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El dolor en la unidad de cuidados intensivos: Comparación de diferentes sistemas de clasificación (ICPain)

22 de abril de 2013 actualizado por: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

El dolor en la unidad de cuidados intensivos: una investigación experimental para comparar la escala de dolor conductual (BPS) y la herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT)

El propósito de esta investigación es encontrar el mejor sistema para evaluar el dolor del paciente crítico en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).

En un principio los investigadores valoran la sedación del paciente con la escala escala de sedación-agitación (SAS) o el delirio con el método de valoración de la confusión, si el paciente está demasiado sedado o delira los investigadores lo consideran incapaz de utilizar la Escala Visual Analógica (EVA). ).

Los investigadores compararon dos escalas diferentes, la Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT) y la Escala de dolor conductual (BPS), que no incluyen ítems verbales. Cada ítem ha sido evaluado en tres momentos diferentes: antes, durante y después del cuidado de las enfermeras.

Los investigadores comparan las escalas entre ellos. Luego, cada vez que los investigadores valoran la puntuación de estas escalas con el autoinforme de los pacientes con la escala EVA (cuando es posible) y finalmente con los parámetros fisiológicos (presión arterial, frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria).

Al final, los investigadores comparan dos clases diferentes de pacientes: el quirúrgico y el médico. Los investigadores buscan algunas diferencias en la percepción del dolor entre estas dos clases.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene objetivos específicos:

  1. encontrar el mejor método para evaluar el dolor en pacientes críticos;
  2. comparar la percepción del dolor analizada a través de CPOT y BPS;
  3. comparar CPOT y BPS entre pacientes médicos y quirúrgicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Varese, Italia, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres adultos Pacientes en estado crítico Pacientes con ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre y mujer
  • requieren de Ventilación Mecánica (VM)
  • Hospitalización en UCI > 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • tetrapléjico
  • enfermedad neuromuscular
  • Agentes bloqueadores neuromusculares por infusión continua
  • Respiración espontánea sin Ventilación Mecánica (VM)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de UCI
Todos los pacientes ingresados ​​en la UCI para una hospitalización mínima de 24 horas, con ventilación mecánica invasiva, serán evaluados con puntajes CPOT y BPS, durante el trabajo de enfermería, en particular antes y después de las maniobras de enfermería.
Puntuación del dolor de los pacientes durante la actividad de enfermería en la UCI, en particular antes y después de las maniobras de enfermería.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación del dolor en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 días.
La medición del dolor con ítems no verbales de diferentes escalas de dolor: expresión facial, movimientos del cuerpo, tono muscular, complianza de la ventilación mecánica, movimientos de los brazos. Evaluaremos el nivel de dolor antes y después de las maniobras de enfermería
Los participantes serán seguidos durante 3 días.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparación entre las básculas CPOT y BPS
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 días.
La comparación entre los diferentes ítems de dos escalas: CPOT (expresión facial, movimientos del cuerpo, tono muscular, cumplimiento de la ventilación mecánica) y BPS (expresión facial, movimientos de los brazos, cumplimiento de la ventilación mecánica).
Los participantes serán seguidos durante 3 días.
La comparación de CPOT y BPS entre pacientes críticos médicos y quirúrgicos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 días.
Mediremos la expresión facial, los movimientos del cuerpo, el tono muscular, el cumplimiento de la ventilación mecánica, los movimientos de los brazos, de acuerdo con las puntuaciones de BPS y CPOT en dos clases de pacientes: los pacientes críticos quirúrgicos y médicos.
Los participantes serán seguidos durante 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2013

Última verificación

1 de abril de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1514

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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