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Il dolore nell'unità di terapia intensiva: confronto di diversi sistemi di valutazione (ICPain)

22 aprile 2013 aggiornato da: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

Il dolore nell'unità di terapia intensiva: una ricerca sperimentale per confrontare la scala del dolore comportamentale (BPS) e lo strumento di osservazione del dolore in terapia intensiva (CPOT)

Lo scopo di questa ricerca è quello di trovare il miglior sistema per valutare il dolore del paziente critico in Unità di Terapia Intensiva (ICU).

In un primo momento gli investigatori valutano la sedazione del paziente con la scala sedation-agitation scale (SAS) o il delirium con il metodo di valutazione della confusione, se il paziente è troppo sedato o delirante gli investigatori lo considerano incapace di utilizzare la Visual Analogic Scale (VAS ).

Gli investigatori confrontano due diverse scale Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) e Behavioral Pain Scale (BPS) che non includono elementi verbali. Ogni item è stato valutato in tre diversi momenti: prima, durante e dopo l'assistenza infermieristica.

Gli investigatori confrontano le scale tra di loro. Poi, ogni volta che gli investigatori valutano il punteggio di queste scale con l'autovalutazione dei pazienti con la scala VAS (quando è possibile) e infine con i parametri fisiologici (pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria).

Alla fine, gli inquirenti confrontano due diverse classi di pazienti: quella chirurgica e quella medica. Gli investigatori cercano alcune differenze nella percezione del dolore tra queste due classi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha obiettivi specifici:

  1. trovare il metodo migliore per valutare il dolore nei pazienti critici;
  2. confrontare la percezione del dolore analizzata tramite CPOT e BPS;
  3. per confrontare CPOT e BPS tra pazienti medici e chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Varese, Italia, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti maschi e femmine Pazienti critici Pazienti ventilati meccanicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio e femmina
  • necessitano di Ventilazione Meccanica (MT)
  • Ricovero in terapia intensiva > 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Tetraplegico
  • Malattia neuromuscolare
  • Agenti bloccanti neuromuscolari per infusione continua
  • Respirazione spontanea senza ventilazione meccanica (VM)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva per un ricovero minimo di 24 ore, ventilati meccanicamente invasivi, saranno valutati con punteggi CPOT e BPS, durante il lavoro degli infermieri, in particolare prima e dopo le manovre degli infermieri.
Altro: CPOT, BPS
Punteggio del dolore dei pazienti durante l'attività degli infermieri in terapia intensiva, in particolare prima e dopo le manovre degli infermieri.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione del dolore nei pazienti critici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
La misurazione del dolore senza item verbali di diverse scale del dolore: mimica facciale, movimenti del corpo, tono muscolare, compliance della ventilazione meccanica, movimenti delle braccia. Valuteremo il livello di dolore prima e dopo le manovre degli infermieri
I partecipanti saranno seguiti per 3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il confronto tra le scale CPOT e BPS
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
Il confronto tra i diversi item di due scale: CPOT (espressione facciale, movimenti del corpo, tono muscolare, compliance della ventilazione meccanica) e BPS (espressione facciale, movimenti delle braccia, compliance della ventilazione meccanica).
I partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
Il confronto di CPOT e BPS tra pazienti critici medici e chirurgici
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per 3 giorni
Misureremo l'espressione facciale, i movimenti del corpo, il tono muscolare, la compliance della ventilazione meccanica, i movimenti delle braccia, secondo i punteggi BPS e CPOT in due classi di pazienti: i pazienti critici chirurgici e medici.
I partecipanti saranno seguiti per 3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1514

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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