Ból na oddziale intensywnej terapii: porównanie różnych systemów oceny (ICPain)
Ból na oddziale intensywnej terapii: badanie eksperymentalne porównujące behawioralną skalę bólu (BPS) i narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT)
Celem niniejszych badań jest znalezienie najlepszego systemu oceny bólu u krytycznie chorego pacjenta na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM).
Początkowo badacze oceniają sedację pacjenta za pomocą skali sedacji-pobudzenia (SAS) lub delirium metodą oceny splątania, jeśli pacjent jest zbyt uspokojony lub majaczy, badacze uznają go za niezdolnego do użycia Wizualnej Skali Analogicznej (VAS). ).
Badacze porównują dwie różne skale Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) i Behavioral Pain Scale (BPS), które nie zawierają elementów werbalnych. Każda pozycja została oceniona w trzech różnych momentach: przed, w trakcie i po opiece pielęgniarek.
Badacze porównują skale między nimi. Następnie każdorazowo badacze oceniają wynik tych skal z samoopisem pacjentów za pomocą skali VAS (jeśli jest to możliwe) i wreszcie z parametrami fizjologicznymi (ciśnienie krwi, częstość akcji serca i częstość oddechów).
Na koniec badacze porównują dwie różne klasy pacjentów: chirurgiczną i medyczną. Badacze poszukują pewnych różnic w odczuwaniu bólu między tymi dwiema klasami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie ma określone cele:
- znalezienie najlepszej metody oceny bólu u pacjentów w stanie krytycznym;
- porównanie odczuwania bólu analizowanego przez CPOT i BPS;
- porównanie CPOT i BPS między pacjentami medycznymi i chirurgicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Varese, Włochy, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna i kobieta
- wymaga wentylacji mechanicznej (MV)
- Hospitalizacja na OIOM > 24 godz
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- tetraplegia
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w ciągłej infuzji
- Oddychanie spontaniczne bez wentylacji mechanicznej (MV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Wszyscy pacjenci przyjmowani na OIT na minimum 24 godziny hospitalizacji, wentylowani mechanicznie inwazyjnie, będą oceniani punktacją CPOT i BPS, podczas pracy pielęgniarek, w szczególności przed i po manewrach pielęgniarek.
|
Ocena bólu pacjentów podczas czynności pielęgniarek na OIT, w szczególności przed i po manewrach pielęgniarek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
Pomiar bólu bez pozycji werbalnych o różnych skalach bólu: wyraz twarzy, ruchy ciała, napięcie mięśniowe, zgodność wentylacji mechanicznej, ruchy ramion.
Ocenimy poziom bólu przed i po manewrach pielęgniarek
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skal CPOT i BPS
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
Porównanie różnych pozycji dwóch skal: CPOT (wyraz twarzy, ruchy ciała, napięcie mięśniowe, podatność na wentylację mechaniczną) i BPS (wyraz twarzy, ruchy ramion, podatność na wentylację mechaniczną).
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
|
Porównanie CPOT i BPS między krytycznie chorymi pacjentami medycznymi i chirurgicznymi
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
Zmierzymy mimikę twarzy, ruchy ciała, napięcie mięśniowe, zgodność wentylacji mechanicznej, ruchy ramion, zgodnie z punktacją BPS i CPOT w dwóch grupach pacjentów: chirurgicznej i medycznej w stanie krytycznym.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez 3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1514
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityZakończonyDorosłych pacjentów OIOMTajlandia
-
University of ValenciaZakończony
-
University of ValenciaUniversity of TwenteZakończonyNierozkwitająca populacjaHiszpania, Holandia
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony
-
Pomeranian Medical University SzczecinZakończony
-
Universitat Jaume IZakończonyChroniczny ból | FibromialgiaHiszpania
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityZakończony
-
Capital Medical UniversityZakończonyUrazy mózgu | Intensywna opiekaChiny
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeZakończonyPozaszpitalne zapalenie płucArgentyna
-
Universitat Jaume IZakończonyNajlepsza możliwa samodzielna interwencjaHiszpania