Bloqueio Guiado por Ultrassom do Plexo Lombar - Deslocamento Paralelo Supra Sacral (SSPS)
Deslocamento Paralelo Supra Sacral (SSPS) - Bloqueio Guiado por Ultrassom do Plexo Lombar
A anestesia para cirurgia do quadril pode ser realizada com bloqueio guiado por ultrassom da malha de nervos (o plexo lombar) que supre a região do quadril a partir dos nervos espinhais lombares. Esta é uma técnica relevante em pacientes com comorbidade cardíaca grave. A técnica é uma alternativa mais segura em comparação à anestesia geral ou raquianestesia nesses pacientes frágeis.
A técnica mais reconhecida com orientação por ultrassom (técnica de Karmakars) é tecnicamente exigente e baseada na injeção de anestésico local relativamente próximo à saída dos nervos espinhais da coluna vertebral. O risco é a disseminação do anestésico local para o canal espinhal, levando a um risco de pressão arterial baixa. Isso pode ser fatal em pacientes de alto risco.
Os investigadores desenvolveram uma técnica simples baseada na injeção longe do canal espinhal. Os investigadores esperam um risco mínimo de disseminação do anestésico local para o canal espinhal com esta técnica.
Este estudo randomizado, duplo-cego compara a nova técnica com a técnica estabelecida de bloqueio guiado por ultrassom do plexo lombar.
A hipótese é que a nova técnica tenha maior taxa de sucesso com efeito reduzido na pressão arterial para o bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom em comparação com a técnica estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito
- ASA I (classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
Critério de exclusão:
- voluntários que não são capazes de cooperar
- voluntários que não entendem e falam dinamarquês
- uso diário de analgésicos
- alergia a analgésicos locais ou agentes de contraste
- abuso de remédios ou álcool
- voluntários com impedimentos técnicos das intervenções previstas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tridente de ultrassom lombar (LUT)
Bloqueio do plexo lombar usando a técnica LUT
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Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom e estimulação nervosa com o paciente em decúbito lateral e sonda no plano parassagital inserindo a agulha do bloqueio entre os processos transversos de L3 e L4 até produzir resposta neuromuscular adequada.
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Experimental: Deslocamento Supra Sacral Paralelo (SSPS)
Bloqueio do plexo lombar usando a técnica SSPS
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Bloqueio do plexo lombar guiado por ultrassom e perda de resistência (LOR) com o paciente em decúbito lateral e sonda no plano parassagital inserindo a agulha do bloqueio entre o processo transverso de L5 e o osso sacral até produzir um LOR adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sucesso do bloqueio sensorial completo dos dermátomos L2, L3, L4, L5, S1
Prazo: 30 minutos após a injeção do anestésico local
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30 minutos após a injeção do anestésico local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de lidocaína plasmática (mcg/mL)
Prazo: 0, 5, 10, 20, 40, 60 e 90 minutos após a injeção do anestésico local
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Análise cromatográfica
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0, 5, 10, 20, 40, 60 e 90 minutos após a injeção do anestésico local
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Tempo de desempenho do bloco
Prazo: Desde o início da sonda na pele até a conclusão da injeção do anestésico local
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Desde o início da sonda na pele até a conclusão da injeção do anestésico local
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Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após o término da injeção do anestésico local
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Imediatamente após o término da injeção do anestésico local
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Pressão arterial média (PAM)
Prazo: 5 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Medida absoluta e mudança relativa da medida pré-bloqueio
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5 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Custo-benefício
Prazo: Período de tempo de desempenho do bloco
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Estimado como taxa de custo-efetividade incremental
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Período de tempo de desempenho do bloco
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Bloqueio sensorial de cada dermátomo L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 e S3 (frio, calor, toque, dor)
Prazo: 30 minutos após a injeção completa do anestésico local
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30 minutos após a injeção completa do anestésico local
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Bloqueio sensorial do nervo femoral (frio, calor, toque, dor)
Prazo: 30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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30 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Bloqueio motor do nervo femoral
Prazo: 40 minutos após o término da injeção do anestésico local
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40 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Bloqueio motor do nervo obturador
Prazo: 40 minutos após o término da injeção do anestésico local
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40 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Dispersão perineural do anestésico local (com contraste) estimada com ressonância magnética
Prazo: 60 minutos após o término da injeção do anestésico local
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60 minutos após o término da injeção do anestésico local
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SSPS-1-10-72-366-12
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