Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efavirentsi ja ritonaviiri ihmisen aivojen P-glykoproteiiniin

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Efavirentsin ja ritonaviirin vaikutus ihmisen aivojen P-glykoproteiiniaktiivisuuteen PET-kuvantamisen avulla

Määrittää ritonaviirin ja efavirentsin vaikutukset P-glykoproteiinin aktiivisuuteen ihmisen aivoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaksottainen risteytyminen käyttämällä merkkiainetta 11C-desmetyyliloperamidia, aivojen P-glykoproteiinin substraattia ja positroniemissiotomografiaa (PET), annettu ilman mitään (kontrolli), oraalista ritonaviiria (3d) ja suun kautta otettavaa efavirentsia (14d) huuhteluvälillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai ei-raskaana oleva nainen, 18-40 v
  • Hyvä yleinen terveys ilman merkittäviä sairauksia
  • BMI < 33
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa ollut maksa- tai munuaissairaus
  • Merkittävien sairauksien historia
  • HIV seropositiivinen
  • Paastoverensokeri > 110 mg/dl
  • Suvussa tyypin 2 diabetes
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrttien tai elintarvikkeiden käyttö, joiden tiedetään metaboloituvan P-glykoproteiinin tai CYP3A:n vaikutuksesta tai muuttavan P-glykoproteiinin tai CYP3A:n aktiivisuutta (hormonaaliset ehkäisylääkkeet ovat hyväksyttäviä, jos käytetään vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, jotka eivät ole halukkaita käyttämään vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä
  • MRI:n vasta-aiheet
  • PET-skannauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Sessio 1: Kontrolli (ei esikäsittelyä) - IV 10-14 mCi [11C]-desmetyyliloperamidia (dLop) PET/CT-kuvauksella
Lääke: [11C]desmetyyliloperamidi
10-14 mCi:n [11C]-desmetyyliloperamidin IV antaminen PET/CT-kuvauksella
Muut: Valvonta - ei esikäsittelyä
Jakso 1: 10-14 mCi [11C]-desmetyyliloperamidin (dLop) IV-annostus PET/CT-kuvauksen ja aivojen MRI:n kanssa
Active Comparator: Suun kautta otettava ritonaviiri
Jakso 2: Esikäsittely oraalisella ritonaviiriga 3 päivän ajan, jonka jälkeen IV 10-14 mCi [11C]dLop PET/CT-kuvauksella
Lääke: [11C]desmetyyliloperamidi
10-14 mCi:n [11C]-desmetyyliloperamidin IV antaminen PET/CT-kuvauksella
Lääke: Suun kautta otettava ritonaviiri
Sessio 2: Esikäsittely suun kautta otettavalla ritonaviiriga 3 päivän ajan, jonka jälkeen 10-14 mCi [11C]dLop:n laskimonsisäinen annostelu PET/CT-kuvauksella ja aivojen MRI:llä
Active Comparator: Suun kautta otettava efavirentsi
Jakso 3: Esikäsittely oraalisella efavirentsillä 14 päivän ajan, minkä jälkeen IV 10-14 mCi [11C]dLop PET/CT-kuvauksella
Lääke: [11C]desmetyyliloperamidi
10-14 mCi:n [11C]-desmetyyliloperamidin IV antaminen PET/CT-kuvauksella
Lääke: Suun kautta otettava efavirentsi
Jakso 3: Esihoito suun kautta annetulla efavirentsillä 14 päivän ajan, jonka jälkeen 10–14 mCi [11C]dLop:n laskimonsisäinen annostelu PET/CT-kuvauksella ja aivojen MRI:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen [11C]dLop jakautumistilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Evan Kharasch, MD, PhD., Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201205135

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden vaikutukset

Kliiniset tutkimukset [11C]desmetyyliloperamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa