- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01669486
A fájdalom az intenzív osztályon: különböző értékelési rendszerek összehasonlítása (ICPain)
Fájdalom az intenzív osztályon: Kísérleti kutatás a Viselkedési Fájdalom Skála (BPS) és a Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) összehasonlítására
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megtalálja a legjobb rendszert az intenzív osztályon (ICU) lévő, kritikus állapotú betegek fájdalmának felmérésére.
A vizsgálók eleinte a beteg szedációját a szedáció-agitációs skála (SAS) vagy a delíriumot a zavartságértékelési módszerrel értékelik, ha a beteg túlságosan szedált vagy delírozott, úgy ítélik meg, hogy képtelen a Visual Analogic Scale (VAS) használatára. ).
A kutatók két különböző skálát hasonlítanak össze a Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) és a Behavioral Pain Scale (BPS) skálával, amelyek nem tartalmaznak verbális elemeket. Minden elemet három különböző pillanatban értékeltek: az ápolói ellátás előtt, alatt és után.
A vizsgálók összehasonlítják a köztük lévő skálákat. Ezt követően a vizsgálók minden alkalommal e skálák pontszámát a betegek VAS skálával (ha lehetséges) és végül a fiziológiai paraméterekkel (vérnyomás, pulzusszám és légzésszám) értékelik.
Végül a vizsgálók két különböző betegcsoportot hasonlítanak össze: a sebészeti és az orvosi betegeket. A nyomozók bizonyos különbségeket keresnek e két osztály között a fájdalom észlelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak konkrét céljai vannak:
- megtalálni a legjobb módszert a kritikus állapotú betegek fájdalmának értékelésére;
- a CPOT és a BPS segítségével elemzett fájdalomérzékelés összehasonlítása;
- a CPOT és a BPS összehasonlítása orvosi és sebészeti betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Varese, Olaszország, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi és nő
- mechanikus szellőzést igényel (MV)
- Kórházi kezelés intenzív osztályon > 24 óra
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Tetraplegiás
- Neuromuscoláris betegség
- Neuromuscoláris blokkoló szerek folyamatos infúzióval
- Spontán légzés mechanikus szellőztetés nélkül (MV)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Intenzív osztályos betegek
Minden intenzív osztályra felvett, minimális, 24 órás kórházi kezelésre, invazív gépi lélegeztetésre kerülő beteg CPOT- és BPS-pontszámmal kerül értékelésre az ápolói munka során, különösen az ápolói manőverek előtt és után.
|
A betegek fájdalmának értékelése az intenzív osztályon végzett ápolói tevékenység során, különösen az ápolói manőverek előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom értékelése kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: A résztvevőket 3 napig követik
|
A fájdalom mérése verbális tételek nélkül, különböző fájdalomskálák: arckifejezés, testmozgások, izomtónus, gépi lélegeztetés megfelelősége, karok mozgása.
Felmérjük a fájdalom mértékét az ápolói manőverek előtt és után
|
A résztvevőket 3 napig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A CPOT és a BPS skála összehasonlítása
Időkeret: A résztvevőket 3 napig követik
|
Két skála különböző elemeinek összehasonlítása: CPOT (arckifejezés, testmozgások, izomtónus, gépi lélegeztetés megfelelősége) és BPS (arckifejezés, karok mozgása, gépi lélegeztetés megfelelősége).
|
A résztvevőket 3 napig követik
|
A CPOT és a BPS összehasonlítása az orvosi és sebészeti kritikus állapotú betegek között
Időkeret: A résztvevőket 3 napig követik
|
Mérjük az arckifejezést, a testmozgásokat, az izomtónust, a gépi lélegeztetés megfelelőségét, a karok mozgását, BPS és CPOT pontszámok alapján két betegcsoportban: a sebészeti és az orvosi kritikus állapotú betegeknél.
|
A résztvevőket 3 napig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1514
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityBefejezveFelnőtt intenzív osztályos betegekThaiföld
-
University of ValenciaBefejezve
-
University of ValenciaUniversity of TwenteBefejezveNem virágzó népességSpanyolország, Hollandia
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezve
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezveKrónikus fájdalom | FibromyalgiaSpanyolország
-
Capital Medical UniversityBefejezveAgyi sérülések | Intenzív osztályKína
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezve
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeBefejezveKözösségben szerzett tüdőgyulladásArgentína
-
Universitat Jaume IBefejezveA lehető legjobb önbeavatkozásSpanyolország