- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01669486
Smerten på intensivavdelingen: Sammenligning av forskjellige vurderingssystem (ICPain)
The Pain in Intensive Care Unit: En eksperimentell forskning for å sammenligne Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)
Hensikten med denne forskningen er å finne det beste systemet for å vurdere smerten til kritisk syk pasient på intensivavdelingen (ICU).
Først vurderer etterforskerne sedasjonen til pasienten med skalaen sedasjon-agitasjonsskala (SAS) eller deliriet med forvirringsvurderingsmetoden, hvis pasienten er for sedert eller delirisk anser etterforskerne at han ikke er i stand til å bruke Visual Analogic Scale (VAS). ).
Etterforskerne sammenligner to forskjellige skalaer Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) og Behavioral Pain Scale (BPS) som ikke inkluderer verbale elementer. Hvert element har blitt evaluert i tre ulike momenter: før, under og etter sykepleiernes omsorg.
Etterforskerne sammenligner skalaene seg imellom. Deretter, hver gang etterforskerne verdsetter poengsummen til disse skalaene med egenrapporten til pasienter med VAS-skalaen (når det er mulig) og til slutt med de fysiologiske parameterne (blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens).
Til slutt sammenligner etterforskerne to forskjellige pasientklasser: den kirurgiske og den medisinske. Etterforskerne søker etter noen forskjeller i oppfatningen av smerte mellom disse to klassene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien har spesifikke mål:
- å finne den beste metoden for å evaluere smerten hos kritisk syke pasienter;
- å sammenligne oppfatningen av smerte analysert gjennom CPOT og BPS;
- å sammenligne CPOT og BPS mellom medisinske og kirurgiske pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann og kvinne
- krever mekanisk ventilasjon (MV)
- Innleggelse på intensivavdeling > 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Tetraplegisk
- Nevromuskulær sykdom
- Nevromuskulære blokkerende midler ved kontinuerlig infusjon
- Spontan pust uten mekanisk ventilasjon (MV)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ICU pasienter
Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen for en minimal sykehusinnleggelse på 24 timer, invasivt mekanisk ventilert, vil bli evaluert med CPOT- og BPS-score, under sykepleiernes arbeid, spesielt før og etter sykepleiermanøvrer.
|
Skårer smerte hos pasientene under sykepleiers aktivitet på intensivavdelingen, spesielt før og etter sykepleiermanøvrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av smerte hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
|
Måling av smerte uten verbale gjenstander av forskjellige smerteskalaer: ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser, muskeltonus, etterlevelse av mekanisk ventilasjon, bevegelser i armene.
Vi vil evaluere smertenivået før og etter sykepleiernes manøvrer
|
Deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligningen mellom CPOT- og BPS-skalaen
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
|
Sammenligningen mellom de forskjellige elementene i to skalaer: CPOT (ansiktsuttrykk, bevegelser av kroppen, muskeltonus, etterlevelse av mekanisk ventilasjon) og BPS (ansiktsuttrykk, bevegelser av armene, etterlevelse av mekanisk ventilasjon).
|
Deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
|
Sammenligningen av CPOT og BPS mellom medisinske og kirurgiske kritisk syke pasienter
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
|
Vi vil måle ansiktsuttrykk, kroppens bevegelser, muskeltonus, etterlevelse av mekanisk ventilasjon, bevegelser av armene, i henhold til BPS- og CPOT-score i to pasientklasser: kirurgiske og medisinsk kritisk syke pasienter.
|
Deltakerne vil bli fulgt i 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1514
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityFullførtVoksne ICU-pasienterThailand
-
University of ValenciaFullført
-
University of ValenciaUniversity of TwenteFullførtIkke blomstrende befolkningSpania, Nederland
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityFullført
-
Pomeranian Medical University SzczecinFullført
-
Universitat Jaume IFullførtKronisk smerte | FibromyalgiSpania
-
Capital Medical UniversityFullførtHjerneskader | IntensivenKina
-
Pomeranian Medical University SzczecinFullført
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeFullførtSamfunnservervet lungebetennelseArgentina
-
Toray Industries, IncFullførtNedsatt nyrefunksjonJapan