- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01669486
La douleur dans l'unité de soins intensifs : système de notation différent comparant (ICPain)
L'unité de la douleur en soins intensifs : une recherche expérimentale pour comparer l'échelle de douleur comportementale (BPS) et l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT)
Le but de cette recherche est de trouver le meilleur système pour évaluer la douleur des patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI).
Dans un premier temps les investigateurs évaluent la sédation du patient avec l'échelle sédation-agitation (SAS) ou le délire avec la méthode d'évaluation de la confusion, si le patient est trop sédatif ou délirant les investigateurs le considèrent incapable d'utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA ).
Les enquêteurs comparent deux échelles différentes, l'outil d'observation de la douleur en soins critiques (CPOT) et l'échelle comportementale de la douleur (BPS), qui ne comprennent aucun élément verbal. Chaque item a été évalué à trois moments différents : avant, pendant et après les soins infirmiers.
Les enquêteurs comparent les barèmes entre eux. Ensuite, à chaque fois les investigateurs valorisent le score de ces échelles avec l'auto-rapport des patients avec l'échelle VAS (quand c'est possible) et enfin avec les paramètres physiologiques (pression artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire).
Au final, les enquêteurs comparent deux classes différentes de patients : le chirurgical et le médical. Les enquêteurs recherchent des différences dans la perception de la douleur entre ces deux classes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude a des objectifs spécifiques :
- trouver la meilleure méthode pour évaluer la douleur chez les patients gravement malades ;
- comparer la perception de la douleur analysée par CPOT et BPS ;
- comparer le CPOT et le BPS entre les patients médicaux et chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Varese, Italie, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- mâle et femelle
- besoin de Ventilation Mécanique (MV)
- Hospitalisation en USI > 24 heures
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Tétraplégique
- Maladie neuromusculaire
- Agents bloquants neuromuscolaires en perfusion continue
- Respiration spontanée sans Ventilation Mécanique (VM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en soins intensifs
Tous les patients admis aux soins intensifs pour une hospitalisation minimale de 24 heures, sous ventilation mécanique invasive, seront évalués avec des scores CPOT et BPS, pendant le travail des infirmières, en particulier avant et après les manœuvres des infirmières.
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Scoring de la douleur des patients pendant l'activité des infirmières en réanimation, en particulier avant et après les manœuvres des infirmières.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation de la douleur chez les patients gravement malades
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 jours
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La mesure de la douleur sans items verbaux de différentes échelles de douleur : expression faciale, mouvements du corps, tonus musculaire, compliance de la ventilation mécanique, mouvements des bras.
Nous évaluerons le niveau de douleur avant et après les manœuvres des infirmières
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Les participants seront suivis pendant 3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La comparaison entre les échelles CPOT et BPS
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 jours
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La comparaison entre les différents items de deux échelles : CPOT (expression faciale, mouvements du corps, tonus musculaire, observance de la ventilation mécanique) et BPS (expression faciale, mouvements des bras, observance de la ventilation mécanique).
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Les participants seront suivis pendant 3 jours
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La comparaison du CPOT et du BPS entre les patients médicaux et chirurgicaux gravement malades
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 jours
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Nous mesurerons l'expression faciale, les mouvements du corps, le tonus musculaire, la conformité de la ventilation mécanique, les mouvements des bras, selon les scores BPS et CPOT dans deux classes de patients : les patients chirurgicaux et médicaux gravement malades.
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Les participants seront suivis pendant 3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1514
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