심장재활에서 학습 및 대처전략의 효과 - 그룹스터디 (LC-REHAB)
심장 재활에서 학습 및 대처 전략의 효과 - 무작위 통제 병렬 그룹 연구
배경: 심장재활이 이환율과 사망률을 감소시킬 가능성이 있다는 것은 잘 알려져 있지만 모든 환자가 CR을 완료하는 것은 아니다. 이 LC-REHAB 시험은 학습 및 대처 전략이라는 새로운 환자 교육 방법의 효과를 표준 치료의 효과와 비교하는 것을 목표로 합니다.
디자인: 무작위 대조 시험, 1:1 비율. 참가자: 허혈성 심장 질환 또는 심부전으로 새로 입원한 18세 이상의 환자.
설정: 덴마크 중부 지역의 3개 병원. 개입: 공동 교육자로서 숙련된 환자의 참여, 명확한 인터뷰 및 귀납적 교육 스타일을 포함하는 학습 및 대처 전략을 추가한 심장 재활.
컨트롤 암: 연역적 교육 스타일을 사용한 표준 치료 심장 재활.
결과: 심장 재활 순응도, 이환율, 사망률, 위험 요인, 생활 방식, 건강 관련 삶의 질, 직장 복귀.
연구 개요
상세 설명
관상동맥심장질환은 덴마크에서 가장 흔한 사망원인 중 하나이며, 덴마크 국민 30만 명이 안고 살아가고 있는 만성질환이기도 하다. 심장 재활은 사망률과 이환율을 줄일 수 있는 잠재력 때문에 이 그룹의 사람들에게 매우 중요합니다. 그러나 모든 환자가 긍정적이고 심장이 건강한 방향으로 라이프스타일을 바꾸는 데 성공하는 것은 아닙니다. 따라서 환자가 장기적으로 보다 건강한 생활 방식을 유지하도록 도울 수 있는 새로운 방법을 개발하는 것은 큰 도전입니다. 학습 및 대처라는 환자 교육 개념이 노르웨이에서 개발되었습니다. 참가자의 높은 참여도와 그들에게 중요한 것이 무엇인지에 기반한 건강 교육 방법입니다. 계획, 수행 및 평가는 의료진과 소위 경험이 풍부한 환자 간의 긴밀한 협력을 통해 이루어집니다. 이 과정은 개별 설명 인터뷰로 시작하고 끝납니다.
이 연구의 목적은 심장 재활에서 학습 및 대처 전략이 순응도, 위험 요인 및 생활 방식, 이환율 및 사망률, 건강 관련 삶의 질 및 직장 복귀에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
필요한 참가자 수는 재활 직후, 재활 후 3개월 및 재활 후 3년의 기준선에서 데이터 수집을 통해 750ptt.s로 추정됩니다. 그것은 허혈성 심장 질환 또는 심부전으로 새로 입원 한 참가자가 학습 및 대처 전략을 사용하는 중재 그룹으로 무작위 배정되는 중앙 덴마크 지역의 병원 단위 West Jutland에있는 3 개의 병원에서 개방형 무작위 통제 병렬 그룹 연구로 수행됩니다. 또는 전략이 없는 표준 그룹으로 이동합니다. 두 그룹의 재활 과정은 8주 동안 지속되며 훈련 및 교육 세션으로 구성됩니다. 학습과 대처의 개념은 정형화된 교수 슬라이드를 사용하지 않고 '경험이 있는 환자'가 교육에 참여하게 함으로써 개입 그룹에 적용됩니다. 또한 코스 전후에 명확한 개별 인터뷰가 완료됩니다. 1:1 무작위 배정은 컴퓨터로 생성되며 병원 단위, 진단 및 성별에 따라 계층화됩니다. 모든 분석은 '치료 의향' 원칙에 따라 진행됩니다.
