Az ágyéki plexus ultrahang által irányított blokádja - a Supra Sacral párhuzamos eltolódás (SSPS)
Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) – az ágyéki plexus ultrahang által irányított blokádja
A csípőműtét érzéstelenítése az ágyéki gerincvelői idegekből a csípőtájt ellátó idegháló (az ágyéki plexus) ultrahang által irányított blokádjával végezhető. Ez egy releváns technika súlyos szívbetegségben szenvedő betegeknél. A technika biztonságosabb alternatívát jelent az általános vagy spinális érzéstelenítéshez képest ezeknél a törékeny betegeknél.
A legelismertebb ultrahangos irányítású technika (Karmakars technika) technikailag igényes és helyi érzéstelenítő injekción alapul, viszonylag közel a gerincvelői idegek gerincből való kilépéséhez. A kockázat a helyi érzéstelenítő szer átterjedése a gerinccsatornába, ami az alacsony vérnyomás kockázatát idézi elő. Ez végzetes lehet a magas kockázatú betegeknél.
A kutatók egy egyszerű technikát fejlesztettek ki, amely a gerinccsatornából távolabbi injekción alapul. A kutatók minimális kockázatot várnak a helyi érzéstelenítő szer gerinccsatornába való terjedésének ezzel a technikával.
Ez a randomizált, kettős vak vizsgálat az új technikát az ágyéki plexus ultrahang által irányított blokádjának bevált technikájával hasonlítja össze.
A hipotézis az, hogy az új technikának nagyobb sikeraránya van, és csökkenti a vérnyomásra gyakorolt hatását az ultrahanggal vezérelt lumbalis plexus blokknál, mint a bevált technikával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- ASA I (Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot osztályozása)
Kizárási kritériumok:
- önkéntesek, akik nem tudnak együttműködni
- önkéntesek, akik nem értenek és nem beszélnek dánul
- fájdalomcsillapítók napi használata
- allergia helyi fájdalomcsillapítókra vagy kontrasztanyagokra
- gyógyszerrel vagy alkohollal való visszaélés
- önkéntesek a tervezett beavatkozások technikai akadályaival
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ágyéki ultrahang háromágú (LUT)
Lumbális plexus blokk LUT technikával
|
Lumbális plexus blokk ultrahanggal és idegstimulációval vezérelve, a páciens oldalsó helyzetben, a szondával pedig a parasagittalis síkban, a blokktűt az L3 és L4 keresztirányú folyamatai közé szúrva, amíg megfelelő neuromuszkuláris válasz nem jön létre.
|
|
Kísérleti: Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
Lumbális plexus blokk SSPS technikával
|
Lumbális plexus blokk ultrahanggal és ellenállásvesztéssel (LOR) vezérelve, a páciens oldalsó helyzetben, a szondával pedig a parasagittalis síkban, és a blokktűt az L5 keresztirányú folyamata és a keresztcsont közé szúrja, amíg megfelelő LOR nem jön létre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az L2, L3, L4, L5, S1 dermatómák teljes szenzoros blokádjának sikere
Időkeret: 30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma lidokain szint (mcg/ml)
Időkeret: 0, 5, 10, 20, 40, 60 és 90 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
Kromatográfiás elemzés
|
0, 5, 10, 20, 40, 60 és 90 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
Az előadási idő blokkolása
Időkeret: A bőrön történő szonda kezdetétől a helyi érzéstelenítő injekció beadásáig
|
A bőrön történő szonda kezdetétől a helyi érzéstelenítő injekció beadásáig
|
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
Közvetlenül a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
|
Átlagos artériás vérnyomás (MAP)
Időkeret: 5 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
Abszolút mérték és relatív változás a blokk előtti mértékhez képest
|
5 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: A teljesítmény időtartamának blokkolása
|
Növekményes költség-hatékonysági arányként becsült
|
A teljesítmény időtartamának blokkolása
|
|
Minden L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 és S3 dermatóm érzékszervi blokádja (hideg, meleg, érintés, fájdalom)
Időkeret: 30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
|
A femorális ideg szenzoros blokádja (hideg, meleg, érintés, fájdalom)
Időkeret: 30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
|
A femorális ideg motoros blokádja
Időkeret: 40 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
40 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
|
Az obturátor ideg motoros blokádja
Időkeret: 40 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
40 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
|
|
A helyi érzéstelenítő perineurális terjedése (kontraszttal) MRI-vel becsülve
Időkeret: 60 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
60 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSPS-1-10-72-366-12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .