腰丛的超声引导阻滞 - 骶骨上平行移位 (SSPS)
2013年1月30日 更新者：Thomas F. Bendtsen、University of Aarhus
The Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) - 超声引导下腰丛神经阻滞
髋关节手术的麻醉可以通过超声引导阻断从腰椎神经向髋关节区域供血的神经网（腰丛）进行。 这是严重心脏合并症患者的一项相关技术。 与这些脆弱患者的全身麻醉或脊髓麻醉相比，该技术是一种更安全的替代方法。
最受认可的超声引导技术（Karmakars 技术）在技术上要求很高，并且基于相对靠近脊神经从脊柱出口处注射局部麻醉剂。 风险是局部麻醉药会扩散到椎管，从而引发低血压风险。 这对高危患者可能是致命的。
研究人员开发了一种基于远离椎管注射的简单技术。 研究人员希望通过这种技术将局部麻醉剂扩散到椎管的风险降到最低。
这项随机、双盲试验将新技术与已建立的超声引导下腰丛神经阻滞技术进行了比较。
假设是，与现有技术相比，新技术具有更高的成功率，并且对超声引导下腰丛神经阻滞的血压影响更小。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- ASA I（美国麻醉医师协会身体状况分类）
排除标准：
- 无法合作的志愿者
- 不懂丹麦语的志愿者
- 镇痛药的日常使用
- 对局部镇痛剂或造影剂过敏
- 滥用药物或酒精
- 在计划的干预中有技术障碍的志愿者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰椎超声三叉戟 (LUT)
使用 LUT 技术的腰丛神经阻滞
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腰丛阻滞由超声和神经刺激引导，患者处于侧卧位，探头在矢状面旁将阻滞针插入 L3 和 L4 的横突之间，直到产生适当的神经肌肉反应。
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实验性的：骶骨上平行移位 (SSPS)
SSPS技术腰丛神经阻滞
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腰丛阻滞由超声和阻力损失 (LOR) 引导，患者处于侧卧位，探头在矢状面旁将阻滞针插入 L5 横突和骶骨之间，直到产生适当的 LOR。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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皮节 L2、L3、L4、L5、S1 的完全感觉阻断成功
大体时间：注射局麻药后30分钟
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注射局麻药后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆利多卡因水平 (mcg/mL)
大体时间：局麻药注射后0、5、10、20、40、60、90分钟
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色谱分析
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局麻药注射后0、5、10、20、40、60、90分钟
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区块执行时间
大体时间：从开始在皮肤上探查到完成局部麻醉剂的注射
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从开始在皮肤上探查到完成局部麻醉剂的注射
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患者满意度
大体时间：局麻药注射完成后立即
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局麻药注射完成后立即
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：局麻药注射完成后5分钟
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绝对测量值和相对于阻止前测量值的变化
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局麻药注射完成后5分钟
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成本效益
大体时间：块性能时间段
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估计为增量成本效益比
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块性能时间段
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每个皮刀 L1、L2、L3、L4、L5、S1、S2 和 S3 的感觉阻滞（冷、暖、触、痛）
大体时间：局麻药注射完成后30分钟
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局麻药注射完成后30分钟
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股神经的感觉阻滞（冷、温、触、痛）
大体时间：局麻药注射完成后30分钟
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局麻药注射完成后30分钟
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股神经运动阻滞
大体时间：局麻药注射完成后40分钟
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局麻药注射完成后40分钟
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闭孔神经运动阻滞
大体时间：局麻药注射完成后40分钟
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局麻药注射完成后40分钟
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用 MRI 估计的局麻药（有造影剂）的神经周围扩散
大体时间：局麻药注射完成后60分钟
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局麻药注射完成后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Else Tønnesen, Professor、Faculty of Health, Aarhus University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月17日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月30日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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