszczalne, jeśli stosowane są alternatywne środki antykoncepcji)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne, które nie chcą stosować alternatywnych metod antykoncepcji
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przeciwwskazania do badania PET

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Sesja 1: Kontrola (bez obróbki wstępnej) - IV 10-14 mCi [11C] desmetylo-loperamidu (dLop) z obrazowaniem PET/CT
Lek: [11C] desmetylo-loperamid
IV podanie 10-14 mCi [11C] desmetylo-loperamidu z obrazowaniem PET/CT
Inny: Kontrola - bez obróbki wstępnej
Sesja 1: IV podanie 10-14 mCi [11C] desmetylo-loperamidu (dLop) z obrazowaniem PET/CT i MRI mózgu
Aktywny komparator: Doustny rytonawir
Sesja 2: Wstępne leczenie doustnym rytonawirem przez 3 dni, a następnie IV 10-14 mCi [11C]dLop z obrazowaniem PET/CT
Lek: [11C] desmetylo-loperamid
IV podanie 10-14 mCi [11C] desmetylo-loperamidu z obrazowaniem PET/CT
Lek: Doustny rytonawir
Sesja 2: Wstępne leczenie doustnym rytonawirem przez 3 dni, a następnie podanie IV 10-14 mCi [11C]dLop z obrazowaniem PET/CT i MRI mózgu
Aktywny komparator: Doustny efawirenz
Sesja 3: Wstępne leczenie doustnym efawirenzem przez 14 dni, a następnie IV 10-14 mCi [11C]dLop z obrazowaniem PET/CT
Lek: [11C] desmetylo-loperamid
IV podanie 10-14 mCi [11C] desmetylo-loperamidu z obrazowaniem PET/CT
Lek: Doustny efawirenz
Sesja 3: Wstępne leczenie doustnym efawirenzem przez 14 dni, a następnie podanie IV 10-14 mCi [11C]dLop z obrazowaniem PET/CT i MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mózgowa objętość dystrybucji [11C]dLop
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Evan Kharasch, MD, PhD., Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201205135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekty narkotykowe

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na [11C] desmetylo-loperamid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj