学习和应对策略对心脏康复的影响 - 小组研究 (LC-REHAB)
学习和应对策略在心脏康复中的作用——随机对照平行组研究
背景：众所周知，心脏康复有可能降低发病率和死亡率，但并非所有患者都能完全 CR。 这项 LC-REHAB 试验旨在比较一种称为学习和应对策略的新患者教育方法与标准护理的效果。
设计：随机对照试验，1:1 比例。 参与者：18 岁以上新入院的缺血性心脏病或心力衰竭患者。
背景：丹麦中部地区的三个医院单位。 干预：心脏康复加上学习和应对策略，包括有经验的患者作为共同教育者参与、澄清访谈和归纳式教学方式。
控制臂：采用演绎式教学风格的标准护理心脏康复。
结果：坚持心脏康复、发病率、死亡率、危险因素、生活方式、与健康相关的生活质量、重返工作岗位。
研究概览
详细说明
冠心病是丹麦最常见的死亡原因之一，也是该国 30 万人患有的慢性疾病。 心脏康复对于这群人来说意义重大，因为它有可能降低死亡率和发病率。 然而，并非所有患者都能成功地朝着积极和心脏健康的方向改变他们的生活方式。 因此，开发可以帮助患者长期保持更健康生活方式的新方法是一个巨大的挑战。 挪威开发了一种称为学习和应对的患者教育概念。 这是一种基于参与者高度参与和对他们来说重要的健康教育方法。 计划、执行和评估是在卫生人员和所谓有经验的患者之间的密切合作下进行的。 该课程以个人澄清访谈开始和结束。
本研究的目的是评估心脏康复中学习和应对策略对依从性、危险因素和生活方式、发病率和死亡率、与健康相关的生活质量和重返工作岗位的影响。
在基线、康复后、康复后 3 个月和康复后 3 年收集数据时，所需的参与者人数估计为 750 ptt.s。 它是在丹麦中部地区西日德兰半岛医院单位的三家医院中作为一项开放的随机对照平行组研究进行的，其中新住院的缺血性心脏病或心力衰竭参与者被随机分配到具有学习和应对策略的干预组或没有策略的标准组。 两组的康复课程为期八周，包括培训和教育课程。 通过让“有经验的患者”参与教育而不是使用标准化的教学幻灯片，将学习和应对的概念应用于干预组。 还澄清个别访谈在课程前后完成。 1:1 随机化由计算机生成，并按医院单位、诊断和性别分层。 所有分析都将按照“意向治疗”的原则进行。
主要结果是坚持心脏康复、发病率和死亡率，而次要结果是风险因素（血压和血脂谱）、生活方式（体重指数、腰围、吸烟状况、运动能力和通过 DXA 扫描测量的身体成分）和健康相关的生活质量（SF-12，健康教育影响问卷和严重抑郁量表）和重返工作岗位（源自丹麦边缘化评估登记册，(DREAM)）
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Central Denmark Region
-
Herning、Central Denmark Region、丹麦、7400
- Regional Hospital West Jutland
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18 岁以上因缺血性心脏病或心力衰竭住院的患者有完成康复课程的动机
排除标准：
- 随机分组前不到五天的急性冠脉综合征，
- 活动性心周炎、肌炎或心内膜炎，
- 未经治疗的症状性瓣膜病，
- 收缩压超过 200 mmHg 和/或舒张压超过 110 mmHg 的高血压，
- 其他心外疾病，
- 计划血运重建，
- 老年性痴呆，
- 已知的依从性和以前参与的研究。
返回工作结果的排除标准：
- 60岁以上
- 在纳入的那一周收到与长期丧失工作能力相关的公共转移支付。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：学习和应对手臂
有经验的患者作为共同教育者参与。
完成两次单独的澄清访谈。
教学风格：情景式、反思式、归纳式。
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有经验的患者作为共同教育者参与。
完成两次单独的澄清访谈。
教学风格：情景式、反思式、归纳式。
其他名称：
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安慰剂比较：控制臂
平时护理。
教学风格：演绎。
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平时护理。
教学风格：演绎。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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坚持心脏康复
大体时间：心脏康复8周后
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心脏康复8周后
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发病率和死亡率
大体时间：最后一位患者进入试验后三四年
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最后一位患者进入试验后三四年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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风险和生活方式因素
大体时间：在基线、康复 8 周后、康复后 3 个月和康复后 3 年时
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在基线、康复 8 周后、康复后 3 个月和康复后 3 年时
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健康相关生活质量
大体时间：在基线、康复 8 周后、康复后 3 个月和康复后 3 年时
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在基线、康复 8 周后、康复后 3 个月和康复后 3 年时
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重返工作岗位
大体时间：在基线和一年后
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来自丹麦边缘化评估登记册 (DREAM) 的为期四个星期的自我支持后续行动
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在基线和一年后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vibeke Lynggaard, MHsc、Regional Hospital West Jutland
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lynggaard V, May O, Beauchamp A, Nielsen CV, Wittrup I. LC-REHAB: randomised trial assessing the effect of a new patient education method--learning and coping strategies--in cardiac rehabilitation. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 13;14:186. doi: 10.1186/1471-2261-14-186.
- Bitsch BL, Nielsen CV, Stapelfeldt CM, Lynggaard V. Effect of the patient education - Learning and Coping strategies - in cardiac rehabilitation on return to work at one year: a randomised controlled trial show (LC-REHAB). BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 21;18(1):101. doi: 10.1186/s12872-018-0832-2.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Dehbarez NT, Lynggaard V, May O, Sogaard R. Learning and coping strategies versus standard education in cardiac rehabilitation: a cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:422. doi: 10.1186/s12913-015-1072-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ethics app. number: 20100230
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