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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01669018
요추 신경총의 초음파 유도 차단 - Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
2013년 1월 30일 업데이트: Thomas F. Bendtsen, University of Aarhus
SSPS(Supra Sacral Parallel Shift) - 요추 신경총의 초음파 유도 차단
고관절 수술을 위한 마취는 요추 신경에서 고관절 부위에 공급하는 신경 망(요추 신경총)의 초음파 유도 차단으로 수행할 수 있습니다. 이것은 심각한 심장 동반 질환이 있는 환자에게 적절한 기술입니다. 이 기술은 이러한 허약한 환자의 전신 또는 척추 마취에 비해 더 안전한 대안입니다.
초음파 유도와 함께 가장 잘 알려진 기술(Karmakars 기술)은 기술적으로 까다롭고 척추에서 척수 신경의 출구에 비교적 가까운 국소 마취제 주입을 기반으로 합니다. 위험은 국소 마취제가 척추관으로 확산되어 저혈압의 위험을 유발하는 것입니다. 이것은 고위험 환자에게 치명적일 수 있습니다.
조사관은 척추관에서 떨어진 주사에 기반한 간단한 기술을 개발했습니다. 연구자들은 이 기술로 국소 마취제가 척추관으로 퍼질 위험이 최소화될 것으로 기대합니다.
이 무작위, 이중 맹검 시험은 요추 신경총의 초음파 유도 차단의 기존 기술과 새로운 기술을 비교합니다.
초음파유도 요추신경총차단술에서 신기술이 기존의 기술에 비해 혈압에 미치는 영향이 적고 성공률이 높다는 가설이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- ASA I(미국마취과학회 신체상태분류)
제외 기준:
- 협력할 수 없는 자원봉사자
- 덴마크어를 이해하고 구사하지 못하는 자원봉사자
- 진통제의 매일 사용
- 국소 진통제 또는 조영제에 대한 알레르기
- 약물 또는 알코올 남용
- 계획된 개입에 기술적 장애가 있는 자원봉사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요추 초음파 삼지창(LUT)
LUT 기법을 이용한 요추 신경총 차단
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적절한 신경근 반응이 생성될 때까지 L3 및 L4의 횡돌기 사이에 블록 바늘을 삽입하는 방시상 평면의 탐침과 측면 위치에 있는 환자와 함께 초음파 및 신경 자극에 의해 안내되는 요추 신경총 차단.
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실험적: Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
SSPS 기법을 이용한 요추 신경총 차단술
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LOR(요추 신경총 차단)은 적절한 LOR이 생성될 때까지 L5의 횡돌기와 엉치뼈 사이에 블록 바늘을 삽입하는 parasagittal 평면의 프로브와 측면 위치에 있는 환자와 함께 초음파 및 저항 손실(LOR)에 의해 유도됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부분절 L2, L3, L4, L5, S1의 완전 감각 차단 성공
기간: 국소마취제 주입 30분 후
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국소마취제 주입 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 리도카인 수준(mcg/mL)
기간: 국소마취제 주입 후 0, 5, 10, 20, 40, 60, 90분
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크로마토그래피 분석
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국소마취제 주입 후 0, 5, 10, 20, 40, 60, 90분
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블록 성능 시간
기간: 피부 탐침 시작부터 국소마취제 주입 완료까지
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피부 탐침 시작부터 국소마취제 주입 완료까지
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환자 만족도
기간: 국소마취제 주입 완료 직후
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국소마취제 주입 완료 직후
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평균 동맥 혈압(MAP)
기간: 국소마취제 주입 완료 후 5분
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사전 차단 측정에서 절대 측정 및 상대적 변화
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국소마취제 주입 완료 후 5분
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비용 효율성
기간: 블록 성능 기간
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증분 비용 효율성 비율로 추정
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블록 성능 기간
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각 dermatome L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2, S3의 감각 차단(차가움, 따뜻함, 촉각, 통증)
기간: 국소마취제 주입 완료 후 30분
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국소마취제 주입 완료 후 30분
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대퇴 신경의 감각 차단(차가움, 따뜻함, 촉각, 통증)
기간: 국소마취제 주입 완료 후 30분
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국소마취제 주입 완료 후 30분
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대퇴 신경의 운동 차단
기간: 국소마취제 주입 완료 후 40분
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국소마취제 주입 완료 후 40분
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폐색 신경의 운동 차단
기간: 국소마취제 주입 완료 후 40분
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국소마취제 주입 완료 후 40분
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MRI로 추정된 국소 마취제(조영제 포함)의 신경주위 퍼짐
기간: 국소마취제 주입 완료 후 60분
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국소마취제 주입 완료 후 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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