Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedená blokáda lumbálního plexu - suprasakrální paralelní posun (SSPS)

30. ledna 2013 aktualizováno: Thomas F. Bendtsen, University of Aarhus

Suprasacral Parallel Shift (SSPS) – ultrazvukem vedená blokáda bederního plexu

Anestezii při operaci kyčle lze provést ultrazvukem řízenou blokádou nervové sítě (lumbal plexus) zásobující oblast kyčle z bederních míšních nervů. Jedná se o relevantní techniku ​​u pacientů s těžkou srdeční komorbiditou. Tato technika je u těchto křehkých pacientů bezpečnější alternativou ve srovnání s celkovou nebo spinální anestezií.

Nejznámější technika s ultrazvukovým vedením (Karmakarova technika) je technicky náročná a založená na injekci lokálního anestetika relativně blízko výstupu míšních nervů z páteře. Rizikem je rozšíření lokálního anestetika do páteřního kanálu, což vede k riziku nízkého krevního tlaku. To může být fatální u vysoce rizikových pacientů.

Vyšetřovatelé vyvinuli jednoduchou techniku ​​založenou na injekci mimo páteřní kanál. U této techniky vyšetřovatelé očekávají minimální riziko šíření lokálního anestetika do páteřního kanálu.

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená studie srovnává novou techniku ​​se zavedenou technikou ultrazvukem řízené blokády lumbálního plexu.

Hypotézou je, že nová technika má vyšší úspěšnost se sníženým účinkem na krevní tlak u ultrazvukově řízené blokády lumbálního plexu ve srovnání se zavedenou technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas
  • Klasifikace fyzického stavu ASA I (Americká společnost anesteziologů)

Kritéria vyloučení:

  • dobrovolníci, kteří nejsou schopni spolupracovat
  • dobrovolníci, kteří nerozumí a mluví dánsky
  • každodenní užívání analgetik
  • alergie na lokální analgetika nebo kontrastní látky
  • zneužívání léků nebo alkoholu
  • dobrovolníci s technickými překážkami plánovaných zásahů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lumbální ultrazvukový trojzubec (LUT)
Blokáda bederního plexu pomocí techniky LUT
Postup: Blokáda bederního plexu pomocí techniky LUT
Blokáda lumbálního plexu vedená ultrazvukem a nervovou stimulací s pacientem v laterální poloze a sondou v parasagitální rovině zavádějící blokovou jehlu mezi příčné výběžky L3 a L4, dokud nedojde k odpovídající neuromuskulární odpovědi.
Experimentální: Supra sakrální paralelní posun (SSPS)
Blokáda bederního plexu pomocí techniky SSPS
Postup: Blokáda bederního plexu pomocí techniky SSPS
Blokáda lumbálního plexu vedená ultrazvukem a ztráta odporu (LOR) s pacientem v laterální poloze a sondou v parasagitální rovině zavádějící blokovou jehlu mezi transverzální výběžek L5 a křížovou kost, dokud není vytvořen vhodný LOR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost kompletní senzorické blokády dermatomů L2, L3, L4, L5, S1
Časové okno: 30 minut po injekci lokálního anestetika
30 minut po injekci lokálního anestetika

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina lidokainu v plazmě (mcg/ml)
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 40, 60 a 90 minut po injekci lokálního anestetika
Chromatografická analýza
0, 5, 10, 20, 40, 60 a 90 minut po injekci lokálního anestetika
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: Od začátku sondy na kůži až do dokončení injekce lokálního anestetika
Od začátku sondy na kůži až do dokončení injekce lokálního anestetika
Spokojenost pacienta
Časové okno: Ihned po dokončení injekce lokálního anestetika
Ihned po dokončení injekce lokálního anestetika
Střední arteriální krevní tlak (MAP)
Časové okno: 5 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
Absolutní míra a relativní změna od předblokové míry
5 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
Efektivita nákladů
Časové okno: Období blokování výkonu
Odhaduje se jako poměr inkrementálních nákladů a efektivity
Období blokování výkonu
Senzorická blokáda každého dermatomu L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 a S3 (chlad, teplo, dotek, bolest)
Časové okno: 30 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
30 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
Senzorická blokáda femorálního nervu (chlad, teplo, dotyk, bolest)
Časové okno: 30 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
30 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
Motorická blokáda femorálního nervu
Časové okno: 40 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
40 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
Motorická blokáda obturátorového nervu
Časové okno: 40 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
40 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
Perineurální šíření lokálního anestetika (s kontrastem) odhadnuté pomocí MRI
Časové okno: 60 minut po dokončení injekce lokálního anestetika
60 minut po dokončení injekce lokálního anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSPS-1-10-72-366-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit