Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalom az intenzív osztályon: különböző értékelési rendszerek összehasonlítása (ICPain)

2013. április 22. frissítette: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

Fájdalom az intenzív osztályon: Kísérleti kutatás a Viselkedési Fájdalom Skála (BPS) és a Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) összehasonlítására

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megtalálja a legjobb rendszert az intenzív osztályon (ICU) lévő, kritikus állapotú betegek fájdalmának felmérésére.

A vizsgálók eleinte a beteg szedációját a szedáció-agitációs skála (SAS) vagy a delíriumot a zavartságértékelési módszerrel értékelik, ha a beteg túlságosan szedált vagy delírozott, úgy ítélik meg, hogy képtelen a Visual Analogic Scale (VAS) használatára. ).

A kutatók két különböző skálát hasonlítanak össze a Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) és a Behavioral Pain Scale (BPS) skálával, amelyek nem tartalmaznak verbális elemeket. Minden elemet három különböző pillanatban értékeltek: az ápolói ellátás előtt, alatt és után.

A vizsgálók összehasonlítják a köztük lévő skálákat. Ezt követően a vizsgálók minden alkalommal e skálák pontszámát a betegek VAS skálával (ha lehetséges) és végül a fiziológiai paraméterekkel (vérnyomás, pulzusszám és légzésszám) értékelik.

Végül a vizsgálók két különböző betegcsoportot hasonlítanak össze: a sebészeti és az orvosi betegeket. A nyomozók bizonyos különbségeket keresnek e két osztály között a fájdalom észlelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak konkrét céljai vannak:

  1. megtalálni a legjobb módszert a kritikus állapotú betegek fájdalmának értékelésére;
  2. a CPOT és a BPS segítségével elemzett fájdalomérzékelés összehasonlítása;
  3. a CPOT és a BPS összehasonlítása orvosi és sebészeti betegek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Varese, Olaszország, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt férfi és nő Kritikus állapotú betegek Mechanikusan lélegeztetett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi és nő
  • mechanikus szellőzést igényel (MV)
  • Kórházi kezelés intenzív osztályon > 24 óra

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Tetraplegiás
  • Neuromuscoláris betegség
  • Neuromuscoláris blokkoló szerek folyamatos infúzióval
  • Spontán légzés mechanikus szellőztetés nélkül (MV)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intenzív osztályos betegek
Minden intenzív osztályra felvett, minimális, 24 órás kórházi kezelésre, invazív gépi lélegeztetésre kerülő beteg CPOT- és BPS-pontszámmal kerül értékelésre az ápolói munka során, különösen az ápolói manőverek előtt és után.
A betegek fájdalmának értékelése az intenzív osztályon végzett ápolói tevékenység során, különösen az ápolói manőverek előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom értékelése kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: A résztvevőket 3 napig követik
A fájdalom mérése verbális tételek nélkül, különböző fájdalomskálák: arckifejezés, testmozgások, izomtónus, gépi lélegeztetés megfelelősége, karok mozgása. Felmérjük a fájdalom mértékét az ápolói manőverek előtt és után
A résztvevőket 3 napig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CPOT és a BPS skála összehasonlítása
Időkeret: A résztvevőket 3 napig követik
Két skála különböző elemeinek összehasonlítása: CPOT (arckifejezés, testmozgások, izomtónus, gépi lélegeztetés megfelelősége) és BPS (arckifejezés, karok mozgása, gépi lélegeztetés megfelelősége).
A résztvevőket 3 napig követik
A CPOT és a BPS összehasonlítása az orvosi és sebészeti kritikus állapotú betegek között
Időkeret: A résztvevőket 3 napig követik
Mérjük az arckifejezést, a testmozgásokat, az izomtónust, a gépi lélegeztetés megfelelőségét, a karok mozgását, BPS és CPOT pontszámok alapján két betegcsoportban: a sebészeti és az orvosi kritikus állapotú betegeknél.
A résztvevőket 3 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1514

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Klinikai vizsgálatok a CPOT, BPS

3
Iratkozz fel