- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01669486
Smärtan på intensivvårdsavdelningen: Jämförelse av olika klassificeringssystem (ICPain)
Smärtan på intensivvårdsavdelningen: en experimentell forskning för att jämföra Behavioural Pain Scale (BPS) och Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)
Syftet med denna forskning är att hitta det bästa systemet för att bedöma smärtan hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Först utvärderar utredarna patientens sedering med skalan sedation-agitation-skalan (SAS) eller deliriet med metoden för bedömning av förvirring, om patienten är för sederad eller förvirrad anser utredarna att han inte kan använda Visual Analogic Scale (VAS). ).
Utredarna jämför två olika skalor Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) och Behavioral Pain Scale (BPS) som inte innehåller några verbala poster. Varje objekt har utvärderats i tre olika moment: före, under och efter sjuksköterskornas vård.
Utredarna jämför skalorna mellan dem. Sedan, varje gång utredarna värderar poängen för dessa skalor med självrapportering av patienter med VAS-skalan (när det är möjligt) och slutligen med de fysiologiska parametrarna (blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens).
I slutändan jämför utredarna två olika patientklasser: den kirurgiska och den medicinska. Utredarna söker efter vissa skillnader i uppfattningen av smärtan mellan dessa två klasser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie har specifika syften:
- att hitta den bästa metoden för att utvärdera smärtan hos kritiskt sjuka patienter;
- att jämföra uppfattningen av smärtanalyserad genom CPOT och BPS;
- att jämföra CPOT och BPS mellan medicinska och kirurgiska patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Varese, Italien, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man och kvinna
- kräver mekanisk ventilation (MV)
- Inläggning på ICU > 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- Tetraplegisk
- Neuromuskulär sjukdom
- Neuromuskolära blockerande medel genom kontinuerlig infusion
- Spontan andning utan mekanisk ventilation (MV)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ICU-patienter
Alla patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen under minst 24 timmars sjukhusvistelse, invasiv mekaniskt ventilerade, kommer att utvärderas med CPOT- och BPS-poäng, under sjuksköterskors arbete, särskilt före och efter sjuksköterskans manövrar.
|
Målsmärta hos patienter under sjuksköterskors aktivitet på intensivvårdsavdelningen, särskilt före och efter sjuksköterskans manövrar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av smärta hos kritiskt sjuka patienter
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 3 dagar
|
Mätningen av smärta utan verbala föremål av olika smärtskalor: ansiktsuttryck, kroppsrörelser, muskeltonus, efterlevnad av mekanisk ventilation, armrörelser.
Vi kommer att utvärdera smärtnivån före och efter sjuksköterskors manövrar
|
Deltagarna kommer att följas i 3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelsen mellan CPOT- och BPS-skalorna
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 3 dagar
|
Jämförelsen mellan de olika punkterna i två skalor: CPOT (ansiktsuttryck, kroppens rörelser, muskeltonus, följsamhet av mekanisk ventilation) och BPS (ansiktsuttryck, armrörelser, följsamhet av mekanisk ventilation).
|
Deltagarna kommer att följas i 3 dagar
|
Jämförelsen av CPOT och BPS mellan medicinska och kirurgiska kritiskt sjuka patienter
Tidsram: Deltagarna kommer att följas i 3 dagar
|
Vi kommer att mäta ansiktsuttryck, kroppens rörelser, muskeltonus, efterlevnad av mekanisk ventilation, rörelser i armarna, enligt BPS- och CPOT-poäng i två patientklasser: kirurgiska och medicinskt kritiskt sjuka patienter.
|
Deltagarna kommer att följas i 3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1514
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityAvslutadVuxna intensivvårdspatienterThailand
-
University of ValenciaAvslutad
-
University of ValenciaUniversity of TwenteAvslutadInte blomstrande befolkningSpanien, Nederländerna
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityAvslutad
-
Pomeranian Medical University SzczecinAvslutad
-
Universitat Jaume IAvslutadKronisk smärta | FibromyalgiSpanien
-
Capital Medical UniversityAvslutadHjärnskador | IntensivvårdKina
-
Pomeranian Medical University SzczecinAvslutad
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeAvslutadSamhällsförvärvad lunginflammationArgentina
-
Toray Industries, IncAvslutadNedsatt njurfunktionJapan