Kipu tehohoitoyksikössä: eri luokitusjärjestelmien vertailu (ICPain)
Kipu tehohoitoyksikössä: kokeellinen tutkimus käyttäytymiskipuasteikon (BPS) ja tehohoidon kivun seurantatyökalun (CPOT) vertailuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää paras järjestelmä tehohoitoyksikön (ICU) kriittisesti sairaan potilaan kivun arviointiin.
Aluksi tutkijat arvioivat potilaan sedaatiota asteikko sedaation-agitaatioasteikolla (SAS) tai deliriumia sekavuusarviointimenetelmällä, jos potilas on liian rauhoittunut tai deliiroitunut, tutkijat katsovat hänen olevan kykenemätön käyttämään Visual Analogic Scalea (VAS) ).
Tutkijat vertaavat kahta eri asteikkoa Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) ja Behavioral Pain Scale (BPS), jotka eivät sisällä sanallisia kohteita. Jokainen kohde on arvioitu kolmessa eri hetkessä: ennen sairaanhoitajan hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkijat vertaavat keskenään asteikkoja. Sitten joka kerta, kun tutkijat arvostavat näiden asteikkojen pisteet VAS-asteikolla (kun se on mahdollista) ja lopuksi fysiologisilla parametreilla (verenpaine, syke ja hengitystiheys).
Lopuksi tutkijat vertailevat kahta eri potilasluokkaa: kirurgista ja lääketieteellistä. Tutkijat etsivät eroja kivun käsityksessä näiden kahden luokan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on erityiset tavoitteet:
- löytää paras menetelmä kriittisesti sairaiden potilaiden kivun arvioimiseksi;
- vertailla CPOT:n ja BPS:n avulla analysoitua kivun havaitsemista;
- vertailla CPOT:ta ja BPS:ää lääketieteellisten ja kirurgisten potilaiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Varese, Italia, 21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies ja nainen
- vaatii mekaanisen ilmanvaihdon (MV)
- Sairaalahoito teho-osastolla > 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Tetrapleginen
- Neuromuskolaarinen sairaus
- Neuromuskolaariset salpaajat jatkuvalla infuusiolla
- Spontaani hengitys ilman mekaanista ilmanvaihtoa (MV)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-potilaat
Kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle minimaalista 24 tunnin sairaalahoitoa varten, invasiivisesti mekaanisesti ventiloituina, arvioidaan CPOT- ja BPS-pisteillä sairaanhoitajan työskentelyn aikana, erityisesti ennen ja jälkeen sairaanhoitajien liikkeitä.
|
Potilaiden kivun pisteytäminen sairaanhoitajien toiminnan aikana teho-osastolla, erityisesti ennen ja jälkeen hoitajien liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kriittisesti sairaiden potilaiden kivun arviointi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 päivää
|
Kivun mittaaminen ilman sanallisia eri kipuasteikkoja: ilme, kehon liikkeet, lihasten sävy, koneellisen ventilaation noudattaminen, käsivarsien liikkeet.
Arvioimme kivun tason ennen ja jälkeen sairaanhoitajien liikkeitä
|
Osallistujia seurataan 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPOT- ja BPS-asteikkojen vertailu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 päivää
|
Vertailu kahden asteikon eri kohteiden välillä: CPOT (kasvojen ilme, kehon liikkeet, lihasten sävy, mekaanisen ventilaation noudattaminen) ja BPS (kasvojen ilme, käsivarsien liikkeet, mekaanisen tuuletuksen noudattaminen).
|
Osallistujia seurataan 3 päivää
|
|
CPOT:n ja BPS:n vertailu lääketieteellisten ja kirurgisten kriittisesti sairaiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 päivää
|
Mittaamme kasvojen ilmettä, vartalon liikkeitä, lihasten jäykkyyttä, mekaanisen ventilaation noudattamista, käsivarsien liikkeitä BPS- ja CPOT-pisteiden mukaan kahdessa potilasluokassa: kirurgisissa ja lääketieteellisissä kriittisesti sairaissa potilaissa.
|
Osallistujia seurataan 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1514
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPOT, BPS
-
Mahidol UniversityValmisAikuiset teho-osastopotilaatThaimaa
-
University of ValenciaValmis
-
University of ValenciaUniversity of TwenteValmisEi kukoistava väestöEspanja, Alankomaat
-
King Abdulaziz Medical CityNewcastle University; Qassim UniversityValmis
-
Universitat Jaume IValmisKrooninen kipu | FibromyalgiaEspanja
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmis
-
Capital Medical UniversityValmis
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeValmisYhteisön hankkima keuhkokuumeArgentiina
-
Universitat Jaume IValmis
-
Toray Industries, IncValmisMunuaisten vajaatoimintaJapani