Блокада поясничного сплетения под ультразвуковым контролем - супрасакральный параллельный сдвиг (SSPS)
Супрасакральный параллельный сдвиг (SSPS) – блокада поясничного сплетения под ультразвуковым контролем
Анестезия при операциях на тазобедренном суставе может быть выполнена с помощью ультразвуковой блокады сети нервов (поясничного сплетения), снабжающих область тазобедренного сустава поясничными спинномозговыми нервами. Это актуальная методика у пациентов с тяжелой сопутствующей сердечной патологией. Этот метод является более безопасной альтернативой по сравнению с общей или спинальной анестезией у таких хрупких пациентов.
Наиболее признанная методика с ультразвуковым контролем (техника Кармакарса) технически сложна и основана на инъекции местного анестетика относительно близко к выходу спинномозговых нервов из позвоночника. Риск заключается в распространении местного анестетика в спинномозговой канал, вызывая риск низкого кровяного давления. Это может привести к летальному исходу у пациентов с высоким риском.
Исследователи разработали простую технику, основанную на инъекции вне спинномозгового канала. Исследователи ожидают минимального риска распространения местного анестетика в спинномозговой канал при использовании этой методики.
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании новый метод сравнивается с общепринятой техникой блокады поясничного сплетения под ультразвуковым контролем.
Гипотеза состоит в том, что новый метод имеет более высокий уровень успеха с меньшим влиянием на артериальное давление для блокады поясничного сплетения под ультразвуковым контролем по сравнению с установленным методом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- письменное информированное согласие
- ASA I (классификация физического состояния Американского общества анестезиологов)
Критерий исключения:
- волонтеры, которые не могут сотрудничать
- добровольцы, которые не понимают и не говорят по-датски
- ежедневное применение анальгетиков
- аллергия на местные анальгетики или контрастные вещества
- злоупотребление лекарствами или алкоголем
- волонтеры с техническими препятствиями для запланированных вмешательств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: УЗИ поясничного отдела позвоночника трезубцем (ЛУТ)
Блокада поясничного сплетения по методике LUT
|
Блокада поясничного сплетения под контролем ультразвука и стимуляции нерва, когда пациент находится в боковом положении, а датчик в парасагиттальной плоскости вводит иглу для блокады между поперечными отростками L3 и L4 до тех пор, пока не будет получен соответствующий нервно-мышечный ответ.
|
|
Экспериментальный: Супрасакральный параллельный сдвиг (SSPS)
Блокада поясничного сплетения методом SSPS
|
Блокада поясничного сплетения под контролем УЗИ и потери сопротивления (LOR) с пациентом в боковом положении и датчиком в парасагиттальной плоскости, вводящим блокировочную иглу между поперечным отростком L5 и крестцовой костью до тех пор, пока не будет получен соответствующий LOR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех полной сенсорной блокады дерматомов L2, L3, L4, L5, S1
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции местного анестетика
|
Через 30 минут после инъекции местного анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень лидокаина в плазме (мкг/мл)
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 40, 60 и 90 минут после инъекции местного анестетика
|
Хроматографический анализ
|
0, 5, 10, 20, 40, 60 и 90 минут после инъекции местного анестетика
|
|
Время выполнения блока
Временное ограничение: От начала зонда на коже до завершения инъекции местного анестетика
|
От начала зонда на коже до завершения инъекции местного анестетика
|
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Сразу после завершения инъекции местного анестетика
|
Сразу после завершения инъекции местного анестетика
|
|
|
Среднее артериальное давление (САД)
Временное ограничение: Через 5 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Абсолютное измерение и относительное изменение по сравнению с показателем до блока
|
Через 5 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: Период действия блокировки
|
Оценивается как дополнительный коэффициент экономической эффективности
|
Период действия блокировки
|
|
Сенсорная блокада каждого дерматома L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 и S3 (холод, тепло, прикосновение, боль)
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Через 30 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
|
|
Сенсорная блокада бедренного нерва (холод, тепло, прикосновение, боль)
Временное ограничение: Через 30 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Через 30 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
|
|
Моторная блокада бедренного нерва
Временное ограничение: Через 40 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Через 40 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
|
|
Моторная блокада запирательного нерва
Временное ограничение: Через 40 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Через 40 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
|
|
Периневральное распространение местного анестетика (с контрастом), оцененное с помощью МРТ
Временное ограничение: Через 60 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Через 60 минут после завершения инъекции местного анестетика
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SSPS-1-10-72-366-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .