- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01669486
A Dor na Unidade de Terapia Intensiva: Comparação de Diferentes Sistemas de Classificação (ICPain)
A Dor na Unidade de Terapia Intensiva: Uma Pesquisa Experimental para Comparar a Escala Comportamental de Dor (BPS) e a Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Críticos (CPOT)
O objetivo desta pesquisa é encontrar o melhor sistema para avaliar a dor do paciente crítico em Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Inicialmente os investigadores avaliam a sedação do paciente com a escala de sedação-agitação (SAS) ou o delirium com o método de avaliação da confusão, se o paciente estiver muito sedado ou delirante os investigadores o consideram incapaz de usar a Escala Visual Analógica (VAS ).
Os investigadores compararam duas escalas diferentes, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) e Behavioral Pain Scale (BPS), que não incluem itens verbais. Cada item foi avaliado em três momentos distintos: antes, durante e após o atendimento do enfermeiro.
Os investigadores comparam as escalas entre eles. Em seguida, cada vez os investigadores avaliam a pontuação dessas escalas com o autorrelato dos pacientes com a escala VAS (quando possível) e por fim com os parâmetros fisiológicos (pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória).
No final, os investigadores comparam duas classes diferentes de pacientes: a cirúrgica e a médica. Os investigadores procuram algumas diferenças na percepção da dor entre essas duas classes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivos específicos:
- encontrar o melhor método para avaliar a dor em pacientes críticos;
- comparar a percepção da dor analisada por meio do CPOT e do BPS;
- comparar CPOT e BPS entre pacientes clínicos e cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Varese, Itália, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- necessitam de Ventilação Mecânica (VM)
- Internação em UTI > 24 horas
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Tetraplégico
- Doença neuromuscular
- Agentes bloqueadores neuromusculares por infusão contínua
- Respiração espontânea sem ventilação mecânica (VM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de UTI
Todos os pacientes admitidos em UTI para internação mínima de 24 horas, em ventilação mecânica invasiva, serão avaliados com escores CPOT e BPS, durante o trabalho do enfermeiro, em particular antes e após as manobras do enfermeiro.
|
Pontuação da dor dos pacientes durante a atividade do enfermeiro na UTI, principalmente antes e após as manobras do enfermeiro.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação da dor em pacientes críticos
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 dias
|
A mensuração da dor sem itens verbais de diferentes escalas de dor: expressão facial, movimentos do corpo, tônus muscular, adesão à ventilação mecânica, movimentos dos braços.
Avaliaremos o nível de dor antes e depois das manobras de enfermagem
|
Os participantes serão acompanhados por 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comparação entre as escalas CPOT e BPS
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 dias
|
A comparação entre os diferentes itens de duas escalas: CPOT (expressão facial, movimentos do corpo, tônus muscular, complacência da ventilação mecânica) e BPS (expressão facial, movimentos dos braços, complacência da ventilação mecânica).
|
Os participantes serão acompanhados por 3 dias
|
|
A comparação de CPOT e BPS entre pacientes críticos médicos e cirúrgicos
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 3 dias
|
Mediremos a expressão facial, os movimentos do corpo, o tônus muscular, a adesão da ventilação mecânica, os movimentos dos braços, de acordo com os escores BPS e CPOT em duas classes de pacientes: os pacientes críticos cirúrgicos e médicos.
|
Os participantes serão acompanhados por 3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1514
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