Dexamethason dyspnø undersøgelse

Baseline tests:

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du have baseline-tests efter at have udfyldt screeningsspørgeskemaerne. Følgende tests og procedurer vil blive udført:

• Der vil blive indsamlet oplysninger fra din journal om din alder, køn, race, sygdomstype, hvor godt du er i stand til at udføre de normale daglige aktiviteter, eventuelle stoffer du tager og mulige årsager til åndenød.
• Din vejrtrækningshastighed vil blive målt.
• Mængden af ​​ilt i din krop vil blive målt ved hjælp af en maskine, der clipser på din finger.
• Du vil blæse ind i en enhed kaldet et spirometer et par gange for at måle din lungefunktion.
• Du vil blive bedt om at besvare 4 spørgeskemaer. Det første spørgeskema beder dig vurdere dit niveau af symptomer, såsom smerte, træthed, søvn, appetit, depression, angst og døsighed. Det andet spørgeskema spørger om din fornemmelse af vejrtrækning. Det tredje spørgeskema beder dig vurdere intensiteten af ​​din åndenød. Det sidste spørgeskema spørger om din livskvalitet. Disse spørgeskemaer bør i alt tage omkring 40 minutter at udfylde.

Studiegrupper:

Du vil blive tilfældigt tildelt (som ved at slå en mønt) til 1 af 2 studiegrupper:

• Hvis du er i gruppe 1, får du dexamethason.
• Hvis du er i gruppe 2, får du placebo i 7 dage, derefter dexamethason i 7 dage.

Du vil have samme chance for at blive tildelt begge grupper. Hverken du eller undersøgelsespersonalet vil vide, om du får studielægemidlet eller placeboen. Men hvis det er nødvendigt af hensyn til din sikkerhed, vil studiepersonalet være i stand til at finde ud af, hvad du modtager.

Undersøgelse af lægemiddel/placeboadministration:

Efter dine baseline-tests vil du få en forsyning af enten undersøgelseslægemidlet eller placeboet, som du kan tage med hjem.

Fra næste morgen vil du tage 2 dexamethason- eller placebokapsler to gange dagligt gennem munden i 4 dage. Derefter skal du tage 1 tablet to gange dagligt i 3 dage mere.

Efter de første 7 dage, uanset hvilken gruppe du er blevet tildelt, vil du kun tage 1 dexamethason kapsel to gange dagligt i 7 dage mere

Du bør tage kapslerne omkring klokken 8 om morgenen og klokken 4 om eftermiddagen. Du bør tage kapslerne med mad og 8 ounces vand.

Du vil også modtage et transportabelt spirometer til at teste din lungefunktion. Du bør blæse ind i maskinen 1 gang om dagen.

Studiebesøg/opkald:

På dag 7 og 14 vender du tilbage til klinikken eller bliver ringet op på telefon. Du bør tage dine kapselæsker med, hvis du kommer på klinikken, eller have dem med, hvis du bliver ringet op, så undersøgelsespersonalet kan tælle antallet af kapsler. Følgende tests og procedurer vil blive udført:

• Du vil blive bedt om at udfylde de samme 4 spørgeskemaer, som du udfyldte under dine baseline-tests.
• Du vil også blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du kan have, og hvis du mener, at undersøgelsesmidlet hjælper på din åndenød.
• Du vil blæse ind i et spirometer for at måle din lungefunktion.

I løbet af de 14 dage, du tager enten undersøgelseslægemidlet eller placeboet i undersøgelsen, vil du blive ringet op på telefon 1 gang hver dag for at spørge dig om dit niveau af åndenød og for at minde dig om at tage kapslerne. Disse opkald bør vare omkring 5 minutter.

Studielængde:

Du kan fortsætte med at tage undersøgelsesmidlet i op til 14 dage, så længe lægen mener, det er i din bedste interesse. Du vil ikke længere være i stand til at tage undersøgelsesmidlet, hvis der opstår uacceptable bivirkninger, eller hvis du ikke er i stand til at følge undersøgelsens anvisninger.

Din deltagelse i undersøgelsen er slut, når du har gennemført opfølgningssamtalene og besøget.

Dette er en undersøgelse. Dexamethason er FDA godkendt og kommercielt tilgængelig til behandling af smerter, kvalme og træthed. Dets brug til at hjælpe med at kontrollere åndenød er undersøgelsesmæssigt.

Op til 40 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.