De pijn op de intensive care: verschillende classificatiesystemen vergelijken (ICPain)
De pijn op de intensive care: een experimenteel onderzoek om de gedragspijnschaal (BPS) en de pijnobservatietool (CPOT) voor kritieke zorg te vergelijken
Het doel van dit onderzoek is om het beste systeem te vinden voor het beoordelen van de pijn van een ernstig zieke patiënt op de Intensive Care (ICU).
In eerste instantie beoordelen de onderzoekers de sedatie van de patiënt met de schaal sedatie-agitatieschaal (SAS) of het delirium met de verwarringsbeoordelingsmethode, als de patiënt te verdoofd of ijlend is, achten de onderzoekers hem niet in staat om de Visual Analogic Scale (VAS) te gebruiken ).
De onderzoekers vergelijken twee verschillende schalen, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) en Behavioral Pain Scale (BPS), die geen verbale items bevatten. Elk item is op drie verschillende momenten geëvalueerd: voor, tijdens en na de zorg door de verpleegkundigen.
De onderzoekers vergelijken de schalen tussen hen. Vervolgens waarderen de onderzoekers elke keer de score van deze schalen met de zelfrapportage van patiënten met de VAS-schaal (indien mogelijk) en ten slotte met de fysiologische parameters (bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie).
Uiteindelijk vergelijken de onderzoekers twee verschillende klassen patiënten: de chirurgische en de medische. De onderzoekers zoeken naar enkele verschillen in de perceptie van de pijn tussen deze twee klassen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft specifieke doelen:
- om de beste methode te vinden om de pijn bij ernstig zieke patiënten te evalueren;
- om de perceptie van pijn te vergelijken die is geanalyseerd via CPOT en BPS;
- om CPOT en BPS te vergelijken tussen medische en chirurgische patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Varese, Italië, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk en vrouwelijk
- behoefte aan mechanische ventilatie (MV)
- Ziekenhuisopname op IC > 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Tetraplegisch
- Neuromusculaire ziekte
- Neuromusculaire blokkers door continue infusie
- Spontane ademhaling zonder mechanische ventilatie (MV)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IC-patiënten
Alle patiënten die op de IC zijn opgenomen voor een minimale ziekenhuisopname van 24 uur, invasief mechanisch beademd, zullen worden geëvalueerd met CPOT- en BPS-scores, tijdens het werk van de verpleegkundigen, in het bijzonder voor en na de manoeuvres van de verpleegkundigen.
|
Het scoren van pijn van de patiënten tijdens de activiteiten van verpleegkundigen op de IC, in het bijzonder voor en na manoeuvres van verpleegkundigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De evaluatie van pijn bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: De deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
Het meten van pijn zonder verbale items van verschillende pijnschalen: gezichtsuitdrukking, bewegingen van het lichaam, spiertonus, compliantie van mechanische ventilatie, bewegingen van de armen.
We evalueren de mate van pijn voor en na de manoeuvres van de verpleegsters
|
De deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vergelijking tussen de CPOT- en de BPS-schalen
Tijdsspanne: De deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
De vergelijking tussen de verschillende items van twee schalen: CPOT (gezichtsuitdrukking, bewegingen van het lichaam, spiertonus, compliantie van mechanische ventilatie) en BPS (gezichtsuitdrukking, bewegingen van de armen, compliantie van mechanische ventilatie).
|
De deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
|
De vergelijking van CPOT en BPS tussen medisch en chirurgisch ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: De deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
We meten gezichtsuitdrukking, bewegingen van het lichaam, spiertonus, compliantie van mechanische ventilatie, bewegingen van de armen, volgens BPS- en CPOT-scores in twee klassen van patiënten: de chirurgische en medisch ernstig zieke patiënten.
|
De deelnemers worden 3 dagen gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1514
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .