Effetto dell'apprendimento e delle strategie di coping nella riabilitazione cardiaca - Studio di gruppo (LC-REHAB)

La malattia coronarica è una delle cause di morte più comuni in Danimarca ed è anche una malattia cronica con cui convivono 300.000 persone nel paese. La riabilitazione cardiaca è di grande importanza per questo gruppo di persone a causa del suo potenziale per ridurre la mortalità e la morbilità. Tuttavia, non tutti i pazienti riescono a cambiare il proprio stile di vita in una direzione positiva e salutare per il cuore. Pertanto, è una grande sfida sviluppare nuovi metodi che possano aiutare i pazienti a mantenere uno stile di vita più sano a lungo termine. In Norvegia è stato sviluppato un concetto per l'educazione del paziente, chiamato apprendimento e coping. È un metodo di educazione sanitaria basato su un alto grado di coinvolgimento dei partecipanti e su ciò che è importante per loro. La pianificazione, l'esecuzione e la valutazione avvengono in stretta collaborazione tra il personale sanitario ei cosiddetti pazienti esperti. Il corso inizia e termina con interviste individuali di chiarimento.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle strategie di apprendimento e di coping nella riabilitazione cardiaca su aderenza, fattori di rischio e stile di vita, morbilità e mortalità, qualità della vita correlata alla salute e ritorno al lavoro.

Il numero di partecipanti necessari è stimato a 750 ptt.s con raccolta dati al basale, subito dopo la riabilitazione, 3 mesi dopo la riabilitazione e 3 anni dopo la riabilitazione. Viene condotto come studio a gruppi paralleli controllato randomizzato aperto in tre ospedali dell'Unità ospedaliera dello Jutland occidentale, regione della Danimarca centrale, dove i partecipanti recentemente ricoverati con cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca vengono randomizzati al gruppo di intervento con strategie di apprendimento e di coping o al gruppo standard senza le strategie. I corsi di riabilitazione in entrambi i gruppi durano otto settimane e consistono in sessioni sia di formazione che di istruzione. Il concetto di apprendimento e coping viene applicato al gruppo di intervento lasciando che i "pazienti esperti" partecipino all'educazione e non utilizzino diapositive didattiche standardizzate. Prima e dopo il corso vengono completati anche colloqui individuali di chiarimento. La randomizzazione 1:1 è generata dal computer ed è stratificata per unità ospedaliera, diagnosi e sesso. Tutte le analisi saranno eseguite secondo il principio dell'intenzione di trattare.

Gli esiti primari sono l'aderenza alla riabilitazione cardiaca, la morbilità e la mortalità, mentre gli esiti secondari sono i fattori di rischio (pressione arteriosa e profilo lipidico), lo stile di vita (indice di massa corporea, circonferenza della vita, abitudine al fumo, capacità di esercizio e composizione corporea misurate tramite scansioni DXA) e qualità della vita correlata alla salute (SF-12, Health Education Impact Questionnaire and Major Depression Inventory) e ritorno al lavoro (derivato dal registro danese per la valutazione dell'emarginazione, (DREAM))