Bolest na jednotce intenzivní péče: Porovnání různých systémů hodnocení (ICPain)
The Pain in Intensive Care Unit: Experimentální výzkum pro srovnání behaviorální škály bolesti (BPS) a nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT)
Účelem tohoto výzkumu je najít nejlepší systém pro hodnocení bolesti kriticky nemocného pacienta na jednotce intenzivní péče (JIP).
Nejprve vyšetřovatelé posoudí sedaci pacienta škálou sedace-agitace (SAS) nebo delirium metodou hodnocení zmatenosti, pokud je pacient příliš sedativní nebo delirantní, vyšetřovatelé ho považují za neschopného použít vizuální analogickou škálu (VAS ).
Vyšetřovatelé porovnávají dvě různé škály Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) a Behavioral Pain Scale (BPS), které neobsahují žádné verbální položky. Každá položka byla hodnocena ve třech různých okamžicích: před, během a po péči sester.
Vyšetřovatelé mezi sebou porovnávají váhy. Pokaždé, když vyšetřovatelé hodnotí skóre těchto škál sebehodnocením pacientů se škálou VAS (pokud je to možné) a nakonec fyziologickými parametry (krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence).
Nakonec vyšetřovatelé porovnávají dvě různé třídy pacientů: chirurgické a lékařské. Vyšetřovatelé hledají určité rozdíly ve vnímání bolesti mezi těmito dvěma třídami.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie má konkrétní cíle:
- najít nejlepší metodu hodnocení bolesti u kriticky nemocných pacientů;
- porovnat vnímání bolesti analyzované prostřednictvím CPOT a BPS;
- porovnat CPOT a BPS mezi lékařskými a chirurgickými pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Varese, Itálie, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy
- vyžadují mechanické větrání (MV)
- Hospitalizace na JIP > 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Tetraplegický
- Neuromuskolární onemocnění
- Neuromuskolární blokátory kontinuální infuzí
- Spontánní dýchání bez mechanické ventilace (MV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Všichni pacienti přijatí na JIP na minimální hospitalizaci 24 hodin, invazivní mechanicky ventilovaní, budou hodnoceni pomocí CPOT a BPS skóre během práce sestry, zejména před a po manévrech sester.
|
Bodování bolesti pacientů při činnosti sestry na JIP, zejména před a po sesterských manévrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
Měření bolesti bez verbálních položek různých škál bolesti: výraz obličeje, pohyby těla, svalový tonus, poddajnost mechanické ventilace, pohyby paží.
Zhodnotíme míru bolesti před a po sesterských manévrech
|
Účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi stupnicí CPOT a BPS
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
Srovnání mezi různými položkami dvou škál: CPOT (výraz obličeje, pohyby těla, svalový tonus, poddajnost mechanické ventilace) a BPS (výraz obličeje, pohyby paží, poddajnost mechanické ventilace).
|
Účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
|
Srovnání CPOT a BPS mezi lékařskými a chirurgickými kriticky nemocnými pacienty
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
Budeme měřit výraz obličeje, pohyby těla, svalový tonus, poddajnost mechanické ventilace, pohyby paží podle skóre BPS a CPOT u dvou tříd pacientů: chirurgických a lékařsky kriticky nemocných pacientů.
|
Účastníci budou sledováni po dobu 3 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1514
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Závažné onemocnění
Klinické studie na CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityDokončeno
-
University of ValenciaDokončeno
-
University of ValenciaUniversity of TwenteDokončenoNekvetoucí populaceŠpanělsko, Holandsko
-
Pomeranian Medical University SzczecinDokončeno
-
Pomeranian Medical University SzczecinDokončeno
-
Universitat Jaume IDokončenoChronická bolest | FibromyalgieŠpanělsko
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityDokončeno
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoPneumonie získaná v komunitěArgentina
-
Capital Medical UniversityDokončenoPoranění mozku | Intenzivní péčeČína
-
Universitat Jaume IDokončenoNejlepší možná vlastní intervenceŠpanělsko