Dexametazon nehézlégzés vizsgálat

Alapszintű tesztek:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, a szűrőkérdőívek kitöltése után alapteszteken kell részt vennie. A következő teszteket és eljárásokat kell elvégezni:

• Az orvosi nyilvántartásból információkat gyűjtünk az Ön életkoráról, neméről, rasszáról, betegségének típusáról, arról, hogy mennyire tudja elvégezni a szokásos mindennapi tevékenységeit, az Ön által szedett gyógyszerekről és a légszomj lehetséges okairól.
• A légzésszámot megmérik.
• A szervezetben lévő oxigén mennyiségét az ujjára rögzítő gép segítségével mérik.
• Néhányszor belefúj egy spirométer nevű eszközbe, hogy megmérje a tüdőfunkcióját.
• 4 kérdőívre kell válaszolnia. Az első kérdőív arra kéri Önt, hogy értékelje a tünetek szintjét, mint például a fájdalom, a fáradtság, az alvás, az étvágy, a depresszió, a szorongás és az álmosság. A második kérdőív a légzés érzésére kérdez rá. A harmadik kérdőív arra kér, hogy értékelje a légszomj intenzitását. Az utolsó kérdőív az Ön életminőségére kérdez rá. Ezeknek a kérdőíveknek a kitöltése összesen körülbelül 40 percet vesz igénybe.

Tanulmányi csoportok:

Véletlenszerűen besorolnak (mint egy érme feldobásakor) a 2 tanulmányi csoport egyikébe:

• Ha Ön az 1. csoportba tartozik, dexametazont fog kapni.
• Ha Ön a 2. csoportba tartozik, 7 napig placebót, majd 7 napig dexametazont kap.

Egyenlő esélye lesz arra, hogy bármelyik csoportba besorolják. Sem Ön, sem a vizsgálati személyzet nem fogja tudni, hogy a vizsgált gyógyszert vagy a placebót kapja-e. Ha azonban az Ön biztonsága érdekében szükséges, a vizsgálati személyzet megtudhatja, mit kap.

Vizsgálati gyógyszer/Placebo adagolás:

Az alapszintű tesztek után kap vagy a vizsgálati gyógyszerből vagy a placebóból, hogy hazavigye.

Másnap reggeltől 2 dexametazon vagy placebo kapszulát fog bevenni naponta kétszer szájon át 4 napon keresztül. Ezután napi kétszer 1 tablettát kell bevennie további 3 napig.

Az első 7 nap után, függetlenül attól, hogy melyik csoportba került, csak napi kétszer 1 dexametazon kapszulát fog bevenni további 7 napig.

A kapszulákat reggel 8 óra körül és délután 4 óra körül kell bevenni. A kapszulákat étellel és 8 uncia vízzel kell bevenni.

Kap egy hordozható spirométert is, amellyel ellenőrizheti tüdőfunkcióját. Naponta 1 alkalommal kell befújni a gépbe.

Tanulmányi látogatások/hívások:

A 7. és 14. napon visszatér a klinikára, vagy hívják telefonon. Vigye magával a kapszuladobozait, ha a klinikára érkezik, vagy vigye magával, ha hívják, hogy a vizsgálati személyzet meg tudja számolni a kapszulák számát. A következő teszteket és eljárásokat kell elvégezni:

• Ugyanazt a 4 kérdőívet kell kitöltenie, amelyet az alaptesztek során töltött ki.
• Arra is rákérdeznek, hogy milyen mellékhatásai lehetnek, és ha úgy gondolja, hogy a vizsgált gyógyszer enyhíti-e a légszomjat.
• Egy spirométerbe fúj, hogy megmérje a tüdőfunkcióját.

A 14 nap alatt, amikor a vizsgálati gyógyszert vagy a placebót fogja szedni a vizsgálat során, minden nap 1 alkalommal felhívják telefonon, hogy megkérdezzék a légszomj mértékéről, és emlékeztessenek arra, hogy vegye be a kapszulákat. Ezeknek a hívásoknak körülbelül 5 percig kell tartaniuk.

Tanulmányi idő:

Folytathatja a vizsgált gyógyszer szedését 14 napig, amíg az orvos úgy gondolja, hogy ez az Ön legjobb érdeke. A továbbiakban nem szedheti a vizsgált gyógyszert, ha elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel, vagy ha nem tudja követni a vizsgálati utasításokat.

A vizsgálatban való részvétele akkor fejeződik be, ha befejezte az utóhívásokat és a látogatást.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A dexametazon az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható fájdalom, hányinger és fáradtság kezelésére. Használata a légszomj szabályozására vizsgálat tárgya.

Legfeljebb 40 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.