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La douleur dans l'unité de soins intensifs : système de notation différent comparant (ICPain)

22 avril 2013 mis à jour par: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

L'unité de la douleur en soins intensifs : une recherche expérimentale pour comparer l'échelle de douleur comportementale (BPS) et l'outil d'observation de la douleur en soins intensifs (CPOT)

Le but de cette recherche est de trouver le meilleur système pour évaluer la douleur des patients gravement malades en unité de soins intensifs (USI).

Dans un premier temps les investigateurs évaluent la sédation du patient avec l'échelle sédation-agitation (SAS) ou le délire avec la méthode d'évaluation de la confusion, si le patient est trop sédatif ou délirant les investigateurs le considèrent incapable d'utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA ).

Les enquêteurs comparent deux échelles différentes, l'outil d'observation de la douleur en soins critiques (CPOT) et l'échelle comportementale de la douleur (BPS), qui ne comprennent aucun élément verbal. Chaque item a été évalué à trois moments différents : avant, pendant et après les soins infirmiers.

Les enquêteurs comparent les barèmes entre eux. Ensuite, à chaque fois les investigateurs valorisent le score de ces échelles avec l'auto-rapport des patients avec l'échelle VAS (quand c'est possible) et enfin avec les paramètres physiologiques (pression artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire).

Au final, les enquêteurs comparent deux classes différentes de patients : le chirurgical et le médical. Les enquêteurs recherchent des différences dans la perception de la douleur entre ces deux classes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a des objectifs spécifiques :

  1. trouver la meilleure méthode pour évaluer la douleur chez les patients gravement malades ;
  2. comparer la perception de la douleur analysée par CPOT et BPS ;
  3. comparer le CPOT et le BPS entre les patients médicaux et chirurgicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Varese, Italie, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes adultes Patients gravement malades Patients ventilés mécaniquement

La description

Critère d'intégration:

  • mâle et femelle
  • besoin de Ventilation Mécanique (MV)
  • Hospitalisation en USI > 24 heures

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Tétraplégique
  • Maladie neuromusculaire
  • Agents bloquants neuromuscolaires en perfusion continue
  • Respiration spontanée sans Ventilation Mécanique (VM)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Tous les patients admis aux soins intensifs pour une hospitalisation minimale de 24 heures, sous ventilation mécanique invasive, seront évalués avec des scores CPOT et BPS, pendant le travail des infirmières, en particulier avant et après les manœuvres des infirmières.
Scoring de la douleur des patients pendant l'activité des infirmières en réanimation, en particulier avant et après les manœuvres des infirmières.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de la douleur chez les patients gravement malades
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 jours
La mesure de la douleur sans items verbaux de différentes échelles de douleur : expression faciale, mouvements du corps, tonus musculaire, compliance de la ventilation mécanique, mouvements des bras. Nous évaluerons le niveau de douleur avant et après les manœuvres des infirmières
Les participants seront suivis pendant 3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La comparaison entre les échelles CPOT et BPS
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 jours
La comparaison entre les différents items de deux échelles : CPOT (expression faciale, mouvements du corps, tonus musculaire, observance de la ventilation mécanique) et BPS (expression faciale, mouvements des bras, observance de la ventilation mécanique).
Les participants seront suivis pendant 3 jours
La comparaison du CPOT et du BPS entre les patients médicaux et chirurgicaux gravement malades
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 jours
Nous mesurerons l'expression faciale, les mouvements du corps, le tonus musculaire, la conformité de la ventilation mécanique, les mouvements des bras, selon les scores BPS et CPOT dans deux classes de patients : les patients chirurgicaux et médicaux gravement malades.
Les participants seront suivis pendant 3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2012

Première publication (Estimation)

21 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1514

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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