Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в отделении интенсивной терапии: сравнение разных систем оценки (ICPain)

22 апреля 2013 г. обновлено: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

Боль в отделении интенсивной терапии: экспериментальное исследование для сравнения поведенческой шкалы боли (BPS) и инструмента наблюдения за болью в реанимации (CPOT)

Целью данного исследования является поиск наилучшей системы для оценки боли у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Сначала исследователи оценивают седацию пациента по шкале седации-ажитации (SAS) или делирий с помощью метода оценки спутанности сознания, если пациент слишком седативный или бредовый, исследователи считают его неспособным использовать визуально-аналоговую шкалу (ВАШ). ).

Исследователи сравнивают две разные шкалы: Инструмент наблюдения за болью в интенсивной терапии (CPOT) и Шкала поведенческой боли (BPS), которые не включают вербальные элементы. Каждый предмет оценивался в три разных момента: до, во время и после ухода медсестер.

Исследователи сравнивают весы между ними. Затем каждый раз исследователи сопоставляют баллы по этим шкалам с самоотчетами пациентов по шкале ВАШ (когда это возможно) и, наконец, с физиологическими параметрами (артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания).

В конце исследователи сравнивают два разных класса пациентов: хирургический и терапевтический. Исследователи ищут некоторые различия в восприятии боли между этими двумя классами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование преследует конкретные цели:

  1. найти наилучший метод оценки боли у пациентов в критическом состоянии;
  2. сравнить восприятие боли, анализируемое с помощью CPOT и BPS;
  3. сравнить CPOT и BPS между терапевтическими и хирургическими пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Varese, Италия, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины и женщины Пациенты в критическом состоянии Пациенты на ИВЛ

Описание

Критерии включения:

  • мужчина и женщина
  • требуется механическая вентиляция (MV)
  • Госпитализация в отделение интенсивной терапии > 24 часов

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Тетраплегический
  • нервно-мышечное заболевание
  • Нервно-мышечные блокаторы путем непрерывной инфузии
  • Спонтанное дыхание без искусственной вентиляции легких (МВ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии
Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с минимальной госпитализацией на 24 часа, с инвазивной механической вентиляцией легких, будут оцениваться по шкале CPOT и BPS во время работы медсестер, в частности, до и после маневров медсестер.
Другой: КПОТ, БПС
Оценка боли у пациентов во время работы медсестер в отделении интенсивной терапии, в частности до и после маневров медсестер.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 3 дней.
Измерение боли без словесных пунктов по разным шкалам боли: мимика, движения тела, мышечный тонус, соответствие ИВЛ, движения рук. Мы оценим уровень боли до и после маневров медсестер
За участниками будут следить в течение 3 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение шкал CPOT и BPS
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 3 дней.
Сравнение между различными пунктами двух шкал: CPOT (выражение лица, движения тела, мышечный тонус, податливость к ИВЛ) и BPS (выражение лица, движения рук, податливость к ИВЛ).
За участниками будут следить в течение 3 дней.
Сравнение CPOT и BPS у терапевтических и хирургических пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение 3 дней.
Мы будем измерять выражение лица, движения тела, мышечный тонус, соответствие механической вентиляции, движения рук в соответствии с баллами BPS и CPOT у двух категорий пациентов: хирургических и медицинских критических больных.
За участниками будут следить в течение 3 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi dell'Insubria

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1514

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КПОТ, БПС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться