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A Dor na Unidade de Terapia Intensiva: Comparação de Diferentes Sistemas de Classificação (ICPain)

22 de abril de 2013 atualizado por: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

A Dor na Unidade de Terapia Intensiva: Uma Pesquisa Experimental para Comparar a Escala Comportamental de Dor (BPS) e a Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Críticos (CPOT)

O objetivo desta pesquisa é encontrar o melhor sistema para avaliar a dor do paciente crítico em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

Inicialmente os investigadores avaliam a sedação do paciente com a escala de sedação-agitação (SAS) ou o delirium com o método de avaliação da confusão, se o paciente estiver muito sedado ou delirante os investigadores o consideram incapaz de usar a Escala Visual Analógica (VAS ).

Os investigadores compararam duas escalas diferentes, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) e Behavioral Pain Scale (BPS), que não incluem itens verbais. Cada item foi avaliado em três momentos distintos: antes, durante e após o atendimento do enfermeiro.

Os investigadores comparam as escalas entre eles. Em seguida, cada vez os investigadores avaliam a pontuação dessas escalas com o autorrelato dos pacientes com a escala VAS (quando possível) e por fim com os parâmetros fisiológicos (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória).

No final, os investigadores comparam duas classes diferentes de pacientes: a cirúrgica e a médica. Os investigadores procuram algumas diferenças na percepção da dor entre essas duas classes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivos específicos:

  1. encontrar o melhor método para avaliar a dor em pacientes críticos;
  2. comparar a percepção da dor analisada por meio do CPOT e do BPS;
  3. comparar CPOT e BPS entre pacientes clínicos e cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Varese, Itália, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos de ambos os sexos Pacientes críticos Pacientes sob ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino e feminino
  • necessitam de Ventilação Mecânica (VM)
  • Internação em UTI > 24 horas

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Tetraplégico
  • Doença neuromuscular
  • Agentes bloqueadores neuromusculares por infusão contínua
  • Respiração espontânea sem ventilação mecânica (VM)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
Todos os pacientes admitidos em UTI para internação mínima de 24 horas, em ventilação mecânica invasiva, serão avaliados com escores CPOT e BPS, durante o trabalho do enfermeiro, em particular antes e após as manobras do enfermeiro.
Pontuação da dor dos pacientes durante a atividade do enfermeiro na UTI, principalmente antes e após as manobras do enfermeiro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação da dor em pacientes críticos
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 dias
A mensuração da dor sem itens verbais de diferentes escalas de dor: expressão facial, movimentos do corpo, tônus ​​muscular, adesão à ventilação mecânica, movimentos dos braços. Avaliaremos o nível de dor antes e depois das manobras de enfermagem
Os participantes serão acompanhados por 3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A comparação entre as escalas CPOT e BPS
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 dias
A comparação entre os diferentes itens de duas escalas: CPOT (expressão facial, movimentos do corpo, tônus ​​muscular, complacência da ventilação mecânica) e BPS (expressão facial, movimentos dos braços, complacência da ventilação mecânica).
Os participantes serão acompanhados por 3 dias
A comparação de CPOT e BPS entre pacientes críticos médicos e cirúrgicos
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 dias
Mediremos a expressão facial, os movimentos do corpo, o tônus ​​muscular, a adesão da ventilação mecânica, os movimentos dos braços, de acordo com os escores BPS e CPOT em duas classes de pacientes: os pacientes críticos cirúrgicos e médicos.
Os participantes serão acompanhados por 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1514

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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