- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01669486
El dolor en la unidad de cuidados intensivos: Comparación de diferentes sistemas de clasificación (ICPain)
El dolor en la unidad de cuidados intensivos: una investigación experimental para comparar la escala de dolor conductual (BPS) y la herramienta de observación del dolor en cuidados críticos (CPOT)
El propósito de esta investigación es encontrar el mejor sistema para evaluar el dolor del paciente crítico en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
En un principio los investigadores valoran la sedación del paciente con la escala escala de sedación-agitación (SAS) o el delirio con el método de valoración de la confusión, si el paciente está demasiado sedado o delira los investigadores lo consideran incapaz de utilizar la Escala Visual Analógica (EVA). ).
Los investigadores compararon dos escalas diferentes, la Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT) y la Escala de dolor conductual (BPS), que no incluyen ítems verbales. Cada ítem ha sido evaluado en tres momentos diferentes: antes, durante y después del cuidado de las enfermeras.
Los investigadores comparan las escalas entre ellos. Luego, cada vez que los investigadores valoran la puntuación de estas escalas con el autoinforme de los pacientes con la escala EVA (cuando es posible) y finalmente con los parámetros fisiológicos (presión arterial, frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria).
Al final, los investigadores comparan dos clases diferentes de pacientes: el quirúrgico y el médico. Los investigadores buscan algunas diferencias en la percepción del dolor entre estas dos clases.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tiene objetivos específicos:
- encontrar el mejor método para evaluar el dolor en pacientes críticos;
- comparar la percepción del dolor analizada a través de CPOT y BPS;
- comparar CPOT y BPS entre pacientes médicos y quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre y mujer
- requieren de Ventilación Mecánica (VM)
- Hospitalización en UCI > 24 horas
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- tetrapléjico
- enfermedad neuromuscular
- Agentes bloqueadores neuromusculares por infusión continua
- Respiración espontánea sin Ventilación Mecánica (VM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI
Todos los pacientes ingresados en la UCI para una hospitalización mínima de 24 horas, con ventilación mecánica invasiva, serán evaluados con puntajes CPOT y BPS, durante el trabajo de enfermería, en particular antes y después de las maniobras de enfermería.
|
Puntuación del dolor de los pacientes durante la actividad de enfermería en la UCI, en particular antes y después de las maniobras de enfermería.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La evaluación del dolor en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 días.
|
La medición del dolor con ítems no verbales de diferentes escalas de dolor: expresión facial, movimientos del cuerpo, tono muscular, complianza de la ventilación mecánica, movimientos de los brazos.
Evaluaremos el nivel de dolor antes y después de las maniobras de enfermería
|
Los participantes serán seguidos durante 3 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La comparación entre las básculas CPOT y BPS
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 días.
|
La comparación entre los diferentes ítems de dos escalas: CPOT (expresión facial, movimientos del cuerpo, tono muscular, cumplimiento de la ventilación mecánica) y BPS (expresión facial, movimientos de los brazos, cumplimiento de la ventilación mecánica).
|
Los participantes serán seguidos durante 3 días.
|
|
La comparación de CPOT y BPS entre pacientes críticos médicos y quirúrgicos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante 3 días.
|
Mediremos la expresión facial, los movimientos del cuerpo, el tono muscular, el cumplimiento de la ventilación mecánica, los movimientos de los brazos, de acuerdo con las puntuaciones de BPS y CPOT en dos clases de pacientes: los pacientes críticos quirúrgicos y médicos.
|
Los participantes serán seguidos durante 3 días.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1514
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityTerminadoPacientes adultos de la UCITailandia
-
University of ValenciaTerminado
-
University of ValenciaUniversity of TwenteTerminadoPoblación no florecienteEspaña, Países Bajos
-
Universitat Jaume ITerminadoDolor crónico | FibromialgiaEspaña
-
Pomeranian Medical University SzczecinTerminado
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityTerminado
-
Pomeranian Medical University SzczecinTerminado
-
Capital Medical UniversityTerminadoLesiones Cerebrales | Cuidados intensivosPorcelana
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeTerminadoLa comunidad adquirió neumoníaArgentina
-
Universitat Jaume ITerminadoLa mejor autointervención posibleEspaña