Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd blockad av lumbalplexus - Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)

30 januari 2013 uppdaterad av: Thomas F. Bendtsen, University of Aarhus

Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) - Ultraljudsstyrd blockad av ländryggen

Anestesi för höftkirurgi kan utföras med ultraljudsstyrd blockad av nätet av nerver (lumbalplexus) som försörjer höftregionen från ländryggsnerverna. Detta är en relevant teknik för patienter med allvarlig hjärtkomorbiditet. Tekniken är ett säkrare alternativ jämfört med generell eller spinalbedövning hos dessa sköra patienter.

Den mest erkända tekniken med ultraljudsvägledning (Karmakars teknik) är tekniskt krävande och bygger på injektion av lokalbedövningsmedel relativt nära spinalnervernas utgång från ryggraden. Risken är spridning av lokalbedövning till ryggmärgskanalen vilket medför risk för lågt blodtryck. Detta kan vara dödligt hos högriskpatienter.

Utredarna har utvecklat en enkel teknik baserad på injektion bort från ryggmärgskanalen. Utredarna förväntar sig minimal risk för spridning av lokalbedövning till ryggmärgskanalen med denna teknik.

Denna randomiserade, dubbelblindade studie jämför den nya tekniken med den etablerade tekniken med ultraljudsstyrd blockad av lumbalplexus.

Hypotesen är att den nya tekniken har en högre framgångsgrad med minskad effekt på blodtrycket för ultraljudsguidad lumbalplexusblockering jämfört med den etablerade tekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • ASA I (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering)

Exklusions kriterier:

  • frivilliga som inte kan samarbeta
  • volontärer som inte förstår och talar danska
  • daglig användning av smärtstillande medel
  • allergi mot lokala analgetika eller kontrastmedel
  • missbruk av medicin eller alkohol
  • frivilliga med tekniska hinder för de planerade insatserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal ultraljudstrident (LUT)
Lumbal plexus block med LUT-teknik
Procedur: Lumbal plexus block med LUT-teknik
Lumbalplexusblock styrs av ultraljud och nervstimulering med patienten i sidoläge och sonden i det parasagittala planet för in blocknålen mellan de tvärgående processerna av L3 och L4 tills ett lämpligt neuromuskulärt svar produceras.
Experimentell: Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
Lumbal plexus block med SSPS-teknik
Procedur: Lumbal plexus block med SSPS-teknik
Lumbalplexusblock styrs av ultraljud och förlust av motstånd (LOR) med patienten i sidoläge och sonden i det parasagittala planet för in blocknålen mellan den transversella processen av L5 och sakralbenet tills en lämplig LOR produceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgång med fullständig sensorisk blockad av dermatom L2, L3, L4, L5, S1
Tidsram: 30 minuter efter injektion av lokalbedövningsmedel
30 minuter efter injektion av lokalbedövningsmedel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma lidokainnivå (mcg/ml)
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 40, 60 och 90 minuter efter injektion av lokalbedövningsmedel
Kromatografianalys
0, 5, 10, 20, 40, 60 och 90 minuter efter injektion av lokalbedövningsmedel
Blockera prestandatid
Tidsram: Från början av sonden på huden tills injektionen av lokalbedövning är avslutad
Från början av sonden på huden tills injektionen av lokalbedövning är avslutad
Patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
Omedelbart efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
Genomsnittligt arteriellt blodtryck (MAP)
Tidsram: 5 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
Absolut mått och relativ förändring från mått före block
5 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Blockera prestanda tidsperiod
Uppskattad som inkrementell kostnadseffektivitetskvot
Blockera prestanda tidsperiod
Sensorisk blockad av varje dermatom L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 och S3 (kyla, värme, beröring, smärta)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
30 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
Sensorisk blockad av lårbensnerven (kyla, värme, beröring, smärta)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
30 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
Motorisk blockad av lårbensnerven
Tidsram: 40 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningen
40 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningen
Motorisk blockad av obturatornerven
Tidsram: 40 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningen
40 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningen
Perineural spridning av lokalbedövningsmedel (med kontrast) uppskattad med MRT
Tidsram: 60 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel
60 minuter efter avslutad injektion av lokalbedövningsmedel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Studiestol: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SSPS-1-10-72-366-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfraktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera