Blocco ecoguidato del plesso lombare - Spostamento parallelo soprasacrale (SSPS)
Il Supra Sacral Parallel Shift (SSPS) - Blocco guidato da ultrasuoni del plesso lombare
L'anestesia per la chirurgia dell'anca può essere eseguita con il blocco ecoguidato della rete di nervi (il plesso lombare) che irrora la regione dell'anca dai nervi spinali lombari. Questa è una tecnica rilevante nei pazienti con grave comorbilità cardiaca. La tecnica è un'alternativa più sicura rispetto all'anestesia generale o spinale in questi pazienti fragili.
La tecnica più riconosciuta con guida ecografica (tecnica Karmakars) è tecnicamente impegnativa e si basa sull'iniezione di anestetico locale relativamente vicino all'uscita dei nervi spinali dalla colonna vertebrale. Il rischio è la diffusione dell'anestetico locale al canale spinale, provocando un rischio di bassa pressione sanguigna. Questo può essere fatale nei pazienti ad alto rischio.
I ricercatori hanno sviluppato una tecnica semplice basata sull'iniezione lontano dal canale spinale. Gli investigatori si aspettano un rischio minimo di diffusione dell'anestetico locale nel canale spinale con questa tecnica.
Questo studio randomizzato, in doppio cieco, confronta la nuova tecnica con la tecnica consolidata del blocco ecoguidato del plesso lombare.
L'ipotesi è che la nuova tecnica abbia un tasso di successo più elevato con un effetto ridotto sulla pressione arteriosa per il blocco del plesso lombare ecoguidato rispetto alla tecnica consolidata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- ASA I (classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists)
Criteri di esclusione:
- volontari che non sono in grado di collaborare
- volontari che non capiscono e parlano danese
- uso quotidiano di analgesici
- allergia agli analgesici locali o ai mezzi di contrasto
- abuso di farmaci o alcool
- volontari con impedimenti tecnici degli interventi programmati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tridente ecografico lombare (LUT)
Blocco del plesso lombare con tecnica LUT
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Blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni e stimolazione nervosa con il paziente in posizione laterale e la sonda nel piano parasagittale che inserisce l'ago del blocco tra i processi trasversi di L3 e L4 fino a produrre un'adeguata risposta neuromuscolare.
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Sperimentale: Spostamento parallelo soprasacrale (SSPS)
Blocco del plesso lombare con tecnica SSPS
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Blocco del plesso lombare guidato da ultrasuoni e perdita di resistenza (LOR) con il paziente in posizione laterale e la sonda nel piano parasagittale che inserisce l'ago del blocco tra il processo trasverso di L5 e l'osso sacrale fino a produrre un LOR appropriato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Successo del blocco sensoriale completo dei dermatomi L2, L3, L4, L5, S1
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello plasmatico di lidocaina (mcg/mL)
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 40, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Analisi cromatografica
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0, 5, 10, 20, 40, 60 e 90 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale
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Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Dall'inizio della sonda sulla pelle fino al completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Dall'inizio della sonda sulla pelle fino al completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Immediatamente dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Pressione arteriosa media (MAP)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Misura assoluta e variazione relativa rispetto alla misura pre-blocco
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5 minuti dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Blocca il periodo di tempo delle prestazioni
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Stimato come rapporto costo-efficacia incrementale
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Blocca il periodo di tempo delle prestazioni
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Blocco sensoriale di ciascun dermatoma L1, L2, L3, L4, L5, S1, S2 e S3 (freddo, caldo, tatto, dolore)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo aver completato l'iniezione di anestetico locale
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30 minuti dopo aver completato l'iniezione di anestetico locale
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Blocco sensoriale del nervo femorale (freddo, caldo, tatto, dolore)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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30 minuti dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Blocco motorio del nervo femorale
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il completamento dell'iniezione dell'anestetico locale
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40 minuti dopo il completamento dell'iniezione dell'anestetico locale
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Blocco motorio del nervo otturatore
Lasso di tempo: 40 minuti dopo il completamento dell'iniezione dell'anestetico locale
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40 minuti dopo il completamento dell'iniezione dell'anestetico locale
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Diffusione perineurale di anestetico locale (con mezzo di contrasto) stimata con risonanza magnetica
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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60 minuti dopo il completamento dell'iniezione di anestetico locale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Else Tønnesen, Professor, Faculty of Health, Aarhus University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SSPS-1-10-72-366-12
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