Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret blokade af Lumbal Plexus - Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)

30. januar 2013 opdateret af: Thomas F. Bendtsen, University of Aarhus

Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) - Ultralydsstyret blokade af lumbalplexus

Anæstesi til hoftekirurgi kan udføres med ultralydsstyret blokade af nettet af nerver (lumbal plexus), der forsyner hofteregionen fra de lumbale spinalnerver. Dette er en relevant teknik hos patienter med alvorlig hjertekomorbiditet. Teknikken er et mere sikkert alternativ sammenlignet med generel bedøvelse eller spinal anæstesi hos disse skrøbelige patienter.

Den mest anerkendte teknik med ultralydsvejledning (Karmakars teknik) er teknisk krævende og baseret på injektion af lokalbedøvelse relativt tæt på udgangen af ​​spinalnerverne fra rygsøjlen. Risikoen er spredning af lokalbedøvelse til rygmarvskanalen, hvilket medfører risiko for lavt blodtryk. Dette kan være dødeligt hos højrisikopatienter.

Efterforskerne har udviklet en simpel teknik baseret på injektion væk fra rygmarvskanalen. Efterforskerne forventer minimal risiko for spredning af lokalbedøvelse til rygmarvskanalen med denne teknik.

Dette randomiserede, dobbeltblindede forsøg sammenligner den nye teknik med den etablerede teknik med ultralydsstyret blokade af lumbal plexus.

Hypotesen er, at den nye teknik har en højere succesrate med reduceret effekt på blodtrykket for ultralydsstyret lumbal plexus blok i forhold til den etablerede teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • ASA I (American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering)

Ekskluderingskriterier:

  • frivillige, der ikke er i stand til at samarbejde
  • frivillige, der ikke forstår og taler dansk
  • daglig brug af analgetika
  • allergi over for lokale analgetika eller kontrastmidler
  • misbrug af medicin eller alkohol
  • frivillige med tekniske forhindringer af de planlagte indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal ultralydstrident (LUT)
Lumbal plexus blok ved hjælp af LUT teknik
Procedure: Lumbal plexus blok ved hjælp af LUT teknik
Lumbal plexus blok styret af ultralyd og nervestimulation med patienten i lateral position og sonden i det parasagittale plan, der indsætter bloknålen mellem de tværgående processer af L3 og L4, indtil en passende neuromuskulær respons er produceret.
Eksperimentel: Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
Lumbal plexus blok ved hjælp af SSPS teknik
Procedure: Lumbal plexus blok ved hjælp af SSPS teknik
Lumbal plexus blok styret af ultralyd og tab af modstand (LOR) med patienten i lateral position og sonden i det parasagittale plan, der indsætter bloknålen mellem den tværgående proces af L5 og sakralbenet, indtil en passende LOR er produceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succes med fuldstændig sensorisk blokade af dermatomer L2, L3, L4, L5, S1
Tidsramme: 30 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
30 minutter efter injektion af lokalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lidokain niveau (mcg/ml)
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 40, 60 og 90 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
Kromatografisk analyse
0, 5, 10, 20, 40, 60 og 90 minutter efter injektion af lokalbedøvelse
Bloker ydeevnetid
Tidsramme: Fra start af sonden på huden til injektion af lokalbedøvelse er afsluttet
Fra start af sonden på huden til injektion af lokalbedøvelse er afsluttet
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
Umiddelbart efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
Gennemsnitligt arterielt blodtryk (MAP)
Tidsramme: 5 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
Absolut mål og relativ ændring fra præblokmål
5 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Bloker præstationsperiode
Estimeret som inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
Bloker præstationsperiode
Sensorisk blokade af hvert dermatom L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 og S3 (kulde, varme, berøring, smerte)
Tidsramme: 30 minutter efter afsluttet injektion af lokalbedøvelse
30 minutter efter afsluttet injektion af lokalbedøvelse
Sensorisk blokade af femoral nerve (kulde, varme, berøring, smerte)
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
30 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
Motorisk blokade af femurnerven
Tidsramme: 40 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelsen
40 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelsen
Motorisk blokade af obturatornerven
Tidsramme: 40 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelsen
40 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelsen
Perineural spredning af lokalbedøvelse (med kontrast) estimeret med MR
Tidsramme: 60 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse
60 minutter efter afslutning af injektion af lokalbedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SSPS-1-10-72-366-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner