Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii uczenia się i radzenia sobie w rehabilitacji kardiologicznej — badanie grupowe (LC-REHAB)

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Vibeke Lynggaard, Herning Hospital

Wpływ strategii uczenia się i radzenia sobie w rehabilitacji kardiologicznej — randomizowane, kontrolowane badanie w grupach równoległych

Tło: Powszechnie wiadomo, że rehabilitacja kardiologiczna może zmniejszyć chorobowość i śmiertelność, ale nie wszyscy pacjenci kończą CR. To badanie LC-REHAB ma na celu porównanie wpływu nowej metody edukacji pacjenta zwanej strategiami uczenia się i radzenia sobie ze standardową opieką.

Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba, stosunek 1:1. Uczestnicy: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat nowo hospitalizowani z powodu choroby niedokrwiennej serca lub niewydolności serca.

Otoczenie: Trzy oddziały szpitalne w regionie środkowej Danii. Interwencja: Rehabilitacja kardiologiczna z dodatkiem strategii uczenia się i radzenia sobie, które obejmują udział doświadczonych pacjentów jako koedukatorów, wywiady wyjaśniające i indukcyjny styl nauczania.

Ramię kontrolne: Standardowa rehabilitacja kardiologiczna z dekukcyjnym stylem nauczania.

Wyniki: Przestrzeganie zaleceń dotyczących rehabilitacji kardiologicznej, zachorowalność, śmiertelność, czynniki ryzyka, styl życia, jakość życia związana ze zdrowiem, powrót do pracy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca jest jedną z najczęstszych przyczyn śmierci w Danii, a także chorobą przewlekłą, na którą cierpi 300 000 osób w tym kraju. Rehabilitacja kardiologiczna ma ogromne znaczenie dla tej grupy osób ze względu na jej potencjał do zmniejszenia śmiertelności i chorobowości. Jednak nie wszystkim pacjentom udaje się zmienić styl życia w kierunku pozytywnym i zdrowym dla serca. Dlatego dużym wyzwaniem jest opracowanie nowych metod, które pomogą pacjentom w utrzymaniu zdrowszego stylu życia w dłuższej perspektywie. Koncepcja edukacji pacjentów, zwana uczeniem się i radzeniem sobie, została opracowana w Norwegii. Jest to metoda edukacji zdrowotnej oparta na dużym zaangażowaniu uczestników i na tym, co dla nich ważne. Planowanie, wykonanie i ocena odbywa się w ścisłej współpracy między personelem medycznym a tzw. doświadczonymi pacjentami. Kurs rozpoczyna się i kończy indywidualnymi rozmowami wyjaśniającymi.

Celem tego badania jest ocena wpływu strategii uczenia się i radzenia sobie w rehabilitacji kardiologicznej na przestrzeganie zaleceń, czynniki ryzyka i styl życia, chorobowość i śmiertelność, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz powrót do pracy.

Liczbę potrzebnych uczestników szacuje się na 750 ptt.s przy zbieraniu danych na początku, tuż po rehabilitacji, 3 miesiące po rehabilitacji i 3 lata po rehabilitacji. Jest przeprowadzane jako otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie grup równoległych w trzech szpitalach w Hospital Unit West Jutland, Central Denmark Region, gdzie uczestnicy nowo hospitalizowani z powodu choroby niedokrwiennej serca lub niewydolności serca są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej ze strategiami uczenia się i radzenia sobie lub do standardowej grupy bez strategii. Kursy rehabilitacyjne w obu grupach trwają osiem tygodni i składają się zarówno z części szkoleniowej, jak i edukacyjnej. Koncepcja uczenia się i radzenia sobie jest stosowana w grupie interwencyjnej poprzez umożliwienie udziału w edukacji „doświadczonym pacjentom” i niestosowanie standardowych slajdów nauczania. Przed i po kursie przeprowadzane są również indywidualne rozmowy wyjaśniające. Randomizacja 1:1 jest generowana komputerowo i podzielona na jednostki szpitalne, diagnozę i płeć. Wszystkie analizy będą wykonywane zgodnie z zasadą „zamiaru leczenia”.

Głównymi wynikami są przestrzeganie zaleceń dotyczących rehabilitacji kardiologicznej, zachorowalność i śmiertelność, podczas gdy drugorzędnymi wynikami są czynniki ryzyka (ciśnienie krwi i profil lipidowy), styl życia (wskaźnik masy ciała, obwód talii, palenie tytoniu, wydolność wysiłkowa i skład ciała mierzony za pomocą skanów DXA) i jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12, Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej i Inwentarz Dużej Depresji) oraz powrót do pracy (zaczerpnięte z Duńskiego Rejestru Oceny Marginalizacji (DREAM))

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

825

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Central Denmark Region
      • Herning, Central Denmark Region, Dania, 7400
        • Regional Hospital West Jutland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia hospitalizowani z powodu choroby niedokrwiennej serca lub niewydolności serca zmotywowani do odbycia kursu rehabilitacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • ostry zespół wieńcowy mniej niż pięć dni przed randomizacją,
  • czynne zapalenie około-, mięśnia sercowego lub wsierdzia,
  • nieleczona objawowa wada zastawkowa,
  • nadciśnienie z ciśnieniem skurczowym powyżej 200 mmHg i/lub rozkurczowym powyżej 110 mmHg,
  • inna choroba pozasercowa,
  • planowana rewaskularyzacja,
  • demencja starcza,
  • znanej zgodności i wcześniejszego udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia dotyczące wyniku po powrocie do pracy:

  • wiek powyżej 60 lat
  • otrzymywania świadczeń w ramach transferu publicznego związanych z trwałą niezdolnością do pracy w tygodniu włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię uczenia się i radzenia sobie
Udział doświadczonych pacjentów jako koedukatorów. Odbycie dwóch indywidualnych rozmów wyjaśniających. Styl nauczania: sytuacyjny, refleksyjny, indukcyjny.
Udział doświadczonych pacjentów jako koedukatorów. Odbycie dwóch indywidualnych rozmów wyjaśniających. Styl nauczania: sytuacyjny, refleksyjny, indukcyjny.
Inne nazwy:
  • Strategie uczenia się i radzenia sobie w rehabilitacji kardiologicznej
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Zwykła opieka. Styl nauczania: dedukcyjny.
Zwykła opieka. Styl nauczania: dedukcyjny.
Inne nazwy:
  • Standardowa rehabilitacja kardiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie rehabilitacji kardiologicznej
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej
Po 8 tygodniach rehabilitacji kardiologicznej
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: Trzy lub cztery lata po ostatnim pacjencie do próby
Trzy lub cztery lata po ostatnim pacjencie do próby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka i styl życia
Ramy czasowe: Na początku, po 8 tygodniach rehabilitacji, po 3 miesiącach od rehabilitacji i po 3 latach od rehabilitacji
Na początku, po 8 tygodniach rehabilitacji, po 3 miesiącach od rehabilitacji i po 3 latach od rehabilitacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku, po 8 tygodniach rehabilitacji, po 3 miesiącach od rehabilitacji i po 3 latach od rehabilitacji
Na początku, po 8 tygodniach rehabilitacji, po 3 miesiącach od rehabilitacji i po 3 latach od rehabilitacji
Powrót do pracy
Ramy czasowe: na początku i po roku
Cztery tygodnie samopomocy podczas obserwacji, pochodzące z Duńskiego Rejestru Oceny Marginalizacji (DREAM)
na początku i po roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vibeke Lynggaard, MHsc, Regional Hospital West Jutland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethics app. number: 20100230

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Ramię uczenia się i radzenia sobie

Subskrybuj