地塞米松呼吸困难研究

基线测试：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在完成筛选问卷后进行基线测试。 将执行以下测试和程序：

• 将从您的病历中收集有关您的年龄、性别、种族、疾病类型、您进行正常日常生活活动的能力、您正在服用的任何药物以及呼吸急促的可能原因的信息。
• 将测量您的呼吸频率。
• 将使用夹在手指上的机器测量您体内的氧气量。
• 您将对着一种称为肺活量计的设备吹气几次，以测量您的肺功能。
• 您将被要求回答 4 份问卷。 第一份问卷要求您对症状的程度进行评分，例如疼痛、疲倦、睡眠、食欲、抑郁、焦虑和嗜睡。 第二份问卷询问您的呼吸感觉。 第三份问卷要求您对呼吸急促的强度进行评分。 最后一份问卷询问您的生活质量。 完成这些问卷总共需要大约 40 分钟。

学习小组：

您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个：

• 如果您属于第 1 组，您将接受地塞米松。
• 如果您属于第 2 组，您将接受 7 天的安慰剂，然后是 7 天的地塞米松。

您被分配到任一组的机会均等。 您和研究人员都不知道您接受的是研究药物还是安慰剂。 但是，如果为了您的安全需要，研究人员将能够查明您收到的是什么。

研究药物/安慰剂给药：

在您的基线测试之后，您将获得一份研究药物或安慰剂供您带回家。

从第二天早上开始，您将每天两次口服 2 粒地塞米松或安慰剂胶囊，持续 4 天。 然后，您将服用 1 片，每天两次，再服用 3 天。

前 7 天后，无论您被分配到哪个组，您将只服用 1 粒地塞米松胶囊，每天两次，再服用 7 天

您应该在早上 8 点左右和下午 4 点左右服用胶囊。 您应该将胶囊与食物和 8 盎司水一起服用。

您还将收到一个便携式肺活量计来测试您的肺功能。 您应该每天向机器吹气 1 次。

研究访问/电话：

在第 7 天和第 14 天，您将返回诊所或接到电话。 如果您来诊所，您应该随身携带胶囊盒，或者如果您被要求随身携带，以便研究人员可以清点胶囊的数量。 将执行以下测试和程序：

• 您将被要求完成与您在基线测试期间完成的相同的 4 份问卷。
• 您还将被问及您可能有的任何副作用，以及您是否认为该研究药物有助于缓解您的呼吸急促。
• 您将对着肺活量计吹气以测量您的肺功能。

在您将在研究中服用研究药物或安慰剂的 14 天内，您将每天接到 1 次电话，询问您的呼吸急促程度并提醒您服用胶囊。 这些通话应持续约 5 分钟。

学习时间：

您可以继续服用研究药物长达 14 天，只要医生认为这对您最有利。 如果出现无法忍受的副作用或您无法遵循研究指导，您将无法再服用研究药物。

当您完成后续电话和访问后，您对研究的参与将结束。

这是一项调查研究。 地塞米松已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗疼痛、恶心和疲倦。 它用于帮助控制呼吸急促的用途正在研究中。

这项研究将招募多达 40 名患者。 所有人都将在 MD Anderson 就读。