重症监护室的痛苦：不同评级系统的比较 (ICPain)
2013年4月22日 更新者：Paolo Severgnini、Università degli Studi dell'Insubria
重症监护室的疼痛：一项比较行为疼痛量表 (BPS) 和重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 的实验研究
本研究的目的是找到评估重症监护病房 (ICU) 重症患者疼痛的最佳系统。
首先，研究者用镇静-激越量表（SAS）评估患者的镇静程度，或用意识错乱评估法评估患者的谵妄情况，如果患者过度镇静或神志不清，研究者认为他无法使用视觉类比量表（VAS） ).
研究人员比较了两种不同量表的重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 和行为疼痛量表 (BPS)，其中不包括口头项目。 每个项目都在三个不同的时刻进行了评估：护士护理之前、期间和之后。
调查人员比较了他们之间的比例。 然后，每次研究人员都会用 VAS 量表（如果可能的话）患者的自我报告来评估这些量表的分数，最后用生理参数（血压、心率和呼吸率）来评估这些量表的分数。
最后，研究人员比较了两种不同类型的患者：外科患者和内科患者。 调查人员在这两个类别之间寻找疼痛感知的一些差异。
研究概览
详细说明
这项研究有特定的目的：
- 寻找评估危重病人疼痛的最佳方法；
- 比较通过 CPOT 和 BPS 分析的疼痛感知；
- 比较内科和外科患者的 CPOT 和 BPS。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Varese、意大利、21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成年男女 重症患者 机械通气患者
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 需要机械通风 (MV)
- ICU 住院 > 24 小时
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 四肢瘫痪
- 神经肌肉疾病
- 连续输注神经肌肉阻滞剂
- 无需机械通气 (MV) 的自主呼吸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ICU患者
所有入住 ICU 最少住院 24 小时、接受有创机械通气的患者，将在护士工作期间，特别是在护士操作前后，使用 CPOT 和 BPS 评分进行评估。
|
在 ICU 护士活动期间对患者的疼痛进行评分，特别是在护士操作前后。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
危重病人疼痛的评估
大体时间：参与者将被跟踪 3 天
|
没有不同疼痛量表的语言项目的疼痛测量：面部表情、身体运动、肌肉张力、机械通气顺应性、手臂运动。
我们将评估护士操作前后的疼痛程度
|
参与者将被跟踪 3 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CPOT 和 BPS 量表的比较
大体时间：参与者将被跟踪 3 天
|
CPOT（面部表情、身体运动、肌张力、机械通气顺应性）和BPS（面部表情、手臂运动、机械通气顺应性）两个量表不同项目之间的比较。
|
参与者将被跟踪 3 天
|
|
内外科重症患者CPOT和BPS的比较
大体时间：参与者将被跟踪 3 天
|
我们将根据两类患者的 BPS 和 CPOT 评分测量面部表情、身体运动、肌肉张力、机械通气顺应性、手臂运动：外科和内科重症患者。
|
参与者将被跟踪 3 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Paolo MD Severgnini, Prof.、Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月22日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.