덱사메타손 호흡곤란 연구

기본 테스트:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 선별 설문지를 작성한 후 기본 테스트를 받게 됩니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 의료 기록에서 나이, 성별, 인종, 질병 유형, 정상적인 일상 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지, 복용 중인 약물, 숨가쁨의 가능한 원인에 대한 정보가 수집됩니다.
• 호흡률이 측정됩니다.
• 신체의 산소량은 손가락에 끼우는 기계를 사용하여 측정됩니다.
• 폐 기능을 측정하기 위해 폐활량계라는 장치에 몇 번 입김을 불게 됩니다.
• 4개의 질문에 답해야 합니다. 첫 번째 설문지는 통증, 피로, 수면, 식욕, 우울증, 불안 및 졸음과 같은 증상의 수준을 평가하도록 요청합니다. 두 번째 설문지는 호흡 감각에 대해 묻습니다. 세 번째 설문지는 숨가쁨의 강도를 평가하도록 요청합니다. 마지막 설문지는 당신의 삶의 질에 대해 묻습니다. 이 설문지는 완료하는 데 총 약 40분이 소요됩니다.

스터디 그룹:

2개의 스터디 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).

• 그룹 1에 속하면 덱사메타손을 받게 됩니다.
• 2군에 속하는 경우 위약을 7일 동안 투여한 다음 덱사메타손을 7일 동안 투여합니다.

귀하는 두 그룹에 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다. 귀하나 연구 직원은 귀하가 연구 약물을 받고 있는지 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다. 그러나 귀하의 안전을 위해 필요한 경우 연구 직원은 귀하가 받고 있는 것을 알아낼 수 있습니다.

연구 약물/위약 투여:

기본 테스트 후 집으로 가져갈 연구 약물 또는 위약 중 하나를 공급받게 됩니다.

다음날 아침부터 4일 동안 2개의 덱사메타손 또는 위약 캡슐을 하루에 두 번 경구 복용합니다. 그런 다음 1일 2회 1정씩 3일 더 복용합니다.

처음 7일 후에는 어떤 그룹에 배정되었는지에 관계없이 7일 동안 하루에 두 번 덱사메타손 캡슐 1개만 복용합니다.

오전 8시, 오후 4시경에 캡슐을 드시면 됩니다. 음식과 8온스의 물과 함께 캡슐을 복용해야 합니다.

또한 폐 기능을 테스트하기 위해 휴대용 폐활량계를 받게 됩니다. 하루에 한 번 기계에 바람을 불어넣어야 합니다.

연구 방문/통화:

7일과 14일에는 진료소로 돌아가거나 전화를 겁니다. 클리닉에 오실 때 캡슐 상자를 가지고 오시거나 부름을 받았을 때 캡슐 상자를 가져가서 연구 직원이 캡슐 수를 셀 수 있도록 해야 합니다. 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 기본 테스트 중에 작성한 것과 동일한 4개의 설문지를 작성해야 합니다.
• 또한 귀하에게 있을 수 있는 부작용과 연구 약물이 숨가쁨에 도움이 된다고 생각하는지에 대한 질문을 받을 것입니다.
• 폐 기능을 측정하기 위해 폐활량계에 입김을 불게 됩니다.

14일 동안 귀하는 연구 약물 또는 위약을 복용하게 되며 매일 1회 전화를 걸어 귀하의 숨가쁨 수준을 묻고 캡슐을 복용하도록 상기시켜 줄 것입니다. 이러한 호출은 약 5분 동안 지속되어야 합니다.

공부 기간:

의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 한 최대 14일 동안 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 참을 수 없는 부작용이 발생하거나 연구 지시를 따를 수 없는 경우 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 귀하가 후속 통화 및 방문을 완료하면 종료됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Dexamethasone은 FDA 승인을 받았으며 통증, 메스꺼움 및 피로의 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 숨가쁨을 조절하는 데 도움이 되는 사용은 조사 중입니다.

최대 40명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.