Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerten på intensivafdelingen: Sammenligning af forskellige klassificeringssystem (ICPain)

22. april 2013 opdateret af: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

The Pain in Intensive Care Unit: En eksperimentel forskning til at sammenligne Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)

Formålet med denne forskning er at finde det bedste system til at vurdere smerten hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen (ICU).

Først vurderer efterforskerne patientens sedation med skalaen sedation-agitation-skalaen (SAS) eller deliriet med forvirringsvurderingsmetoden, hvis patienten er for sederet eller delirisk, anser efterforskerne ham for at være ude af stand til at bruge Visual Analogic Scale (VAS) ).

Efterforskerne sammenligner to forskellige skalaer Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) og Behavioural Pain Scale (BPS), som ikke inkluderer verbale elementer. Hvert emne er blevet evalueret i tre forskellige momenter: før, under og efter sygeplejerskernes pleje.

Efterforskerne sammenligner skalaerne mellem dem. Derefter, hver gang, vurderer efterforskerne scoren på disse skalaer med selvrapportering af patienter med VAS-skalaen (når det er muligt) og til sidst med de fysiologiske parametre (blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens).

Til sidst sammenligner efterforskerne to forskellige patientklasser: den kirurgiske og den medicinske. Efterforskerne søger efter nogle forskelle i opfattelsen af ​​smerten mellem disse to klasser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har specifikke mål:

  1. at finde den bedste metode til at vurdere smerten hos kritisk syge patienter;
  2. at sammenligne opfattelsen af ​​smerte analyseret gennem CPOT og BPS;
  3. at sammenligne CPOT og BPS mellem medicinske og kirurgiske patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mandlige og kvindelige Kritisk syge patienter Mekanisk ventilerede patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hankøn og hunkøn
  • kræver mekanisk ventilation (MV)
  • Indlæggelse på intensivafdeling > 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Tetraplegisk
  • Neuromuscolar sygdom
  • Neuromuscolære blokerende midler ved kontinuerlig infusion
  • Spontan vejrtrækning uden mekanisk ventilation (MV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
Alle patienter, der er indlagt på intensivafdeling for en minimal indlæggelse på 24 timer, invasivt mekanisk ventileret, vil blive evalueret med CPOT- og BPS-score under sygeplejerskers arbejde, især før og efter sygeplejerskers manøvrer.
Andet: CPOT, BPS
Scoring af smerter hos patienterne under sygeplejerskers aktivitet på intensivafdelingen, især før og efter sygeplejerskemanøvrer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smerte hos kritisk syge patienter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 3 dage
Måling af smerte uden verbale genstande af forskellige smerteskalaer: ansigtsudtryk, kroppens bevægelser, muskeltonus, overholdelse af mekanisk ventilation, bevægelser af armene. Vi evaluerer smerteniveauet før og efter sygeplejerskers manøvrer
Deltagerne vil blive fulgt i 3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen mellem CPOT- og BPS-skalaerne
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 3 dage
Sammenligningen mellem de forskellige elementer i to skalaer: CPOT (ansigtsudtryk, kroppens bevægelser, muskeltonus, efterlevelse af mekanisk ventilation) og BPS (ansigtsudtryk, bevægelser af arme, efterlevelse af mekanisk ventilation).
Deltagerne vil blive fulgt i 3 dage
Sammenligningen af ​​CPOT og BPS mellem medicinske og kirurgiske kritisk syge patienter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 3 dage
Vi måler ansigtsudtryk, kroppens bevægelser, muskeltonus, overholdelse af mekanisk ventilation, bevægelser af arme i henhold til BPS- og CPOT-score i to patientklasser: kirurgiske og medicinske kritisk syge patienter.
Deltagerne vil blive fulgt i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Efterforskere

  • Studieleder: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1514

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med CPOT, BPS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner