Bloqueo Guiado por Ultrasonido del Plexo Lumbar - el Desplazamiento Paralelo Supra Sacro (SSPS)
El Desplazamiento Paralelo Supra Sacro (SSPS) - Bloqueo Guiado por Ultrasonido del Plexo Lumbar
La anestesia para la cirugía de cadera se puede realizar con bloqueo guiado por ultrasonido de la red de nervios (el plexo lumbar) que inerva la región de la cadera desde los nervios espinales lumbares. Esta es una técnica relevante en pacientes con comorbilidad cardiaca severa. La técnica es una alternativa más segura en comparación con la anestesia general o espinal en estos frágiles pacientes.
La técnica más reconocida con guía ecográfica (técnica de Karmakars) es técnicamente exigente y se basa en la inyección de anestésico local relativamente cerca de la salida de los nervios raquídeos de la columna. El riesgo se propaga del anestésico local al canal espinal, lo que provoca un riesgo de presión arterial baja. Esto puede ser fatal en pacientes de alto riesgo.
Los investigadores han desarrollado una técnica simple basada en la inyección lejos del canal espinal. Los investigadores esperan un riesgo mínimo de propagación del anestésico local al canal espinal con esta técnica.
Este ensayo aleatorizado, doble ciego, compara la nueva técnica con la técnica establecida de bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía.
La hipótesis es que la nueva técnica tiene una mayor tasa de éxito con un efecto reducido sobre la presión arterial para el bloqueo del plexo lumbar guiado por ecografía en comparación con la técnica establecida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- ASA I (clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
Criterio de exclusión:
- voluntarios que no pueden cooperar
- voluntarios que no entienden ni hablan danés
- uso diario de analgésicos
- alergia a analgésicos locales o agentes de contraste
- abuso de medicamentos o alcohol
- voluntarios con impedimentos técnicos de las intervenciones previstas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tridente ecográfico lumbar (LUT)
Bloqueo de plexo lumbar mediante técnica LUT
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Bloqueo de plexo lumbar guiado por ecografía y estimulación nerviosa con el paciente en decúbito lateral y la sonda en plano parasagital introduciendo la aguja de bloqueo entre las apófisis transversas de L3 y L4 hasta que se produzca una respuesta neuromuscular adecuada.
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Experimental: Desplazamiento paralelo supra sacro (SSPS)
Bloqueo de plexo lumbar mediante técnica SSPS
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Bloqueo de plexo lumbar guiado por ecografía y pérdida de resistencia (LOR) con el paciente en decúbito lateral y la sonda en plano parasagital introduciendo la aguja de bloqueo entre la apófisis transversa de L5 y el hueso sacro hasta producir una LOR adecuada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Éxito del bloqueo sensorial completo de los dermatomas L2, L3, L4, L5, S1
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección de anestésico local
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30 minutos después de la inyección de anestésico local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel plasmático de lidocaína (mcg/mL)
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 40, 60 y 90 minutos después de la inyección de anestésico local
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Análisis de cromatografía
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0, 5, 10, 20, 40, 60 y 90 minutos después de la inyección de anestésico local
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Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la sonda en la piel hasta que se completa la inyección del anestésico local
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Desde el inicio de la sonda en la piel hasta que se completa la inyección del anestésico local
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la inyección de anestésico local
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Inmediatamente después de completar la inyección de anestésico local
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Presión arterial media (PAM)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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Medida absoluta y cambio relativo desde la medida previa al bloque
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5 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Período de tiempo de ejecución del bloque
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Estimado como relación costo-efectividad incremental
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Período de tiempo de ejecución del bloque
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Bloqueo sensorial de cada dermatoma L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 y S3 (frío, calor, tacto, dolor)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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30 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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Bloqueo sensorial del nervio femoral (frío, calor, tacto, dolor)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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30 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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Bloqueo motor del nervio femoral
Periodo de tiempo: 40 minutos después de completar la inyección del anestésico local
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40 minutos después de completar la inyección del anestésico local
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Bloqueo motor del nervio obturador
Periodo de tiempo: 40 minutos después de completar la inyección del anestésico local
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40 minutos después de completar la inyección del anestésico local
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Propagación perineural del anestésico local (con contraste) estimada con RM
Periodo de tiempo: 60 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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60 minutos después de completar la inyección de anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSPS-1-10-72-366-12
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