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Der Schmerz auf der Intensivstation: Unterschiedliche Bewertungssysteme im Vergleich (ICPain)

22. April 2013 aktualisiert von: Paolo Severgnini, Università degli Studi dell'Insubria

Der Schmerz auf der Intensivstation: Eine experimentelle Forschung zum Vergleich der Verhaltensschmerzskala (BPS) und des Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)

Der Zweck dieser Forschung ist es, das beste System zur Beurteilung der Schmerzen von kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation (ICU) zu finden.

Zunächst beurteilen die Untersucher die Sedierung des Patienten mit der Skala Sedation-Agitation-Skala (SAS) oder das Delirium mit der Verwirrtheits-Assessment-Methode, ist der Patient zu sediert oder deliriert, halten die Untersucher ihn für unfähig, die Visuelle Analogie-Skala (VAS) anzuwenden ).

Die Ermittler vergleichen zwei verschiedene Skalen, das Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) und die Behavioral Pain Scale (BPS), die keine verbalen Items enthalten. Jeder Punkt wurde in drei verschiedenen Momenten bewertet: vor, während und nach der Pflege durch die Pflegekräfte.

Die Ermittler vergleichen die Waage untereinander. Dann bewerten die Untersucher die Punktzahl dieser Skalen jedes Mal mit den Selbstangaben der Patienten mit der VAS-Skala (wenn möglich) und schließlich mit den physiologischen Parametern (Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz).

Am Ende vergleichen die Ermittler zwei verschiedene Patientenklassen: die chirurgische und die medizinische. Die Forscher suchen nach Unterschieden in der Wahrnehmung des Schmerzes zwischen diesen beiden Klassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie hat bestimmte Ziele:

  1. die beste Methode zu finden, um den Schmerz bei kritisch kranken Patienten zu beurteilen;
  2. um die Schmerzwahrnehmung zu vergleichen, die durch CPOT und BPS analysiert wurde;
  3. um CPOT und BPS zwischen medizinischen und chirurgischen Patienten zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Varese, Italien, 21100
        • Azienda ospedaliera ospedale Circolo e Fondazione Macchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene männliche und weibliche Schwerkranke Patienten Beatmungspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich und weiblich
  • Bedarf an mechanischer Beatmung (MV)
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation > 24 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Tetraplegiker
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Neuromuskuläre Blocker durch kontinuierliche Infusion
  • Spontanatmung ohne mechanische Beatmung (MV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
Alle Patienten, die für einen minimalen Krankenhausaufenthalt von 24 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen und invasiv mechanisch beatmet werden, werden während der Arbeit des Pflegepersonals, insbesondere vor und nach Pflegemanövern, mit CPOT- und BPS-Scores bewertet.
Sonstiges: CPOT, BPS
Bewertung der Schmerzen der Patienten während der Tätigkeit des Pflegepersonals auf der Intensivstation, insbesondere vor und nach Manövern des Pflegepersonals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung von Schmerzen bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Tage lang begleitet
Die Schmerzmessung ohne verbale Items verschiedener Schmerzskalen: Mimik, Körperbewegungen, Muskeltonus, Compliance der mechanischen Beatmung, Bewegungen der Arme. Wir werden das Schmerzniveau vor und nach den Manövern der Krankenschwestern bewerten
Die Teilnehmer werden 3 Tage lang begleitet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Vergleich zwischen der CPOT- und der BPS-Skala
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Tage lang begleitet
Der Vergleich zwischen den verschiedenen Items zweier Skalen: CPOT (Gesichtsausdruck, Bewegungen des Körpers, Muskeltonus, Compliance der mechanischen Beatmung) und BPS (Gesichtsausdruck, Bewegungen der Arme, Compliance der mechanischen Beatmung).
Die Teilnehmer werden 3 Tage lang begleitet
Der Vergleich von CPOT und BPS zwischen medizinischen und chirurgischen kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 3 Tage lang begleitet
Wir messen den Gesichtsausdruck, die Körperbewegungen, den Muskeltonus, die Compliance der mechanischen Beatmung, die Bewegungen der Arme gemäß BPS- und CPOT-Scores bei zwei Patientenklassen: den chirurgischen und den medizinisch kritisch kranken Patienten.
Die Teilnehmer werden 3 Tage lang begleitet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Ermittler

  • Studienleiter: Paolo MD Severgnini, Prof., Universita' degli Studi dell'Insubria, Varese, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1514

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