PECBLOCK для лечения боли после операции на груди (PECBLOC)
2 октября 2019 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Блокада грудного нерва (PECBLOCK) для лечения боли после операции по поводу рака молочной железы.
Боль после операции по поводу рака молочной железы может быть сильной, и примерно у 1/3 пациентов разовьется хроническая боль.
PECBLOCK — это инъекция местных анестетиков между двумя грудными мышцами для блокирования грудных нервов и межреберных нервов, иннервирующих грудь.
Целью данного исследования является оценка эффективности PECBLOCK, выполненного под эхографическим контролем при малых и больших операциях на молочной железе.
Также будет оцениваться профилактика хронической боли после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18-85 лет
- пациенты со статусом ASA I-IV
Критерий исключения:
- отказ от PECBLOCK
- аллергия на препарат, используемый в протоколе (местный анестетик)
- пациенты с хронической болью до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: PECBLOCK с бупивакаином
Активный препарат, вводимый через PECBLOCK у этих пациентов.
|
Выполнение блока под эхографией
|
|
Плацебо Компаратор: PECBLOCK с NaCl 0,9%
Плацебо-препарат, вводимый через PECBLOCK у этих пациентов
|
Выполнение блока под эхографией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в состоянии покоя в послеоперационной палате
Временное ограничение: Через 30 минут после входа в послеоперационную палату или непосредственно перед введением морфина, если это необходимо
|
Используя вербальную числовую шкалу от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, какую только можно вообразить.
|
Через 30 минут после входа в послеоперационную палату или непосредственно перед введением морфина, если это необходимо
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина в послеоперационной палате
Временное ограничение: в послеоперационной палате перед выпиской (в среднем через 1 ч))
|
Когда операция закончена и пациента доставляют в послеоперационную палату, регистрируют общее потребление морфина в мг, использованное при восстановлении (при боли менее 4/10).
|
в послеоперационной палате перед выпиской (в среднем через 1 ч))
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление суфентанила во время операции
Временное ограничение: в конце операции (в среднем 1-2 часа)
|
По окончании операции, в среднем через 1-2 часа, в зависимости от того, опухоль это или мастэктомия, регистрируют общее потребление суфентанила в микрограммах во время операции.
|
в конце операции (в среднем 1-2 часа)
|
|
Оцените любое осложнение от PECBLOCK
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Сердечно-сосудистый коллапс, анафилактический шок, гематома, кровотечение..?
|
первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jérôme Cros, MD, CHU Limoges
- Главный следователь: Pierre Beaulieu, MD, CHUM
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CE12.231
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .