Lanneplexuksen ultraääniohjattu esto - Supra Sacral rinnakkaissiirto (SSPS)
Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) - Lannepleksuksen ultraääniohjattu esto
Anestesia lonkkaleikkauksessa voidaan suorittaa ultraääniohjatulla salpauksella lonkka-aluetta lannerangan hermoilta syöttävällä hermoverkolla (lannepunos). Tämä on relevantti tekniikka potilailla, joilla on vakava sydänsairaus. Tekniikka on näillä herkillä potilailla turvallisempi vaihtoehto yleis- tai spinaalipuudutukseen verrattuna.
Tunnetuin ultraääniohjaustekniikka (Karmakars-tekniikka) on teknisesti vaativa ja perustuu paikallispuudutuksen injektioon suhteellisen lähellä selkäydinhermojen ulostuloa selkärangasta. Riskinä on paikallispuudutusaineen leviäminen selkäydinkanavaan, mikä aiheuttaa alhaisen verenpaineen riskin. Tämä voi olla kohtalokasta suuren riskin potilailla.
Tutkijat ovat kehittäneet yksinkertaisen tekniikan, joka perustuu injektioon selkäydinkanavasta poispäin. Tutkijat odottavat minimaalisen riskin paikallispuudutuksen leviämisestä selkäydinkanavaan tällä tekniikalla.
Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kokeessa uutta tekniikkaa verrataan vakiintuneeseen lannepunoksen ultraääniohjatun salpauksen tekniikkaan.
Oletuksena on, että uudella tekniikalla on korkeampi onnistumisprosentti ja vähemmän vaikutusta verenpaineeseen ultraääniohjatussa lannepunoksen tukossa verrattuna vakiintuneeseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen tietoinen suostumus
- ASA I (American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoisia, jotka eivät pysty yhteistyöhön
- vapaaehtoisia, jotka eivät ymmärrä ja puhu tanskaa
- kipulääkkeiden päivittäinen käyttö
- allergia paikallisille kipulääkkeille tai varjoaineille
- lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- vapaaehtoisia, joilla on teknisiä esteitä suunniteltujen toimien toteuttamisessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lannerangan ultraäänikolmio (LUT)
Lannepunoksen blokkaus LUT-tekniikalla
|
Lannepunoksen salpaus ohjataan ultraäänellä ja hermostimulaatiolla potilaan ollessa lateraalisessa asennossa ja koetin parasagitaalisessa tasossa työntäen lohkoneulan L3:n ja L4:n poikkisuuntaisten prosessien väliin, kunnes saadaan aikaan sopiva hermo-lihasvaste.
|
|
Kokeellinen: Supra Sacral Parallel Shift (SSPS)
Lannepunoksen tukos SSPS-tekniikalla
|
Ultraäänen ohjaama lannepunoksen salpaus ja resistenssin menetys (LOR), jossa potilas on lateraalisessa asennossa ja koetin parasagitaalisessa tasossa työntämällä lohkoneulan L5:n poikittaisen prosessin ja ristiluun väliin, kunnes sopiva LOR on tuotettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dermatomien L2, L3, L4, L5, S1 täydellisen sensorisen salpauksen onnistuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutteen pistoksen jälkeen
|
30 minuuttia paikallispuudutteen pistoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman lidokaiinitaso (mcg/ml)
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 40, 60 ja 90 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
Kromatografia-analyysi
|
0, 5, 10, 20, 40, 60 ja 90 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Koettimen aloittamisesta iholla paikallispuudutuksen injektioon asti
|
Koettimen aloittamisesta iholla paikallispuudutuksen injektioon asti
|
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Absoluuttinen mitta ja suhteellinen muutos esilohkon mittaan verrattuna
|
5 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Estä suoritusajanjakso
|
Arvioitu kustannustehokkuuden lisäyksenä
|
Estä suoritusajanjakso
|
|
Jokaisen dermatomin L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 ja S3 aistinvarainen salpaus (kylmä, lämpö, kosketus, kipu)
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
30 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
|
|
Reisihermon sensorinen salpaus (kylmä, lämpö, kosketus, kipu)
Aikaikkuna: 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
|
|
Motorinen salpaus reisiluun hermon
Aikaikkuna: 40 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
40 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
|
|
Sulkuhermon motorinen salpaus
Aikaikkuna: 40 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
40 minuuttia paikallispuudutteen injektion jälkeen
|
|
|
Paikallispuudutuksen (kontrasti) perineuraalinen leviäminen arvioitu magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 60 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
60 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSPS-1-10-72-366-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .