PECBLOCK 用于治疗乳房手术后的疼痛 (PECBLOC)
2019年10月2日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
用于治疗乳腺癌手术后疼痛的胸神经阻滞 (PECBLOCK)。
乳腺癌手术后的疼痛可能很严重，大约 1/3 的患者会出现慢性疼痛。
PECBLOCK 是在两个胸肌之间注射局部麻醉剂，以阻断支配乳房的胸神经和肋间神经。
本研究的目的是评估在小型和大型乳房手术中在回声引导下进行的 PECBLOCK 的疗效。
还将评估手术后慢性疼痛的预防。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-85岁的女性
- 患者 ASA 状态 I-IV
排除标准：
- 拒绝PECBLOCK
- 对协议中使用的药物过敏（局部麻醉剂）
- 术前有慢性疼痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PECBLOCK 用布比卡因进行
这些患者通过 PECBLOCK 给予活性药物。
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回声造影阻滞表现
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安慰剂比较：PECBLOCK 使用 NaCl 0.9%
这些患者通过 PECBLOCK 给予安慰剂药物
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回声造影阻滞表现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复室休息时的疼痛评分
大体时间：进入恢复室后 30 分钟或如果需要，在吗啡给药前
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使用 0-10 的口头数字量表，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
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进入恢复室后 30 分钟或如果需要，在吗啡给药前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复室的吗啡总消耗量
大体时间：出院前在恢复室（平均 1 小时后））
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当手术结束并且患者被带到恢复室时，记录恢复期间使用的吗啡总消耗量（对于疼痛小于 4/10）
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出院前在恢复室（平均 1 小时后））
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间舒芬太尼总用量
大体时间：手术结束时（平均 1-2 小时）
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当手术结束时，平均 1-2 小时取决于它是肿瘤切除术还是乳房切除术，记录手术期间舒芬太尼的总消耗量（以微克为单位）。
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手术结束时（平均 1-2 小时）
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评估 PECBLOCK 的任何并发症
大体时间：术后第一个 24 小时
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心血管衰竭、过敏性休克、血肿、出血……？
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme Cros, MD、CHU Limoges
- 首席研究员：Pierre Beaulieu, MD、CHUM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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