Blocus guidé par ultrasons du plexus lombaire - le décalage parallèle supra-sacré (SSPS)
Le décalage parallèle supra-sacré (SSPS) - Blocage guidé par ultrasons du plexus lombaire
L'anesthésie pour la chirurgie de la hanche peut être réalisée avec un blocage guidé par ultrasons du maillage des nerfs (le plexus lombaire) alimentant la région de la hanche à partir des nerfs rachidiens lombaires. Il s'agit d'une technique pertinente chez les patients présentant une comorbidité cardiaque sévère. La technique est une alternative plus sûre par rapport à l'anesthésie générale ou rachidienne chez ces patients fragiles.
La technique la plus reconnue avec guidage échographique (technique de Karmakars) est techniquement exigeante et repose sur l'injection d'anesthésique local relativement proche de la sortie des nerfs rachidiens du rachis. Le risque est la propagation de l'anesthésique local au canal rachidien entraînant un risque d'hypotension artérielle. Cela peut être fatal chez les patients à haut risque.
Les chercheurs ont mis au point une technique simple basée sur l'injection à distance du canal rachidien. Les enquêteurs s'attendent à un risque minimal de propagation de l'anesthésique local au canal rachidien avec cette technique.
Cet essai randomisé en double aveugle compare la nouvelle technique à la technique établie de blocage guidé par ultrasons du plexus lombaire.
L'hypothèse est que la nouvelle technique a un taux de réussite plus élevé avec un effet réduit sur la pression artérielle pour le bloc du plexus lombaire guidé par échographie par rapport à la technique établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé écrit
- ASA I (classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists)
Critère d'exclusion:
- bénévoles incapables de coopérer
- bénévoles qui ne comprennent pas et ne parlent pas le danois
- utilisation quotidienne d'analgésiques
- allergie aux antalgiques locaux ou aux produits de contraste
- abus de médicaments ou d'alcool
- volontaires avec des empêchements techniques des interventions prévues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Trident d'échographie lombaire (LUT)
Bloc du plexus lombaire en utilisant la technique LUT
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Bloc du plexus lombaire guidé par ultrasons et stimulation nerveuse avec le patient en position latérale et la sonde dans le plan parasagittal en insérant l'aiguille de bloc entre les apophyses transverses de L3 et L4 jusqu'à l'obtention d'une réponse neuromusculaire appropriée.
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Expérimental: Décalage parallèle supra-sacré (SSPS)
Bloc du plexus lombaire selon la technique SSPS
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Bloc du plexus lombaire guidé par échographie et perte de résistance (LOR) avec le patient en position latérale et la sonde dans le plan parasagittal en insérant l'aiguille de bloc entre l'apophyse transverse de L5 et l'os sacré jusqu'à ce qu'un LOR approprié soit produit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Succès du blocage sensoriel complet des dermatomes L2, L3, L4, L5, S1
Délai: 30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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30 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux plasmatique de lidocaïne (mcg/mL)
Délai: 0, 5, 10, 20, 40, 60 et 90 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Analyse chromatographique
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0, 5, 10, 20, 40, 60 et 90 minutes après l'injection de l'anesthésique local
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Bloquer le temps de performance
Délai: Du début de la sonde sur la peau jusqu'à la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Du début de la sonde sur la peau jusqu'à la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Immédiatement après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: 5 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Mesure absolue et changement relatif par rapport à la mesure pré-bloc
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5 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Rentabilité
Délai: Bloquer la période de performance
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Estimation en tant que rapport coût-efficacité supplémentaire
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Bloquer la période de performance
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Blocage sensoriel de chaque dermatome L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 et S3 (froid, chaleur, toucher, douleur)
Délai: 30 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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30 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Blocage sensoriel du nerf fémoral (froid, chaleur, toucher, douleur)
Délai: 30 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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30 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Blocage moteur du nerf fémoral
Délai: 40 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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40 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Blocage moteur du nerf obturateur
Délai: 40 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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40 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Diffusion périneurale de l'anesthésique local (avec produit de contraste) estimée par IRM
Délai: 60 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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60 minutes après la fin de l'injection de l'anesthésique local
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSPS-1-10-72-366-12
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