Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oppimis- ja selviytymisstrategioiden vaikutus sydämen kuntoutukseen - ryhmätutkimus (LC-REHAB)

perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Vibeke Lynggaard, Herning Hospital

Oppimis- ja selviytymisstrategioiden vaikutus sydämen kuntoutukseen – satunnaistettu, kontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus

Tausta: On hyvin tiedossa, että sydämen kuntoutus voi vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mutta kaikki potilaat eivät suorita CR:ää. Tämän LC-REHAB-tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden potilaskoulutusmenetelmän, nimeltään oppimis- ja selviytymisstrategioita, vaikutusta tavanomaiseen hoitoon.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe, suhde 1:1. Osallistujat: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on joutunut sairaalaan joko iskeemisen sydänsairauden tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Asetus: Kolme sairaalayksikköä Keski-Tanskan alueella. Interventio: Sydämen kuntoutus, johon on lisätty oppimis- ja selviytymisstrategioita, joihin kuuluu kokeneiden potilaiden osallistuminen apuopettajina, selventävät haastattelut ja induktiivinen opetustyyli.

Ohjausvarsi: Normaalihoitoinen sydänkuntoutus dekektiivisellä opetustyylillä.

Tulokset: Sydämen kuntoutukseen sitoutuminen, sairastuvuus, kuolleisuus, riskitekijät, elämäntavat, terveyteen liittyvä elämänlaatu, paluu työhön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti on yksi yleisimmistä kuolinsyistä Tanskassa, ja se on myös krooninen sairaus, jonka kanssa elää maassa 300 000 ihmistä. Sydänkuntoutus on tälle ihmisryhmälle erittäin tärkeää, koska se voi vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan onnistu muuttamaan elämäntapojaan positiiviseen ja sydämen terveelliseen suuntaan. Siksi on suuri haaste kehittää uusia menetelmiä, jotka voivat auttaa potilaita pitämään yllä terveellisemmät elämäntavat pitkällä aikavälillä. Norjassa on kehitetty potilaskoulutuksen konsepti, oppiminen ja jaksaminen. Se on terveyskasvatusmenetelmä, joka perustuu osallistujien korkeaan osallistumiseen ja siihen, mikä on heille tärkeää. Suunnittelu, suoritus ja arviointi tapahtuvat tiiviissä yhteistyössä terveydenhuollon henkilöstön ja niin sanottujen kokeneiden potilaiden välillä. Kurssi alkaa ja päättyy henkilökohtaisiin selventäviin haastatteluihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sydämen kuntoutuksen oppimis- ja selviytymisstrategioiden vaikutusta hoitoon sitoutumiseen, riskitekijöihin ja elämäntapaan, sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja työhön paluuseen.

Tarvittava osallistujamäärä on arviolta 750 ptt.s datankeruulla lähtötilanteessa, juuri kuntoutuksen jälkeen, 3 kuukautta kuntoutuksen jälkeen ja 3 vuotta kuntoutuksen jälkeen. Se suoritetaan avoimena satunnaistettuna kontrolloiduna rinnakkaisryhmätutkimuksena kolmessa sairaalassa Länsi-Jyllannin sairaalayksikössä Keski-Tanskan alueella, jossa äskettäin joko iskeemisen sydänsairauden tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutuneet osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään, jolla on oppimis- ja selviytymisstrategioita. tai standardiryhmään ilman strategioita. Molempien ryhmien kuntoutuskurssit kestävät kahdeksan viikkoa ja koostuvat sekä harjoittelu- että koulutustilaisuuksista. Oppimisen ja selviytymisen käsitettä sovelletaan interventioryhmään antamalla "kokeneiden potilaiden" osallistua koulutukseen eikä käyttämällä standardoituja opetuskalvoja. Myös selventävät yksittäiset haastattelut suoritetaan ennen ja jälkeen kurssin. 1:1 satunnaistaminen on tietokoneella luotu ja ositettu sairaalayksikön, diagnoosin ja sukupuolen mukaan. Kaikki analyysit tehdään "hoitoaikomus"-periaatteen mukaisesti.

Ensisijaisia ​​tuloksia ovat sitoutuminen sydämen kuntoutukseen, sairastuvuus ja kuolleisuus, kun taas toissijaiset tulokset ovat riskitekijät (verenpaine ja lipidiprofiili), elämäntapa (painoindeksi, vyötärön ympärysmitta, tupakointitila, liikuntakyky ja kehon koostumus mitattuna DXA-skannauksilla). ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12, Health Education Impact Questionnaire ja Major Depression Inventory) ja työhön paluu (johdettu Tanskan syrjäytymisarviointirekisteristä (DREAM))

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

825

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Tanska, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, jotka joutuvat sairaalahoitoon ikeemisen sydänsairauden tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja jotka ovat motivoituneita kuntoutuskurssin suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti koronaarioireyhtymä alle viisi päivää ennen satunnaistamista,
  • aktiivinen peri-, myo- tai endokardiitti,
  • hoitamaton oireinen läppäsairaus,
  • hypertensio, jossa systolinen paine on yli 200 mmHg ja/tai diastolinen paine yli 110 mmHg,
  • muu sydämenulkoinen sairaus,
  • suunniteltu revaskularisaatio,
  • Vanhuusiän dementia,
  • tiedossa oleva vaatimustenmukaisuus ja aiempi osallistuminen tutkimukseen.

Työhön palaamisen tuloksen poissulkemiskriteerit:

  • ikä yli 60 vuotta
  • pysyvään työkyvyttömyyteen liittyvien julkisten siirtomaksujen saaminen mukaanottoviikolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oppiva ja selviytyvä käsi
Kokeneiden potilaiden osallistuminen apuopettajina. Kahden yksilöllisen selventävän haastattelun suorittaminen. Opetustyyli: sijoitettu, heijastava, induktiivinen.
Kokeneiden potilaiden osallistuminen apuopettajina. Kahden yksilöllisen selventävän haastattelun suorittaminen. Opetustyyli: sijoitettu, heijastava, induktiivinen.
Muut nimet:
  • Oppimis- ja selviytymisstrategiat sydämen kuntoutuksessa
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito. Opetustyyli: deduktiivinen.
Tavallinen hoito. Opetustyyli: deduktiivinen.
Muut nimet:
  • Normaali sydämen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen kuntoutuksen noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen
8 viikon sydämen kuntoutuksen jälkeen
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Kolme tai neljä vuotta viimeisen potilaan tutkimuksesta
Kolme tai neljä vuotta viimeisen potilaan tutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riski- ja elämäntapatekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 8 viikon kuntoutuksen jälkeen, 3 kuukautta kuntoutuksen jälkeen ja 3 vuotta kuntoutuksen jälkeen
Lähtötilanteessa, 8 viikon kuntoutuksen jälkeen, 3 kuukautta kuntoutuksen jälkeen ja 3 vuotta kuntoutuksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 8 viikon kuntoutuksen jälkeen, 3 kuukautta kuntoutuksen jälkeen ja 3 vuotta kuntoutuksen jälkeen
Lähtötilanteessa, 8 viikon kuntoutuksen jälkeen, 3 kuukautta kuntoutuksen jälkeen ja 3 vuotta kuntoutuksen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua
Neljä viikkoa omatoimista seurantaa, joka perustuu Tanskan syrjäytymisarviointirekisteriin (DREAM)
lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Vibeke Lynggaard, MHsc, Regional Hospital West Jutland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ethics app. number: 20100230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa