集中治療室の痛み: 異なる評価システムの比較 (ICPain)
2013年4月22日 更新者：Paolo Severgnini、Università degli Studi dell'Insubria
集中治療室の痛み: 行動疼痛尺度 (BPS) とクリティカルケア疼痛観察ツール (CPOT) を比較するための実験的研究
この研究の目的は、集中治療室 (ICU) で重症患者の痛みを評価するための最適なシステムを見つけることです。
最初に、治験責任医師は、患者の鎮静をスケール sedation-agitation scale (SAS) で評価するか、錯乱評価法でせん妄を評価します。 ）。
調査員は、口頭項目を含まない 2 つの異なるスケールのクリティカル ケア疼痛観察ツール (CPOT) と行動疼痛スケール (BPS) を比較します。 各項目は、看護師のケアの前、ケア中、ケア後の 3 つの異なる時点で評価されています。
調査官は、それらの間のスケールを比較します。 次に、研究者は毎回、VAS スケール (可能な場合) を持つ患者の自己報告と、最後に生理学的パラメーター (血圧、心拍数、呼吸数) を使用して、これらのスケールのスコアを評価します。
最後に、研究者は 2 つの異なるクラスの患者を比較します: 外科と内科の患者です。 調査員は、これら 2 つのクラス間の痛みの知覚の違いを探します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には特定の目的があります。
- 重症患者の痛みを評価するための最良の方法を見つける。
- CPOT と BPS を介して分析された痛みの知覚を比較します。
- 内科患者と外科患者の CPOT と BPS を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varese、イタリア、21100
- Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人男性および女性 重症患者 人工呼吸器を装着した患者
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 人工呼吸器（MV）の必要性
- ICU での入院 > 24 時間
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 四肢麻痺
- 神経筋疾患
- 持続注入による神経筋遮断薬
- 人工呼吸器 (MV) を使用しない自発呼吸
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICU患者
24 時間の最小限の入院で ICU に入院したすべての患者は、侵襲的な人工呼吸器を使用して、看護師の勤務中、特に看護師の操作の前後に CPOT および BPS スコアで評価されます。
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ICU での看護師の活動中、特に看護師の操作の前後の患者のスコアリングの痛み。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症患者の痛みの評価
時間枠：参加者は3日間追跡されます
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顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、人工呼吸器のコンプライアンス、腕の動きなど、さまざまな痛みのスケールの言語的項目のない痛みの測定。
看護師の操作の前後に痛みのレベルを評価します
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参加者は3日間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CPOT と BPS スケールの比較
時間枠：参加者は3日間追跡されます
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CPOT（顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、機械換気のコンプライアンス）とBPS（顔の表情、腕の動き、機械換気のコンプライアンス）の2つのスケールの異なる項目間の比較。
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参加者は3日間追跡されます
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内科と外科の重症患者間の CPOT と BPS の比較
時間枠：参加者は3日間追跡されます
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顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、人工呼吸器のコンプライアンス、腕の動きを測定します。BPS と CPOT のスコアに基づいて、手術と医療の重篤な患者の 2 つのクラスの患者を対象としています。
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参加者は3日間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Paolo MD Severgnini, Prof.、Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月22日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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