1차 결과는 심장 재활, 이환율 및 사망률이며, 2차 결과는 위험 요인(혈압 및 지질 프로필), 생활 방식(체질량 지수, 허리 둘레, 흡연 상태, DXA 스캔을 통해 측정된 운동 능력 및 체성분)입니다. 및 건강 관련 삶의 질(SF-12, 건강 교육 영향 설문지 및 주요 우울증 목록) 및 업무 복귀(DREAM(Danish Register for Evaluation of Marginalisation)에서 파생)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Denmark Region
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Herning, Central Denmark Region, 덴마크, 7400
- Regional Hospital West Jutland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 심장 질환 또는 심부전으로 입원한 18세 이상의 환자가 재활 과정을 완료하려는 동기 부여
제외 기준:
- 무작위 배정 전 5일 미만의 급성 관상동맥 증후군,
- 활동성 심근주위염, 심근염 또는 심내막염,
- 치료되지 않은 증상이 있는 판막 질환,
- 수축기 혈압이 200mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 110mmHg 이상인 고혈압,
- 다른 심장 외 질환,
- 계획된 혈관재생술,
- 노인성 치매,
- 알려진 준수 및 이전 연구 참여.
직장 복귀 결과에 대한 제외 기준:
- 만 60세 이상
- 포함된 주에 영구적인 근로 능력 상실과 관련된 공공 이전 지급금을 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 학습 및 대처 팔
공동 교육자로 경험이 풍부한 환자의 참여.
두 번의 개별 설명 인터뷰를 완료합니다.
교수법: 상황적, 반성적, 귀납적.
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공동 교육자로 경험이 풍부한 환자의 참여.
두 번의 개별 설명 인터뷰를 완료합니다.
교수법: 상황적, 반성적, 귀납적.
다른 이름들:
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위약 비교기: 컨트롤 암
평소 관리.
교육 스타일: 연역적.
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평소 관리.
교육 스타일: 연역적.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 재활 순응
기간: 심장 재활 8주 후
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심장 재활 8주 후
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이환율과 사망률
기간: 마지막 환자가 임상시험에 들어간 후 3~4년
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마지막 환자가 임상시험에 들어간 후 3~4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 및 라이프스타일 요인
기간: 기준선에서 재활 8주 후, 재활 3개월 후, 재활 3년 후
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기준선에서 재활 8주 후, 재활 3개월 후, 재활 3년 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 재활 8주 후, 재활 3개월 후, 재활 3년 후
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기준선에서 재활 8주 후, 재활 3개월 후, 재활 3년 후
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직장으로 돌아가기
기간: 기준선과 1년 후
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DREAM(Danish Register for Evaluation of Marginalization)에서 파생된 후속 조치에서 4주간의 자체 지원
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기준선과 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vibeke Lynggaard, MHsc, Regional Hospital West Jutland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lynggaard V, May O, Beauchamp A, Nielsen CV, Wittrup I. LC-REHAB: randomised trial assessing the effect of a new patient education method--learning and coping strategies--in cardiac rehabilitation. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Dec 13;14:186. doi: 10.1186/1471-2261-14-186.
- Bitsch BL, Nielsen CV, Stapelfeldt CM, Lynggaard V. Effect of the patient education - Learning and Coping strategies - in cardiac rehabilitation on return to work at one year: a randomised controlled trial show (LC-REHAB). BMC Cardiovasc Disord. 2018 May 21;18(1):101. doi: 10.1186/s12872-018-0832-2.
- Lynggaard V, Nielsen CV, Zwisler AD, Taylor RS, May O. The patient education - Learning and Coping Strategies - improves adherence in cardiac rehabilitation (LC-REHAB): A randomised controlled trial. Int J Cardiol. 2017 Jun 1;236:65-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.02.051. Epub 2017 Feb 21.
- Dehbarez NT, Lynggaard V, May O, Sogaard R. Learning and coping strategies versus standard education in cardiac rehabilitation: a cost-utility analysis alongside a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2015 Sep 28;15:422. doi: 10.1186/s12913-015-1072-0.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ethics app. number: 20100230
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