Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG - przesunięcie równoległe nadkrzyżowe (SSPS)

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Thomas F. Bendtsen, University of Aarhus

Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) - blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków

Znieczulenie do operacji stawu biodrowego można wykonać z blokadą pod kontrolą USG siatki nerwów (splotu lędźwiowego) zaopatrujących okolicę biodra z nerwów rdzeniowych odcinka lędźwiowego. Jest to odpowiednia technika u pacjentów z ciężkimi chorobami serca. Technika ta jest bezpieczniejszą alternatywą w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym lub rdzeniowym u tych wrażliwych pacjentów.

Najbardziej znana technika pod kontrolą USG (technika Karmakarsa) jest technicznie wymagająca i polega na wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego stosunkowo blisko wyjścia nerwów rdzeniowych z kręgosłupa. Istnieje ryzyko rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego do kanału kręgowego, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia niskiego ciśnienia krwi. Może to być śmiertelne u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Badacze opracowali prostą technikę opartą na wstrzyknięciu z dala od kanału kręgowego. Badacze spodziewają się przy tej technice minimalnego ryzyka rozprzestrzenienia się środka miejscowo znieczulającego do kanału kręgowego.

Ta randomizowana, podwójnie ślepa próba porównuje nową technikę z ustaloną techniką blokady splotu lędźwiowego pod kontrolą USG.

Hipoteza jest taka, że ​​nowa technika ma wyższy wskaźnik powodzenia przy zmniejszonym wpływie na ciśnienie krwi w przypadku blokady splotu lędźwiowego pod kontrolą USG w porównaniu z ustaloną techniką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda
  • ASA I (klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego)

Kryteria wyłączenia:

  • wolontariuszy, którzy nie są w stanie współpracować
  • wolontariuszy, którzy nie rozumieją i nie mówią po duńsku
  • codzienne stosowanie leków przeciwbólowych
  • uczulenie na miejscowe środki przeciwbólowe lub środki kontrastowe
  • nadużywanie leków lub alkoholu
  • wolontariuszy z utrudnieniami technicznymi planowanych interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trójząb USG lędźwiowego (LUT)
Blokada splotu lędźwiowego techniką LUT
Procedura: Blokada splotu lędźwiowego techniką LUT
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą ultradźwięków i stymulacji nerwów z pacjentem w pozycji bocznej i sondą w płaszczyźnie przystrzałkowej wprowadzającą igłę blokującą między wyrostki poprzeczne L3 i L4 do uzyskania odpowiedniej odpowiedzi nerwowo-mięśniowej.
Eksperymentalny: Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
Blokada splotu lędźwiowego techniką SSPS
Procedura: Blokada splotu lędźwiowego techniką SSPS
Blokada splotu lędźwiowego pod kontrolą USG i utraty oporu (LOR) z pacjentem w pozycji bocznej i sondą w płaszczyźnie przystrzałkowej wprowadzającą igłę blokującą między wyrostek poprzeczny L5 a kość krzyżową do uzyskania odpowiedniego LOR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sukces całkowitej blokady czuciowej dermatomów L2, L3, L4, L5, S1
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
30 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom lidokainy w osoczu (mcg/ml)
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 40, 60 i 90 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Analiza chromatograficzna
0, 5, 10, 20, 40, 60 i 90 minut po wstrzyknięciu środka miejscowo znieczulającego
Zablokuj czas wykonania
Ramy czasowe: Od początku nałożenia sondy na skórę do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Od początku nałożenia sondy na skórę do zakończenia wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Natychmiast po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP)
Ramy czasowe: 5 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Miara bezwzględna i zmiana względna w stosunku do miary przed blokiem
5 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Opłacalność
Ramy czasowe: Zablokuj okres działania
Oszacowany jako przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej
Zablokuj okres działania
Blokada sensoryczna każdego dermatomu L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 i S3 (zimno, ciepło, dotyk, ból)
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Blokada czuciowa nerwu udowego (zimno, ciepło, dotyk, ból)
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
30 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Blokada ruchowa nerwu udowego
Ramy czasowe: 40 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
40 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Blokada ruchowa nerwu zasłonowego
Ramy czasowe: 40 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
40 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
Okołonerwowe rozprzestrzenianie się środka miejscowo znieczulającego (z kontrastem) oszacowane za pomocą MRI
Ramy czasowe: 60 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego
60 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SSPS-1-10-72-366-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj